HCW Biologics首个HW9302人体临床试验正式启动，期待新突破！

HCW Biologics (HCWB) 宣布首位患者在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受了公司赞助的多中心首个人体临床试验的首次给药，该试验旨在评估 HCW9302 在脱发症患者中的效果。这标志着公司在自身免疫疾病临床开发计划中迈出了重要的一步。HCW9302 是公司临床项目的主要产品候选药物，旨在开发自身免疫疾病和炎症状况的治疗方法。它是一种首创的皮下注射白介素-2 融合分子，采用公司的传统 TOBI 平台技术构建。HCW9302 的活性成分 IL-2 是人类和其他脊椎动物中负责维持调节性 T 细胞数量和功能的细胞因子。Treg 细胞控制其他免疫细胞引起的过度炎症，这是导致自身免疫疾病的原因。玛丽·E·布伦科、弗雷德·拉姆斯代尔和西蒙·坂口博士对 Treg 细胞关键功能的突破性发现，最近因其开创性工作而获得 2025 年诺贝尔生理学或医学奖，该工作发现 Treg 细胞是免疫系统的保安，防止免疫细胞攻击自身。公司相信 HCW9302 有潜力激活并扩展患者体内的 Treg 细胞，减少炎症，同时最小化因激活免疫效应细胞而导致的广泛免疫抑制或不良副作用的风险。对于脱发症，公司认为 HCW9302 可以通过激活和扩展 Treg 细胞来抑制自身反应性免疫细胞对毛囊的杀伤活动。目前对此适应症尚无 FDA 批准的治愈性治疗。脱发症会导致患者突然脱发，严重影响他们的生活质量和心理健康。国家脱发症基金会估计，全球约有 1.6 亿人和美国约有 700 万人患有脱发症。该病在其一生中会影响约 2% 的全球人口。HCW9302 的第一阶段多中心剂量递增研究计划治疗多达 30 名脱发症患者。该研究的主要目标是评估 HCW9302 的皮下注射安全性，并确定推荐的剂量水平，以便推进到后期临床研究。次要目标包括评估疾病反应以及 HCW9302 对免疫细胞（特别是 Treg 细胞）增殖和功能的影响。根据研究结果，预计将启动 HCW9302 在更大范围的脱发症患者及其他炎症性皮肤病患者中的多剂量研究。

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