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316种国家集采药品接续采购开标,原研药中标的比例不到一成

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2026.02.12

本文字数:2499,阅读时长大约4分钟

作者 | 第一财经 林志吟

近日,1至8批国家集采药品新一轮接续采购已诞生拟中选结果,共有1020家企业的4163个产品获得拟中选资格,涉及316种常用药品,覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。

从这接续采购的316种药品来看,据第一财经记者统计,有原研药中标的品种共有21个,整体占比不到一成。

2018年以来,随着国家组织的药品集采启动,医药行业逐渐走向分水岭,过了专利保护期的原研药难以在中国市场维持高利润且垄断局面,而原来以销售这类药物为生的跨国药企这几年已在密集调整业务,重塑在华发展战略。

一些原研药虽然缺席集采,但并不意味着从市场消失,相反凭借品牌优势仍在院外市场找到新的发展空间。

不到一成的原研药中标

国家药品集采,针对的仿制药以及过了专利保护期的原研药这两大类产品,一方面,挤掉药价虚高的水分,降低患者用药负担;另外一方面,通过集采节省下的医保资金,转向支付临床价值显著的创新药,满足临床亟需,鼓励药企研发创新。

本次是针对1-8批国家集采药品新一轮接续采购,由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头,各省份全部参与,实现了采购规则规范统一。企业只需在线投标一次,中选即可实现全国销售。具备投标资格的企业绝大多数参与投标报价,整体中选率高达93%,每个品种平均14家企业中选。

本次接续采购,国内药品上市许可持有人(含药品注册批件持有人)、境外药品上市许可持有人及其境内责任人均可参加。本次接续采购中选结果预计将于2026年3月底落地实施,采购周期至2028年底。

本次接续采购,全国5.1万家医药机构参加报量,并对一些原研药报出了采购需求。

本次中选的原研药,涉及的品种有福辛普利口服常释剂型、贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、阿卡波糖口服常释剂型、氨磺必利口服常释剂型、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿法骨化醇口服常释剂型、碘海醇注射剂、米氮平口服常释剂型等品种,涉及的企业有中美上海施贵宝制药、赛诺菲、拜耳、通用电气药业等。这些品种,不少此前已中标过1-8批首轮集采。

也有一些原研药缺席本次接续采购,据第一财经记者不完全统计,原本中标过1-8批首轮集采却未中标这次接续采购的原研药,数量至少有10个,涉及的产品有阿斯利康的吉非替尼片、礼来的美洛昔康片、赛诺菲的氯吡格雷、安斯泰来的注射用米卡芬净钠等。

以赛诺菲曾经的王牌抗凝药氯吡格雷(商品名:波立维)为例,在2019年之前,国内氯吡格雷市场的三大玩家仅为赛诺菲、信立泰和乐普药业,直至第一批“4+7”试点拉开序幕,信立泰旗下泰嘉以3.18元/片报价独家中标,以先发优势获得11个城市药品采购量。此后在第一批全国扩围集采中,赛诺菲加入“厮杀”,以2.54元/片这一低于仿制药企的报价,使得信立泰流标,与乐普药业和石药集团共同中标。

但这一次的接续采购,赛诺菲的氯吡格雷不见踪影,取而代之的是21家氯吡格雷仿制药企分羹这次集采。

再如阿斯利康的第一代EGFR抑制剂吉非替尼(易瑞沙),曾中标过第一批集采,但同样缺席本次接续采购,共有12家吉非替尼仿制药企中标本次接续采购。

一些热门的原研药品种,比如晖致的降压药氨氯地平(商品名:络活喜)、辉瑞的阿奇霉素(希舒美)、拜耳的铝碳酸镁咀嚼片(达喜)等,此前并没有中标过国家药品集采,继续缺席本次接续采购。

缺席背后

通常而言,原研药在专利保护期满受仿制药竞争影响,销量和利润会出现大幅下滑,这种现象称之为“专利悬崖”。在国家药品集采未启动之前,不少原研药在专利保护到期后仍可以实现高价销售,并长期保持高市场份额,这跟药品流通环节繁杂、层层代理费用高企、医疗体制不完善及价格信息不对称等诸多原因相关。

在国家组织药品集采政策的作用下,原研药企业和仿制药企业同台竞争,原研药要继续在公立医院市场维持较高市场份额的话,需要进行大幅降价,这对原研药来说,面临利润以及收入双重考验。

一些原研药企在集采启动之后,减少或者解散了相关集采品种销售队伍。

有从事医药全渠道推广药企人士对第一财经记者表示,过了专利保护期的原研药,真正从中国市场撤退的,仍是极少数。“对于一些在中国上市时间较久的原研药而言,积攒了较好的市场口碑,即使不参与公立医院集采,仍能在公立医院之外的市场找到一定的生存空间。”

有仿制药企人士对第一财经记者表示,这次接续采购,他们有多个产品中标,但多数需要降价才能获得市场,整体看,中标的价格有走低趋势,而很多过了专利保护期的口服常用原研药,本身有品牌影响力,在院外市场依旧有销路。

“我们公司旗下一款知名药物没有中标本次接续采购,如果跟本土仿制药去拼价格的话,或难以胜出。这些年,我们在院外市场耕耘,尤其是零售药店与O2O市场,目前增长态势还是很不错,在细分领域还是属于头部品牌。”有跨国药企人士对第一财经记者表示,这款产品虽然没有中标集采,并不意味着彻底在公立医院消失,部分医院还是可以开出相关处方,比如特需门诊,另外一些医院如果集采量达标了,也可能会采购一些非中标的原研药品种。

这些年,有跨国药企选择剥离成熟产品业务,或者交给中国本土药企推广,而把精力集中放到发展创新药业务,同时试图向中国市场导入更多创新药产品。

2024年8月,优时比宣布,向康桥资本与穆巴达拉投资公司以6.8亿美元(约合49.26亿元人民币)出售公司在中国的成熟产品业务(涉及神经系统和抗过敏),包括开浦兰、维派特、优普洛、仙特明、优泽五大产品及位于珠海的生产基地。

2025年9月,百时美施贵宝也宣布出售在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权。

近年来,在中国市场,政府层面出台了一系列针对创新类药物的相关法律法规和行业政策,从药品研发、药品审批等环节给予优惠和支持,大力鼓励药企发展创新药。中国医保报销目录也在进行腾笼换鸟,向创新药倾斜。从长期看,中国创新药市场的发展,正在带动整个药品市场扩容。

微信编辑 | 小羊

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