国产伟哥之后再出王炸？白云山新药登上国际顶刊，想再造爆款神话

曾凭“金戈”创造年销10亿神话的白云山，正面临爆款退潮的焦虑。2024年，金戈销量与收入首次“双降”，库存积压近五成，集团净利润骤降30%。

市场都在问：后金戈时代，白云山靠什么续写传奇？

答案在2026年开年浮现：白云山旗下滋肾育胎丸临床研究登上国际顶刊《自然-通讯》（IF15.7）。这是中国中成药首次在《自然》子刊发表生殖医学临床研究，更被外界视为“再造金戈”的关键信号。

不是发论文，是定标准

由中山大学孙逸仙纪念医院与耶鲁大学联合指导的研究，纳入1467名35-42岁接受辅助生殖的女性，在全国12家三甲医院开展多中心随机双盲对照试验。

结果：服用滋肾育胎丸的高龄女性，活产率从19.0%提升至23.3%，相对增幅23%。研究终点是辅助生殖领域“金标准”活产率，而非替代指标。绝对值提升7%，超越国际公认5%的临床价值阈值。

《自然-通讯》首次刊载中医药生殖医学临床研究，象征意义不亚于疗效本身。顶刊背书正转化为出海通道——据透露，已有欧美科研机构提出联合试验或药品注册诉求。

金戈神话为何难复制

要读懂滋肾育胎丸的战略分量，先看懂金戈的困境。

2014年辉瑞万艾可专利到期，白云山以“首仿”身份入场，定价仅原研一半，迅速收割市场，2023年销量破亿片。

但红利期急剧收窄：国内西地那非类药品已达91种，集采价杀至2元/片；更致命的是，金戈2024年国家集采失标，丢掉医院渠道这块最大蛋糕。

同时，消费需求正从“按需服药”转向“以养代疗”。面对赛道转换，白云山急需一个拥有自主定价权、不易被集采替代、具备国际化想象空间的硬核原研。

滋肾育胎丸，正是这张押注未来的王牌。

从院内制剂到顶刊，能复制吗？

这款源自清代“寿胎丸”的中成药，上市已逾四十年。真正让它从“经验方”进化为“循证药”的，是白云山历时多年布局的“3D模式”——用国际通行的随机对照试验范式，逐条验证药理、积累数据、发表论文。

截至目前，滋肾育胎丸已发表SCI论文近30篇，授权发明专利5件，被写入16部教材及11部临床指南。

这正是它与金戈的根本分野：金戈的成功是渠道与性价比的胜利；而滋肾育胎丸试图走通的，是从循证证据到临床价值、从学术认可到市场准入的完整链条。若跑通此路，“出海”便不只是卖药，而是输出中医药现代化研究的方法论。

新爆款路上的三道坎

梦想与现实之间，横亘着三道必须跨过的门槛。

监管门槛。2026年7月起，中成药说明书若仍有“尚不明确”字样，再注册将不予核准。白云山旗下大量传统批文能否在半年内完成补充，仍是悬念。

支付门槛。滋肾育胎丸定位于辅助生殖人群，医保覆盖有限，绝大多数患者需自费。顶刊光环下，如何说服患者为“23%相对提升”支付溢价，是商业化必答题。

心智门槛。金戈的国民认知度来自“ED=金戈”的强绑定。而生殖赛道既有跨国药企成熟方案，又有大量中成药竞品混战。从顶刊认可到患者首选，隔着漫长的医生教育与市场渗透。

结语

金戈的黄金十年，本质是中国仿制药红利期的缩影。而滋肾育胎丸的顶刊之路，标志着白云山从“跟着辉瑞走”到“自己找路走”的转型。

这条路更难——要对抗仿制药路径依赖，要接受科研成果转化长周期，更要直面一个事实：顶刊论文不会自动变成漂亮的销售曲线。

但这一次，白云山选择了一条更难也更有想象空间的路。

金戈曾证明中国药企能把仿制药卖到极致。而滋肾育胎丸能否证明，中国原研也能在国际学术高地占据一席之地？

风向，正在转变。