步长制药4亿级独家品种冲刺中药保护，多款重磅续约医保！

近期，国家药监局官网公示，步长制药 全资子公司 保定天浩制药 的 前列舒通胶囊 已申请中药品种保护初保并获受理。作为含剂型独家的中药品种，该产品2024年在全终端医院市场销售额突破4亿元，稳居前列腺中成药销量榜首，堪称细分赛道的“常胜将军”。

截图来源：NMPA官网

20亿元前列腺中成药市场，保定天浩制药领跑

前列舒通胶囊 是保定天浩制药独家中成药，该品种由黄柏、赤芍、当归等多味道地药材精研配伍而成，功效聚焦清热利湿、化瘀散结，专用于慢性前列腺炎、前列腺增生属湿热瘀阻证患者。目前，全国仅步长制药握有该产品的生产批文，稀缺属性与独家地位构筑起难以逾越的竞争壁垒。

据摩熵医药数据库（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）显示，2024年全终端医院市场前列腺疾病治疗药总销售额超20亿元，其中保定天浩制药以27.45%的市场份额领跑院内市场；前列舒通胶囊 更以超4亿元成绩蝉联前列腺中成药榜首。进入2025年热度不减，前三季度 前列舒通胶囊 销售额达3.49亿元，同比增长1.85%，持续领跑细分赛道。

截图来源：摩熵医药-全终端医院销售数据库

步长制药在中成药板块的整体优势同样亮眼——2025年（Q1~Q3）公司中成药相关品种在全终端医院市场销售额已超75亿元，同比增长1.44%。其中三大核心品种表现抢眼：丹红注射液 销售额达18.76亿元、脑心通胶囊 销售额达18.35亿元、稳心颗粒 销售额达17.23亿元，合计贡献超54亿元，进一步夯实公司在中成药领域的领先地位。

医保目录大满贯，独家品种集体亮相

2025年12月7日，新版国家医保目录正式发布，步长制药迅速官宣喜讯——宣肺败毒颗粒 与 丹红注射液 两款独家重磅产品成功续约，赢得市场高度认可。摩熵医药数据显示，目前公司共有超170个产品（含独家与非独家）跻身2025版医保目录，其中甲类品种65个、乙类品种超100个，另有4个乙类谈判品种。

截至目前，步长制药（含子公司）获批上市品种已超400款，其中独家品种超70款；在中成药领域，更坐拥超60款独家品种，形成庞大的独家产品矩阵，为未来业绩释放提供充足弹药。

截图来源：摩熵医药-中国药品批文数据库

2025年业绩强势扭亏，三大独家品种上半年收入31.20亿元

2026年1月28日，步长制药发布了2025年业绩预告，交出一份振奋人心的成绩单：预计全年归母净利润3.2亿至4.68亿元（扭亏为盈），扣非净利润5.9亿至8.68亿元（同样扭亏为盈）。这份逆袭源于多重利好因素的协同发力。

截图来源：企业公告

首要推动力是财务负担大幅减轻：2024年公司因商誉减值计提高达8.53亿元，而2025年预计仅计提1.6-2.38亿元，同比减少超6亿元，直接释放利润空间。此外，药品销售规模同比增长、生产成本下降、以及收购标的摊销完毕等因素，也为盈利改善提供有力支撑。

值得关注的是，步长制药的“压舱石”依旧稳固。2025年上半年，核心独家产品 脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液 合计实现销售收入31.20亿元，延续稳健增长态势，彰显大品种战略的市场韧性与品牌号召力。

小结

从独家中成药的重磅保护申请，到医保目录的大面积入围与续约，再到业绩的漂亮翻盘，步长制药正以“独家品种+政策红利+销售放量”的三重引擎，加速驶入高质量发展新阶段。随着更多重磅产品步入收获期，这家底蕴深厚的老牌药企，有望在政策护航与市场扩容的双轮驱动下，重塑行业地位，并为患者与投资者打开更广阔的想象空间。