随着医药产业快速发展与社会分工不断细化,药品第三方物流作为新业态应运而生,有力推动了药品产业集约高效发展。为规范行业运行,实现药品全主体、全品种、全链条监管,河南省药监局制定并发布了《河南省药品监督管理局关于推动药品第三方物流企业高质量发展的公告》及《河南省药品第三方现代物流技术指南》,这是我省推动药品流通行业迈向规范化、集约化、现代化的重要一步。
文件从组织机构、设施设备、信息系统、质量管理、委托储运等多个维度,全面设定了现代物流的技术规范,并强调了多个关键环节。
一是强化“硬实力”,提升基础保障。《技术指南》对仓库面积、立体库自动化、冷链设施、运输车辆等提出明确要求,从硬件上筑牢药品储存运输的安全底线。
二是构建“软实力”,推动智慧运营。企业必须建立完善的信息管理系统,并与委托方系统实时对接,确保实现药品从入库到出库、从仓储到运输的全流程可追溯、数据真实可靠。
三是厘清责任边界,实现风险共担。公告进一步明确了委托方与受托方的责任,切实保障药品储存条件合规、过程可控。
该文件为药品第三方物流企业树立了一把清晰的“标尺”,无论是准备入行的新企业还是已在运营的老企业,均鼓励按照《技术指南》进行建设、改造或升级。符合标准的企业,可向河南省药监局申请药品GSP符合性检查,通过后将在省局官网予以公示,为委托方选择优质、可靠的药品第三方物流企业提供重要参考。
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