新春特辑丨全球生物领域2025年发展态势及2026年趋势展望

国际技术经济研究所全体同仁祝各位读者朋友新春快乐、幸福安康。感谢大家长久以来的关注和支持，也期待未来我们能一直有你相伴。我们将在春节期间连续九天献上专题文章“年度科技发展态势总结与展望”，希望能为读者朋友们提供些许参考。

2025年，美国以立法与供应链系统遏制我生物产业发展，推动全球卫生合作政治化，生物安全与地缘政治博弈日趋紧密。同时，全球前沿生物技术持续取得突破，合成生物学、基因编辑、脑机接口及AI+生物等领域进展显著。展望2026年，生物技术将进一步上升为国家战略竞争的核心，AI与生物融合催生新产业、新业态，生物制造成为产业发展与国家安全的关键着力点。全球公共卫生合作双边化加剧、利益导向增强，AI的介入将加速生物安全治理向前置化方向演进。

一、2025年全球生物领域发展态势总结

（一）美国重塑利益优先的全球卫生参与模式，公共卫生领域难承颠覆性剧变。美国以安全与利益再平衡，深度重构“政治化、主权化、去全球化”的全球卫生战略。一方面，通过解散美国国际开发署，重启退出世卫组织程序，断崖式削减全球卫生资金并收紧多边渠道，瓦解以多边机制为核心的全球卫生参与架构，破坏全球公共卫生治理：国际医疗服务和产品供给体系受损，尤其低收入国家深陷药品短缺危机，防疫脆弱性显著上升；全球在疾病控制方面数十年的进展出现倒退甚至逆转，艾滋病、结核病、疟疾、霍乱等传染病患病率和死亡率激增。在美撤资影响下，全球超33万人死亡，儿童死亡数量25年来首次出现反弹。另一方面，出台《“美国优先”全球卫生战略》，以双边协作与数据共享为载体，将卫生合作嵌入地缘政治博弈，加速在非洲形成以美为中心的区域卫生网络，进一步分化全球卫生治理体系，加剧全球健康不公平现象。美国依托卫生议题强化对非战略渗透铺路，既重塑非洲卫生合作格局，更对我国中非卫生健康共同体建设及在非战略布局构成系统性风险。

（二）美升级对华生物技术系统性遏制，加速重组本土生物医药供应链。特朗普政府自1月上台后，将中美生物技术博弈推向体系化竞争新阶段。其核心战略是构建长期制度框架，推动对华“精准脱钩”并重塑全球产业链。立法层面，《生物安全法案》搭载《2026年国防授权法案》落地生效，以法律形式将华大基因等中国生物技术企业从美公共系统精准剥离。制裁层面，通过多行政部门联盟，以美国防部“涉军企业清单”和出口管制限制生物技术、科研仪器、数据与样本的跨境流动，并强化对华生物科技投资审查。供应链层面，全链条审查进口药品及其原料药，以行政令推动本国原料药储备建设，运用关税、补贴政策、放松监管等手段，强制阿斯利康、诺华、默克等海外药企产能回迁至美国，提升关键药品及其原料的本地生产能力，加速医药产业链“去中国化”。规则层面，美英欧推进药品监管数智化转型、淘汰动物试验，积极构建排华生物技术联盟与生物数据共同体，意在主导未来数据标准、生物制造规范等全球治理体系。这场博弈标志着美对华生物技术“竞赢”策略从单纯的技术竞争，转向覆盖“研发—数据—制造—资本—规则”的体系化规锁。总体来看，美生物医药产业的“友岸外包”趋势增强，对华技术标准与监管壁垒提高，推动我医药外包服务等优势产业链环节加快在非美新兴市场的探索步伐。

（三）前沿技术领域频现突破性进展，生物技术革命浪潮奔涌。合成生物学领域。澳大利亚推出全球首台商用合成生物智能计算机CL1，学习速度和灵活性超越硅基人工智能芯片。美国开发出模块化细胞电路设计方法，可用于构建能够检测疾病迹象并立即发布可定制治疗的“智能细胞”，还研发出在生物防护、遗传隔离和生物制造等领域具有应用价值的新型基因组重编码生物体Ochre。德国利用DNA纳米技术构建出合成细胞系统模型，为创建功能性合成细胞铺平道路。中国开发SynNICE技术体系，实现大尺度（兆碱基Mb）人类DNA的精准合成组装与跨物种递送与功能重塑，对合成人类基因组具有重要意义。

基因编辑领域。基因编辑技术进一步成熟，为肌肉萎缩、囊性纤维化和镰状细胞性贫血等遗传顽疾和癌症提供个性化治疗方案。美国开发STITCHR基因编辑工具，可将治疗基因插入基因组的特定位置且不引发基因突变，还开发出基因编辑新策略Repair Drive，有望为700种遗传疾病带来新疗法。中国首创“稻米造血”技术，通过基因编辑将人血清白蛋白基因导入水稻基因组，最终通过提取和纯化获得高纯度人血清白蛋白，有望缓解人血清白蛋白供应不足问题。以色列利用CRISPR基因编辑技术开发出维生素和抗氧化剂含量高的新生菜品种。

脑科学领域。美国开发出可注射的微小无线电子设备群体，可与免疫细胞融合形成“细胞机器人”，用于治疗神经性疾病；还开发出新型软性无线大脑植入装置，可直接向大脑发送光信号以激活特定神经元，有望用于假肢感官反馈、感知调节等领域。中国开展首例侵入式脑机接口临床试验，成为继美国后第二个实现侵入式脑机接口临床试验的国家。英国拨款超300万英镑用于研发世界首创利用量子技术的移动式脑磁图脑部扫描仪，将实时测量高功率武器的冲击波对军事人员脑功能的影响。

干细胞领域。日本在黑猩猩体细胞中建立了原始态诱导多能干细胞培养体系，揭示了维持这些细胞自我更新能力的关键机制，还首次利用这些细胞培育出黑猩猩的胚芽细胞模型，即早期胚胎发育的模拟结构，标志着对灵长类动物早期胚胎发育研究迈出了关键一步。瑞士与日本合作在动物实验中通过干细胞移植，逆转了中风造成的脑损伤，不仅促进神经元再生，还显著恢复了运动功能，标志着再生医学在脑修复领域迈出了关键一步。

AI+生物领域。西班牙利用生成式AI设计合成分子，实现对细胞的精准调控，为基因疗法开发提供新方法。美国开发出可从混乱DNA序列中准确检索和读取信息的AI方法，速度比传统技术提升近90倍，提高了DNA存储用于计算的实用性，还通过AI训练出新型脑机接口设备，能够将大脑中想象的言语活动实时转换成他的声音输出。中国利用AI造出能承受高温的超级蛋白质，比人体肌肉组织里的天然蛋白质坚韧4倍以上，可用于制造更安全耐用的人造组织、药物载体和能够适应极端环境的智能材料。

二、2026年全球生物领域发展态势展望

（一）生物技术被提升为大国竞争的战略核心领域，纳入国家安全与综合实力重构框架。生物技术正被视为继信息技术之后，可能重塑工业体系与国家安全格局的关键领域。美国国家新兴生物技术安全委员会连续发布多份重磅报告，首次从国家安全与综合竞争力视角，系统评估生物技术在国防、经济与基础设施安全中的战略地位，并将中国生物医药与生物制造能力视为最具挑战性的竞争因素。报告明确指出，若无法在关键环节保持领先，美国在供应链安全、关键基础设施韧性乃至粮食与公共卫生领域都将面临结构性风险。在此背景下，各主要经济体正加快推出统一、主动且高层级的生物技术发展与协调机制，例如美国设立国家生物技术协调办公室、欧盟推进《欧洲生物技术法案》，生物技术已从分散发展的前沿领域，上升为直接服务国家竞争与安全目标的战略支柱。可以预见，生物技术将不再只是“新兴产业方向”，而是被明确纳入大国博弈的核心赛道。

（二）生物制造成为生物技术战略落地的关键抓手，工业与国防导向显著增强。生物制造正从科研探索和单点示范，转向作为新一代产业技术体系的重要支点，深度嵌入能源、材料、化工及国防相关领域。美中经济与安全审查委员会（USCC）已将生物制造和医药供应链列为直接关联国家安全与经济竞争的重点领域，明确指出中国在生物制造、合成生物学以及医药原料（API/KSM）环节形成了高度影响力，并建议通过财政补贴、政府采购、信贷支持等手段系统性扶持本土生物制造能力。与传统研发驱动不同，当前生物制造布局更强调国家级平台建设与规模化能力形成，通过自动化实验系统、标准化生物底盘和连续工艺设计，推动生物研发从项目式突破转向可复制、可扩展的工业化体系。美国通过“创世纪计划”等顶层部署，加快建设具备自主运行能力的生物制造平台，其AMP2自主微生物研究系统预计于2026年投入运行，可将微生物筛选和培养周期从数年压缩至数天。生物制造已不再是单纯的技术路径选择，而是各国强化产业安全、竞逐未来优势的战略必争领域。

（三）全球公共卫生合作模式重塑，双边化与国家利益导向显著增强。全球公共卫生合作正在经历一轮深刻调整，传统以多边机构为核心的统筹模式受到削弱，双边合作逐渐成为主要形式。在《美国优先全球卫生战略》框架下，美国自2025年底起与多国签署多年度双边卫生合作协议，重点支持艾滋病、结核病、疟疾等传染病项目，同时将合作延伸至国家电子病历系统、疾病监测能力和供应体系建设。这类合作通过明确资金投入、绩效目标与责任转移路径，推动受援国逐步承担药品采购、人员管理与防控职责，并嵌入优先采购美国产品和服务等条件。公共卫生合作由此从“全球公共产品供给”，转向兼具产业、数据与地缘政治考量的政策工具。可以预见，公共卫生议题将更频繁地与国家利益、区域影响力和产业竞争交织，全球卫生治理的政治属性明显上升。

（四）AI驱动生物安全核查升级，科研活动与政治博弈高度交织。随着生物技术能力边界不断拓展，其潜在安全风险与政治敏感性同步上升，生物安全治理正从技术规范问题演变为国家层面的长期议题。在特朗普政府框架下，美国以“提升生物研究的安全性与可靠性”为目标，通过行政令和立法协同推进联邦层级管控：一方面强化核酸合成筛查和订单追踪，收紧科研数据与样本流动规则，并推动暂停或严格限制功能增益型研究；另一方面在2026财年《国防授权法案》中重提新冠溯源，要求情报机构、科研资助体系与学术出版环节协同配合，提高研究活动及研究结论形成过程的可追溯性。在此基础上，美国持续推动将人工智能引入生物安全与生物武器核查，通过算法分析、数据比对和模型推演，对高风险研究实施更具穿透力的事前与事中监测。这一系列举措表明，生物技术安全治理正由“事后风险控制”转向“过程导向的前置核查”，科研自由与国家安全之间的边界被重新界定，相关国际规则博弈与政治争议将随之加剧。

编辑丨郑实

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