YY 0461 麻醉机和呼吸机用呼吸管路导管气流阻力测试仪

一般临床上的导管技术用于机械通气。此技术亦可用于气管内的吸引、肺泡的灌洗甚至可提供给需气道保护的患者使用，气管插管主要是通过使用一种特制的气管导管，通过口腔或者是鼻腔。济南米莱仪器LEAK-L3呼吸管路性能测试仪主要用于检测麻醉机、呼吸机等设备用呼吸管路的密封性能及泄漏量，通过模拟人体呼吸气压环境，精准评估管路密封可靠性，防范临床通气过程中因管路泄漏导致的通气不足、气体浪费及交叉感染等隐患。

一、符合标准：

YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路

YY/T0681.5-2018医用输液器具第5部分：输液连接件

ISO17256:2024麻醉和呼吸设备——呼吸治疗管路与连接器

二、试件：

试验在供使用状态下的呼吸管路、管路连接器或在1m长以裁切其长度状态供应的管路上进行；对于带接头、阀门的完整呼吸管路组件，直接在其实际使用装配状态下进行试验，无需拆分。

三、性能测试仪器

1、LEAK-L3呼吸管路性能测试仪，能精准测量呼吸管路的泄漏量及测试压力，泄漏量测量范围为0～500mL/min，精度为±2.5%；压力测量范围为0～100kPa，精度为±0.01kPa，支持正压、负压两种测试模式，可适配不同临床模拟场景需求。

2、缓冲罐，由一容积为5L的密封罐体、一根靠近罐底部的进气口和一根靠近罐口的出气口组成，出气口采用喇叭形设计，其内径大于供试呼吸管路的内径；连接压力测量仪器与泄漏量检测模块时，需将其串联于进气口和出气口之间，确保压力与泄漏量数据同步采集、互不干扰，保障测试精度。

3、配套工装，含多种规格适配接头、密封垫及管路固定夹具，可适配不同管径（φ5～φ50mm）的呼吸管路，夹具夹持力度可调，既能保证管路固定牢固，又能避免夹持过度导致管路破损，影响测试结果。

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四、测试步骤

1、预期拉开使用的呼吸管路应在其拉开状态下试验；带折叠、伸缩结构的管路，需展开至实际临床使用长度后进行试验。

2、本试验步骤在(23±2)℃温度、相对湿度50%±5%的环境下进行，并将呼吸管路、管路组件或1m长的呼吸管路在该环境下进行状态调节至少1h后进行，确保样品温度与环境温度一致，避免温度偏差影响密封性能测试。

3、不连接呼吸管路，将测试回路密封，启动仪器并调节测试压力至制造厂标示的额定工作压力（或按YY0461-2003标准规定的压力值），并保持30s。记录压力测量仪器与泄漏量检测模块上的读数，测定试验仪器本身的气流阻碍及泄漏基线值，作为后续测试的校准基准。

4、用适宜的接头将呼吸管路及其所带的接头、阀门完整连接于缓冲罐的出口上，确保连接部位密封良好、无松动。对于成对供应并与Y形件永久相连的呼吸管路，在机器端堵闭一个支管路，保证供试管路的自由端伸直、不受压缩、无扭曲，贴合临床实际使用姿态。

5、调节测试压力至制造厂标示的额定工作压力（或标准规定值），保持压力稳定30s，期间实时监测压力变化及泄漏量数据，记录压力测量仪器与泄漏量检测模块上的稳定读数。

6、用（泄漏量实测值－仪器泄漏基线值）计算由呼吸管路本身产生的实际泄漏量，以毫升每分钟（mL/min）表示，并记录该值；同时核对压力衰减值，若压力衰减超出标准允许范围，需同步记录，判定管路密封性能不合格。

7、对于成对供应并与Y形件永久相连的呼吸管路，从机器端堵闭另一个支管路，用第2个支管路重复4至6步骤，分别记录两个供试支管路的实际泄漏量，最终取两个支管路泄漏量的较高值作为该样品的最终测试结果。

8、测试完成后，关闭仪器压力供给，释放回路内残留气体，拆卸测试样品，清洁适配接头与密封垫，整理测试工装，填写测试记录，完成单次测试流程。

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五、结语

济南米莱仪器LEAK-L3呼吸管路性能测试仪，是严格遵循相关国家、行业及国际标准设计制造的专用检测设备，核心聚焦呼吸管路密封性能与泄漏量检测，操作便捷、测试精准、适配性强，可有效满足医疗设备生产企业出厂检测、第三方质检机构质量抽查及医疗机构设备维护校验等多种场景需求。仪器通过精准模拟临床呼吸气压环境，全面排查呼吸管路密封隐患，为麻醉机、呼吸机等呼吸支持设备的临床安全使用提供坚实的技术保障，助力医疗设备行业规范化、高质量发展。

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