中信建投：2025年血制品行业展望，国产白蛋白批签发与新产品研发齐头并进

本文转载自微信公众号：中信建投证券研究

文｜袁清慧 王在存 刘若飞 汤然 贺菊颖

2025年，国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健，其中国产白蛋白签发批次占比同比提升。VIII因子、PCC批签发增速较快，狂免、破免批签发保持较好增长。受集采等因素影响，国内部分企业的白蛋白、VIII因子等产品中标价有所调整，有利于以价换量，带动产品销量提升。研发管线方面，企业针对重组产品和新型免疫球蛋白（包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白）的研发持续推进。2026年血制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整合趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业。

行业批签发：2025年国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长。1）人血白蛋白：2025年总体签发5565批次（+2.9%），其中国产品种1923批次（+7.2%），占比34.6%，实现同比提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：2025年总体签发1457批次（+9.1%），保持稳健增长。3）人凝血因子VIII：2025年总体签发706批次（+23.9%），保持较好增长。国内共8家企业获批签发，博雅生物等企业增长较快。4）人纤维蛋白原：2025年总体签发305批次（+5.2%），实现稳步增长。9家企业获批签发，上海莱士、博雅生物市占率领先。5）人凝血酶原复合物（PCC）：2025年总体签发363批次（+38.5%）。国内9家企业获批签发，华兰生物、博雅生物增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：2025年总体签发130批次（+14.5%）；国内9家企业获批签发。7）破伤风人免疫球蛋白：2025年总体签发169批次（+19.9%）；国内8家企业获批签发。8）乙肝人免疫球蛋白：2025年总体签发28批次（+7.7%）；7家企业获批签发。9）人免疫球蛋白：2025年签发45批次（-47.1%）；6家企业获批签发。10）其他产品：2025年，国内组织胺人免疫球蛋白签发61批次（+3.4%）。人纤维蛋白粘合剂签发29批次（+61.1%），全部由上海莱士生产。人凝血因子IX签发137批次（+16.1%）。人凝血酶签发5批次（+66.7%），全部由上海莱士生产。

血制品行业产品管线：部分品种价格预计承压，关注新产品研发进展。1）人血白蛋白：生产厂家众多，2025年最低中标价有所降低；禾元生物重组白蛋白获批上市，成为国内首家。2）静丙：国内三款层析静丙获批，多家企业布局研发；皮下注射剂型前景良好。3）凝血因子：部分产品中标价格有所调整，利好渗透率提升；改良产品研发管线众多，包括长效VIII因子和FVIII/vWF复合物等。4）纤原：国内多款产品上市，多家企业布局纤维蛋白粘合剂研发。5）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，研发管线较少。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。

产品批签发进度低于预期：血制品在我国遵循批签发制度。若产品批签发速度低于预期，将对血制品产品销售造成不利影响，进而影响公司业绩表现及估值。

产品安全性及经营合规风险：血制品因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若产品出现安全性问题，或企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起行业整体波动。

产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。

批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。

袁清慧：中信建投研究发展部医药及大健康联席组长，医药行业首席分析师。中山大学理学本科，佐治亚州立大学理学硕士，北卡大学教堂山分校医学院研究学者。曾从事阿尔茨海默、肿瘤相关新药研发，擅长创新药产业研究。2018年加入中信建投证券研究发展部。

王在存：医疗器械及服务首席分析师，北京大学生物医学工程博士，《医疗器械行业蓝皮书》编委。团队负责研究医疗器械与医疗服务各细分赛道的发展趋势和投资机遇。

刘若飞：医药消费及生物制品首席分析师，北京大学生物技术硕士，2017年加入中信建投证券研究发展部。主要覆盖中药、医药流通、连锁药店、疫苗、血制品、CRO、原料药、基因测序等细分领域。

汤然：医药行业分析师，北京大学临床医学博士，2022年加入中信建投证券研究发展部。主要覆盖CXO、疫苗、血制品细分领域。

贺菊颖：中信建投证券研究发展部联席负责人，全球健康与产业研究首席分析师，复旦大学管理学硕士，10年以上医药卖方研究从业经验，2017年加入中信建投证券研究发展部。

证券研究报告名称：《2025年血制品行业纵览：国产白蛋白批签发占比提升，新产品研发持续推进》

对外发布时间：2026年2月13日

报告发布机构：中信建投证券股份有限公司

本报告分析师：

袁清慧 SAC编号：S1440520030001

SFC编号：BPW879

王在存 SAC编号：S1440521070003

刘若飞 SAC编号：S1440519080003

SFC编号：BVX723

汤然 SAC编号：S1440524100001

贺菊颖 SAC编号：S1440517050001

SFC编号：ASZ591