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153家药企医保失信被点名:上市公司关联主体承压,新规重塑行业合规逻辑

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2月12日,国家医保局发布第16期医药价格和招采信用评价结果。

这份截至2026年1月1日的全国医药企业失信评级名单,共涉及153家企业,其中62家被划定为“特别严重失信”等级(含45家新增企业),91家为“严重失信”等级(含36家新增企业)。

此次上榜企业的评级省份覆盖江西、广东、云南、新疆等多地。经公司观察梳理,名单中出现了多个资本市场熟悉的名字,一品红、石四药、振东制药、神奇制药、九州通、同仁堂、远大医药等多家上市公司的关联主体赫然在列。

恰逢2025版与2020版医药价格和招采信用评价裁量基准的衔接关键期,本次有37家企业按照2025版新规完成评定,医保局释放的穿透式监管信号,以及新规带来的行业合规要求升级,其影响已远超以往单次失信名单公示。

153家企业的“失信图谱”

本次上榜的153家失信医药企业,呈现出鲜明的地域集中性,各省份上榜企业的业务布局也多围绕医药行业核心领域展开。

从地域分布来看,广东成为本次失信评级的高发地,共有28家企业被列入失信名单,其中19家为“特别严重失信”、9家为“严重失信”,这些企业的业务覆盖医疗器械研发销售、药品生产流通、医药贸易与供应链管理等多个细分领域,几乎涵盖医药流通全链条。

江西紧随其后,有26家企业登上失信名单,其中8家为“特别严重失信”、18家为“严重失信”,业务重心则集中在医疗器械销售与中药饮片、化药生产流通领域。

此外,云南、新疆分别有19家、13家企业上榜,两地企业的业务布局均围绕医药和医疗器械两大核心领域展开,从药品生产、批发零售、药材种植加工,到医疗器械的研发、生产、销售及维修均有涉及,同时也包含部分为医药产业提供配套的商贸与科技服务企业。

失信企业呈现出一定的地域集中性,背后与当地医药流通市场的分散化格局密切相关。中小微企业占比较高,这类企业普遍存在合规管理体系不完善、合规成本投入意愿弱等特点,在医保招采、药品定价等环节,更容易出现投标价格虚高、串通报价、拒签购销合同等失信行为,成为医药价格和招采信用违规的高发群体。

值得一提的是,在本次名单公示的同时,国药集团国瑞药业有限公司、江西仁翔药业有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司等企业,因已主动纠正失信行为,相关失信等级已完成清零,这也体现了医保信用评价制度“惩戒与整改结合”的核心原则。

上市公司关联主体现身

本次失信名单最受资本市场关注的部分,莫过于多家上市公司的关联主体上榜,其中既有上市公司直接控股的核心子公司,也有存在间接股权关联或集团体系内的相关企业。不同的关联关系,让上市公司面临的业绩与声誉风险也各有不同。

而随着医保信用评价新规加大对生产企业的穿透监管力度,评价处置原则上直接穿透至上市许可持有人,上市公司的合规管理责任也由此进一步向上游延伸。

根据公司观察不完全梳理,在直接股权关联的失信企业中,有四家企业按照2020版评定基准被列为“严重失信”,均为上市公司的控股子公司,其失信行为直接与上市公司的经营发展挂钩。

一品红(300723.SZ)的全资主体广州一品红制药有限公司,失信评级涉及北京、天津、河南等8个省份,其失信记录源于参与国家组织第七批药品集采过程中的串通报价、违规中选行为,该行为严重扰乱了药品集采的市场秩序。

根据一品红近期发布的业绩预告,预计2025年度归母净亏损为3.13亿元至4.42亿元,尽管亏损额较2024年的5.4亿元有所收窄,但扣非后净亏损为3.36亿至4.75亿元,较2024年2.89亿元亏损幅度最高扩大64%。扣非亏损的扩大,反映出公司核心业务的造血能力出现结构性危机,传统药品销售下滑、新生产基地折旧压力高企持续侵蚀利润。

石家庄四药有限公司作为石四药集团(02005.HK)境内的全资子公司,主营业务覆盖河北、上海、浙江等十余省份,核心产品以静脉输液为主。此番其子在医保招采环节的失信行为,不仅可能导致涉事省份的挂网、投标资格受限,更直接影响上市公司的营收来源。

财务数据已显露压力。2025年半年报显示,上市公司实现销售收入19.76亿元,同比下降约35%;净利润为2.84亿港元,同比大幅下滑58.7%;整体毛利率由去年同期的55.2%降至41.5%。从业务结构看,静脉输液及其他产品的收益占比高达95.3%,实现收入20.46亿港元,同比下降36.9%。其中,作为核心高毛利产品的非PVC软袋及直立式软袋输液,收益同比锐减49.3%;安瓿注射液也因市场需求不足及价格压力,收益同比下降57%。

山西振东道地药材开发有限公司系振东制药(300158.SZ)的全资子公司;贵州金桥药业有限公司则为神奇制药(600613.SH)的控股子公司,后者持有前者92.58%的股权。尽管两家子公司营收占上市公司整体营收比重不高,但医保失信带来的涉案产品挂网和配送资格的取消,仍将影响上市公司在区域市场的业务布局,同时也需要上市公司投入额外资源完成整改。

与直接控股子公司不同,存在间接股权关联或集团体系关联的企业,虽未直接影响上市公司的经营报表,但历史失信行为与股权关联关系,仍让上市公司面临一定的声誉风险。

远大医药(00512.HK)通过间接控股方式持有上海旭东海普药业有限公司的股权。2018年远大医药以15.4亿元全资收购台湾东洋国际股份有限公司,借此获得旭东海普55%的股权,而旭东海普此次也被列入“严重失信”名单。

旭东海普曾因垄断行为遭到行政处罚,2023年4月,上海市市场监管局公告,旭东海普与天药科技达成并实施固定氟尿嘧啶注射液价格、分割销售市场的垄断协议,两家公司合计被罚款超5706万元,成为上海市民生领域反垄断执法专项行动的首案。

青海九州通医疗科技有限公司则与九州通(600998.SH)存在间接股权的历史关联,该公司曾由九州通医疗器械集团间接控股51%,后经一系列股权变动,目前天眼查显示双方已无直接关联关系,且该公司在2025年3月29日更名为青海迈利邦医疗科技有限公司。

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司同属同仁堂集团体系,由北京同仁堂健康药业股份有限公司100%持股,后者是同仁堂集团旗下专注于大健康产业的核心子公司。股权穿透后还可发现,该企业与同仁堂(600085.SH)存在董事任职的关联,其此次被列入“严重失信”名单,虽非上市公司直接控股子公司,但仍对同仁堂这一中药龙头的品牌声誉形成一定的隐性影响。

2.0时代的百万红线与全国拉黑

医药价格和招采信用评价制度是国家医保局于2020年8月建立的价格治理工具,此次153家企业失信名单的发布,恰逢2025版《医药价格和招采信用评价裁量基准》与2020版基准的衔接过渡期,而2025版新规的核心调整,在于进一步收紧评价标准、强化惩戒力度,通过划定更严格的失信红线,破除医药行业长期存在的商业贿赂、带金销售等不正当交易行为。

长期以来,药品价格虚高是医药行业的痛点问题,其背后的结构性原因,在于药品从出厂到患者手中的流通环节存在大量灰色溢价,部分企业的销售费用并非投入研发与生产,而是用于公关、返点提成等灰色操作,这种畸形的激励机制,不仅让处方权与金钱捆绑,更让疗效好、性价比高的药品难以在市场中立足,最终由患者为价格虚高埋单。

而国家组织的药品集中带量采购,正是针对这一行业乱象的核心治理手段,通过集中采购、带量定价的方式,跳开中间代理商环节,由医院公布采购量、生产企业公开竞争,中标企业的药品可直接进入医院销售,既让企业实现规模化销售,也让药品销售的核心竞争力,从水面下的灰色操作转变为阳光下的产品、价格竞争,而医保信用评价制度,则与集采制度形成互补,通过对失信行为的严监管,进一步净化医药流通市场环境。

2025版新规对医保信用评价体系的优化,首先体现在评级档位的简化,将原有“一般、中等、严重、特别严重”四档评级,简化为“失信、严重失信、特别严重失信”三档,让评级标准更清晰、惩戒指向更明确,评级的核心依据也围绕行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序等行为的严重程度确定。

更关键的是,新规大幅收紧了失信行为的认定红线,让惩戒的门槛更低、威慑力更强。其中商业贿赂导致的失信认定标准调整尤为明显,“特别严重失信”的行贿金额门槛从原先的200万元以上下调至100万元以上,“严重失信”则保持50万元至100万元的区间不变。

涉税违法导致的失信认定标准更是大幅下调,“特别严重失信”从原先的1000万元以上调整为250万元以上,“严重失信”从100万至1000万元调整为50万至250万元,“失信”从10万至100万元调整为5万至50万元。

同时新规还明确了顶格评定的情形,若企业存在向医保部门工作人员行贿、在国家组织集中带量采购中围标串标等行为,将直接按最高失信等级顶格评定。

在惩戒措施上,医保局根据不同的信用评级,制定了梯度化的处置方式,从最基础的提醒告诫、提示风险、披露失信信息,到限制或中止企业涉案药品、医用耗材的挂网、投标、配送资格,惩戒力度随失信等级逐级提升。

对“严重失信”企业,医保部门将取消其涉案产品的挂网和配送资格;而对“特别严重失信”企业,则会取消其所有产品的挂网和配送资格,这一措施几乎等同于对企业实施医药招采市场的“全网拉黑”,让企业失去医保体系内的核心销售渠道。

同时医保局也明确了新旧基准的衔接规则,自2025年三季度起,所有企业的失信等级均按照2025版裁量基准评定,而此前已按2020版基准评定的企业,其失信等级在有效期内将继续予以公布,直至原失信等级清零。

2025版新规的落地与新旧基准的衔接,让医药企业的合规成本短期内有所上升,但从行业长期发展来看,这一调整将倒逼企业摒弃“高定价、高返点、轻质量”的发展路径,转而将更多资源投入到产品研发、质量提升与渠道优化中,推动医药行业从低水平的价格竞争,转向高质量的价值竞争。而对于上市公司而言,医保信用评价的穿透式监管,也要求其建立更完善的子公司合规管理体系,将合规要求贯穿于整个产业链布局,唯有如此,才能在严监管的背景下,规避经营与声誉风险。(文丨公司观察,作者丨曹倩,编辑丨曹晟源)

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