北京
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2月14日，国家药监局官网显示，正大天晴的PD-L1单抗贝莫苏拜单抗获批新适应症，用于联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者或作为III期NSCLC患者的巩固治疗。
III期CAMPASS研究显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组PD-L1阳性NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）达到11个月，较帕博利珠单抗组提升3.9个月，疾病进展/死亡风险降低30%（HR=0.70）。
III期TQB2450-Ⅲ-05（R-ALPS）研究显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组NSCLC患者的中位PFS显著延长至15.1个月（安慰剂组为4.2个月），疾病进展或死亡风险降低51%（HR=0.49）。
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