深度｜316种国家集采药品接续采购开标，原研药中标的比例不到一成

来源：第一财经

凭借品牌优势在院外市场找到新的发展空间。

近日，1至8批国家集采药品新一轮接续采购已诞生拟中选结果，共有1020家企业的4163个产品获得拟中选资格，涉及316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。

从这接续采购的316种药品来看，据第一财经记者统计，有原研药中标的品种共有21个，整体占比不到一成。

2018年以来，随着国家组织的药品集采启动，医药行业逐渐走向分水岭，过了专利保护期的原研药难以在中国市场维持高利润且垄断局面，而原来以销售这类药物为生的跨国药企这几年已在密集调整业务，重塑在华发展战略。

一些原研药虽然缺席集采，但并不意味着从市场消失，相反凭借品牌优势仍在院外市场找到新的发展空间。

不到一成的原研药中标

国家药品集采，针对的仿制药以及过了专利保护期的原研药这两大类产品，一方面，挤掉药价虚高的水分，降低患者用药负担；另外一方面，通过集采节省下的医保资金，转向支付临床价值显著的创新药，满足临床亟需，鼓励药企研发创新。

本次是针对1-8批国家集采药品新一轮接续采购，由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头，各省份全部参与，实现了采购规则规范统一。企业只需在线投标一次，中选即可实现全国销售。具备投标资格的企业绝大多数参与投标报价，整体中选率高达93%，每个品种平均14家企业中选。

本次接续采购，国内药品上市许可持有人（含药品注册批件持有人）、境外药品上市许可持有人及其境内责任人均可参加。本次接续采购中选结果预计将于2026年3月底落地实施，采购周期至2028年底。

本次接续采购，全国5.1万家医药机构参加报量，并对一些原研药报出了采购需求。

本次中选的原研药，涉及的品种有福辛普利口服常释剂型、贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、阿卡波糖口服常释剂型、氨磺必利口服常释剂型、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿法骨化醇口服常释剂型、碘海醇注射剂、米氮平口服常释剂型等品种，涉及的企业有中美上海施贵宝制药、赛诺菲、拜耳、通用电气药业等。这些品种，不少此前已中标过1-8批首轮集采。

也有一些原研药缺席本次接续采购，据第一财经记者不完全统计，原本中标过1-8批首轮集采却未中标这次接续采购的原研药，数量至少有10个，涉及的产品有阿斯利康的吉非替尼片、礼来的美洛昔康片、赛诺菲的氯吡格雷、安斯泰来的注射用米卡芬净钠等。

以赛诺菲曾经的王牌抗凝药氯吡格雷（商品名：波立维）为例，在2019年之前，国内氯吡格雷市场的三大玩家仅为赛诺菲、信立泰和乐普药业，直至第一批“4+7”试点拉开序幕，信立泰旗下泰嘉以3.18元/片报价独家中标，以先发优势获得11个城市药品采购量。此后在第一批全国扩围集采中，赛诺菲加入“厮杀”，以2.54元/片这一低于仿制药企的报价，使得信立泰流标，与乐普药业和石药集团共同中标。

但这一次的接续采购，赛诺菲的氯吡格雷不见踪影，取而代之的是21家氯吡格雷仿制药企分羹这次集采。

再如阿斯利康的第一代EGFR抑制剂吉非替尼（易瑞沙），曾中标过第一批集采，但同样缺席本次接续采购，共有12家吉非替尼仿制药企中标本次接续采购。

一些热门的原研药品种，比如晖致的降压药氨氯地平（商品名：络活喜）、辉瑞的阿奇霉素（希舒美）、拜耳的铝碳酸镁咀嚼片（达喜）等，此前并没有中标过国家药品集采，继续缺席本次接续采购。

缺席背后

通常而言，原研药在专利保护期满受仿制药竞争影响，销量和利润会出现大幅下滑，这种现象称之为“专利悬崖”。在国家药品集采未启动之前，不少原研药在专利保护到期后仍可以实现高价销售，并长期保持高市场份额，这跟药品流通环节繁杂、层层代理费用高企、医疗体制不完善及价格信息不对称等诸多原因相关。

在国家组织药品集采政策的作用下，原研药企业和仿制药企业同台竞争，原研药要继续在公立医院市场维持较高市场份额的话，需要进行大幅降价，这对原研药来说，面临利润以及收入双重考验。

一些原研药企在集采启动之后，减少或者解散了相关集采品种销售队伍。

有从事医药全渠道推广药企人士对第一财经记者表示，过了专利保护期的原研药，真正从中国市场撤退的，仍是极少数。“对于一些在中国上市时间较久的原研药而言，积攒了较好的市场口碑，即使不参与公立医院集采，仍能在公立医院之外的市场找到一定的生存空间。”

有仿制药企人士对第一财经记者表示，这次接续采购，他们有多个产品中标，但多数需要降价才能获得市场，整体看，中标的价格有走低趋势，而很多过了专利保护期的口服常用原研药，本身有品牌影响力，在院外市场依旧有销路。

“我们公司旗下一款知名药物没有中标本次接续采购，如果跟本土仿制药去拼价格的话，或难以胜出。这些年，我们在院外市场耕耘，尤其是零售药店与O2O市场，目前增长态势还是很不错，在细分领域还是属于头部品牌。”有跨国药企人士对第一财经记者表示，这款产品虽然没有中标集采，并不意味着彻底在公立医院消失，部分医院还是可以开出相关处方，比如特需门诊，另外一些医院如果集采量达标了，也可能会采购一些非中标的原研药品种。

这些年，有跨国药企选择剥离成熟产品业务，或者交给中国本土药企推广，而把精力集中放到发展创新药业务，同时试图向中国市场导入更多创新药产品。

2024年8月，优时比宣布，向康桥资本与穆巴达拉投资公司以6.8亿美元（约合49.26亿人民币）出售公司在中国的成熟产品业务（涉及神经系统和抗过敏），包括开浦兰、维派特、优普洛、仙特明、优泽五大产品及位于珠海的生产基地。

2025年9月，百时美施贵宝也宣布出售在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权。

近年来，在中国市场，政府层面出台了一系列针对创新类药物的相关法律法规和行业政策，从药品研发、药品审批等环节给予优惠和支持，大力鼓励药企发展创新药。中国医保报销目录也在进行腾笼换鸟，向创新药倾斜。从长期看，中国创新药市场的发展，正在带动整个药品市场扩容。