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头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种复方抗菌药物,主要成分是头孢哌酮钠和舒巴坦钠,通常以1:1或2:1的比例组合。头孢哌酮容易被β-内酰胺酶水解,使得疗效大打折扣;而舒巴坦可以充当“保镖”,保护头孢哌酮不被水解,让其能正常发挥作用。头孢哌酮钠和舒巴坦钠联用,可以产生增效作用。
有不少医生发现,有些临床指南关于头孢哌酮钠舒巴坦钠的推荐用法与说明书并不一致,究竟是每日两次还是三次?
文中找答案~
说明书怎么说?[1]
从说明书看头孢哌酮钠舒巴坦钠给药时间为12小时一次。给药方式为静脉注射、静脉滴注、肌内注射。
1.常用剂量:常用量为1.5~3g/天,严重或难治性感染可增至每天12g/天(2:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮8g,舒巴坦4g)。分等量每12h静脉滴注一次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。
2.肝功能障碍患者的剂量:如未密切监测本药的血清浓度,头孢哌酮的每日剂量不应超过2g。
3.肾功能障碍患者的剂量:肾功能损伤患者的舒巴坦清除减少,肌酐清除率为15~30mL/min的患者每日舒巴坦最高剂量为2g,分等量,每12h注射一次;肌酐清除率<15mL/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g,分等量,每12h注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
4.血液透析患者的给药时机:血液透析会清除部分药物,透析后给药可以保证药物的有效浓度,因此应在透析结束后给药。
指南怎么说?
《中国产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识》[2]推荐头孢哌酮舒巴坦用于轻中度产超广谱β-内酰胺酶菌株感染的常用剂量为3g,q8h(2:1规格)。
《中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识》[3]推荐头孢哌酮舒巴坦常用剂量3g(头孢哌酮2.0g、舒巴坦1.0g),q8h或q6h,静脉滴注。
《中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识(2022年版)》[4]推荐头孢哌酮/舒巴坦常用剂量3g(2:1规格)q6h~q8h。
从上述可以看出不少指南的推荐用法是一天3次甚至更多,这与说明书存在差异,属于超说明书用药,使用时需做好备案工作。
临床合理使用规范[2]
头孢哌酮钠舒巴坦钠的适应证用于治疗敏感菌所致的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹腔内感染,如腹膜炎、胆囊炎、胆管炎;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;生殖系统感染,如盆腔炎、子宫内膜炎、淋病。
药液配制与使用:静脉注射时间应>3min;静脉滴注时间至少为15~60min;肌内注射时,应先用灭菌注射用水复溶,再用2%利多卡因注射液稀释,使约0.5%利多卡因注射液中舒巴坦的浓度为125mg/mL。
特殊人群用药:①哺乳期妇女慎用。②儿童推荐日剂量为30~60mg/kg,q6h~q12h。严重感染或难治性感染可增加到每日240mg/kg。≤1周的新生儿每日最大推荐剂量80mg/kg,q12h。④同时合并肝功能障碍和肾功能障碍的患者,应监测头孢哌酮的血清浓度,根据需要调整剂量,如无法监测头孢哌酮的血清浓度,头孢哌酮日剂量不应超过2g。
用药期间及停药后5天内不得饮酒,不得口服或静脉给予含乙醇的药物或食物;与氨基糖苷类药、其他头孢菌素类药合用可引起肾毒性,合用时应密切监测肾功能。
临床怎样轻松查询药品说明书?
参考文献:
[1]药物信息: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,辉瑞制药有限公司,1.5g:国药准字H20020597;3.0g:国药准字H20020598;2021/08/05.
[2]周华,李光辉,陈佰义,等.中国产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识[J].中华医学杂志,2014(24):10.
[3]陈佰义,何礼贤,胡必杰,等.中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[J].中国医药科学,2012.
[4]中华医学会呼吸病学分会感染学组.中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识(2022年版)[J].中华结核和呼吸杂志,2022,45(8):739-752.
[5]四川省医学科学院,四川省人民医院.第二批国家重点监控药品合理使用规范.2023.
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