北京
2025年中国创新药的BD（业务拓展）出海引爆全球医药行业，2026年这一趋势有望持续。
根据国家药监局此前公布的数据，2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，创历史新高。BD热潮在2026年仍在持续，2026年前两个月已经有多笔BD官宣。
2月11日，“港股小核酸药物第一股”瑞博生物（6938.HK）宣布，与Madrigal 达成全球独家许可协议，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台，联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法。根据协议，瑞博生物将获得6000万美元首付款，在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，还有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。
这不是瑞博生物第一次与海外生物制药公司达成合作。2024年1月，该公司曾与知名跨国药企勃林格殷格翰（BI）达成BD交易，潜在最高总交易金额超过20亿美元，双方的合作内容是共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的小核酸创新疗法。
招银国际研报认为，2026年初，已经有多个BD落地，体现了中国创新药出海授权交易较高的景气度。从几个重点交易来看，合作的分子大多处于临床2期~3期的研究阶段，已具备了中国早期临床数据的验证。中国企业对于临床前分子的转让或将谨慎，未来中国出海分子将大多在具备中国早期临床试验数据的基础上达成，以获得更高的交易价值。
那么，2026年，还有哪些领域还有BD机会？从过去几年的公开BD来看，肿瘤始终是交易的集中领域。最具代表性的是，三生制药在2025年与辉瑞达成的交易，核心资产是PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，首付款达到12.5亿美元，刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录。2026年1月12日，荣昌生物与跨国药企艾伯维（AbbVie）也就PD-1/VEGF双抗RC148签署独家授权许可协议，荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款，潜在最高总金额达到56亿美元。
上述招银国际研报指出，PD-(L)1/VEGF或将成为肿瘤基石药物，MNC（跨国药企）开展抢位赛。随着艾伯维获得荣昌生物的RC148授权，PD-(L)1/VEGF赛道的竞争更加激烈。临床的效率、广度以及联合疗法（特别是ADC联用）的丰富程度将是决胜因素。方正证券研报也认为，在肿瘤领域，以IO（免疫治疗）+ADC（抗体偶联药物）作为肿瘤基础疗法，目前二代IO领域和ADC领域依旧火热，PD-1双抗已落地多个大交易。预计随着未来PD-1专利不断到期，二代IO（PD-1双三抗）有望逐步替代PD-1单抗的市场，重点关注二代IO及ADC。
除了肿瘤，免疫呼吸疾病、包括减重、降脂在内的心血管与代谢疾病等方面，均有BD潜力。方正证券研报指出，在免疫呼吸疾病领域，重磅产品众多，然而随着专利到期，前一代大药阿达木单抗、司库奇尤单抗等大产品也面临冲击，自免领域的创新和BD需求依旧不减，双抗、TCE、invivo CART等成为热门赛道；在心血管及代谢方面，相关治疗药物的市场规模持续庞大，GLP-1类药物是近年的革命性产品，小分子口服药物、减重增肌药物成为市场关注新方向。降血脂赛道引人关注，新技术新机制药物火热；在CNS（神经科学）领域，阿尔兹海默症、抑郁症等神经精神领域药物研发热度不减。
值得关注的是，在高交易数量、高交易金额的BD背景下，此前就曾出现部分BD出现了合作终止的情况，有行业声音认为，这是国产创新药遭“退货”。对此，有行业人士此前向澎湃新闻记者表示，BD的模式呈现多样化趋势，本质上是一种商业合作，合作终止确实可能会出现。对于BD“退货”，要具体分析背后的原因，有些是研发进度太慢，有些是数据真的不太好，也可能只是合作企业的发展战略出现调整。只要创新药资产本身是有价值的，依然可以寻找其他BD机会。
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