安徽
近日，国家药监局通报表扬2025年药物警戒等工作表现突出单位，省局名列其中。
此次通报，对我省在药物警戒检查、聚集性事件处置及疑似不良反应信息的收集、分析、评价等工作的表现予以充分肯定，也是省局药物警戒工作第三次获得国家药监局表扬认可。
2025年，省局全面贯彻落实上市后药物警戒重点工作有关要求，多措并举，综合发力，持续完善药物警戒体系建设。一是监管指引更加明确。印发《安徽省药品监督管理局关于做好2025年上市后药物警戒重点工作的通知》，就完善“一体两翼”工作格局等提出明确要求。制定《安徽省药品上市许可持有人药物警戒内部审核工作指南(试行)》，助力持有人解决药物警戒内部审核难点。二是监督检查更加深入。以融合检查方式完成在产疫苗、国家集中带量采购中选品种持有人全覆盖检查，监管区域内药物警戒检查覆盖率超40%。对检查发现缺陷较多的持有人发出告诫，对检查中发现的共性短板发布问题提示，提升检查质效。三是风险处置更加精准。推进药品不良反应监测哨点建设，风险监测覆盖范围不断延伸，建立不良反应重点监测清单，风险排查力度有效增强，针对监测到的风险信号，及时采取发出风险沟通告知函、暂停生产等处理措施。四是培训带动更加广泛。组织全省药物警戒检查人员进行线上培训，开展药品不良反应安全性监测分析报告评选、技能大赛等，营造比学赶超浓厚氛围，监管人员业务视野及药物警戒能力得到显著提升。
下一步，省局将继续落实国家局关于药物警戒工作要求，进一步提升风险防控精度和监管工作效能，以更严的标准、更实的举措完善药物警戒制度，守护人民群众用药安全。
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