新版基药目录管理办法公布；“减肥神药”或能改善骨关节炎

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政策动向

国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》

2月11日，国家卫生健康委等联合印发《国家基本药物目录管理办法》。与原有的文件相比，《国家基本药物目录管理办法》主要修订六个方面：一是增加法律政策依据。增加《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等上位法依据，并与《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》等政策衔接。二是合理优化目录结构。将国家基本药物分为化学药品和生物制品、中药（中药饮片和中成药）等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。三是完善目录管理机制。国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接。由国家卫生健康委按程序对更名、异名的基本药物进行归属认定。四是突出药品临床价值。明确根据疾病谱变化、药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，坚持中西医并重、临床首选的原则，综合考虑我国基本医疗卫生服务需求、基本医疗保障水平、药品供应保障等因素，对基本药物的品种和数量进行调整。五是规范动态调整机制。强化基本药物功能定位，坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年，必要时，可适时组织调整。六是强化监测评价。国家健全以基本药物为重点的药品使用监测和临床综合评价体系，加强评价结果分析应用，为动态优化目录和完善管理政策提供支撑。

21点评：这是我国基本药物制度的关键完善，将推动基本药物与分级诊疗、集采、医保支付深度协同，既保障临床首选用药需求，又助力短缺药品保供稳价，提升基层用药可及性与规范性。

药械审批

恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种名单

2月11日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，这是该药品第10项获得突破性治疗认证的适应症。该药品拟定适应症为HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

上海医药：下属公司盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准

2月11日，上海医药(601607.SH)公告称，下属上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸坦索罗辛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物为第三代超选择性长效α1抑制剂，适用于治疗良性前列腺增生症，由日本山之内制药研发。截至公告日，公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元。中国境内盐酸坦索罗辛原料药的主要生产厂家包括云鹏医药股份有限公司等。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购盐酸坦索罗辛制剂金额为人民币41,382.75万元。本次获得批准不会对公司当期经营业绩产生重大影响，但该药物可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性。

财报披露

药明生物：预期2025全年净利润49.1亿元 同比增长46.3%

2月11日，药明生物在港交所公告，预期与去年同期比较，本公司截至二零二五年十二月三十一日止全年度收益将增长约16.7%至人民币21,790百万元；毛利率将提升约5个百分点至46.0%；经调整毛利将增长至约人民币10,638百万元，同比增长约25.5%；本公司截至二零二五年十二月三十一日止全年度的利润及归属于本公司权益股东的利润将分别增长约45.3%至人民币5,733百万元及约46.3%至人民币4,908百万元；以及经调整以股份为基础的薪酬开支、外汇损益、以及股权投资、资产出售、重组损益及相关一次性成本后，本公司非国际财务报告准则经调整纯利将增长约22.0%至人民币6,586百万元。

欧康医药：2025年净利润降48.21%

2月10日，欧康医药公告，2025年营业收入3.34亿元，增7.73%；净利润1162.33万元，降48.21%。

资本市场

沃森生物：拟出资4.5亿元共同设立产业投资基金 主要投资合成生物制造行业

2月11日，沃森生物(300142.SZ)公告称，公司与国投创益产业基金管理有限公司、玉溪国有资本运营有限公司及中央企业乡村产业投资基金股份有限公司共同发起设立云南创沃生物产业投资基金，基金目标规模为10亿元，其中公司以自有资金出资4.5亿元，为有限合伙人。该基金主要投资合成生物制造行业，包括合成生物学、生命大健康、生物农业、生物能源、生物材料、技术平台型企业等细分赛道。

海特生物：拟6201.90万元收购北京沙东23.08%股权

2月11日，海特生物(300683.SZ)公告称，公司根据已签订的《股权收购协议书》，拟使用自有资金6201.90万元受让君和企业有限公司、朱冬梅、杨世方、崔俊生、SHA BINGDONG、蔚坷利合计持有的北京沙东23.0816%的股权。交易完成后，公司将持有北京沙东98.8420%的股权。

多瑞医药：王庆太、曹晓兵拟要约收购公司24.30%股份

2月10日，多瑞医药(301075.SZ)公告称，王庆太、曹晓兵拟通过部分要约的方式，按照32.07元/股的价格向除崔子浩外的全体股东发出部分要约收购，初步要约比例分别为22%、2.30%。

行业大事

我国首架C909“飞机医院”在老挝完成首例机上手术

当地时间2月10日，我国首架C909“飞机医院”在老挝完成首例机上眼部手术，患者术后恢复情况良好。这架由中国自主研制的C909“飞机医院”，配备眼科手术显微镜、耳鼻喉内窥镜系统以及数字化诊疗等设备，可开展多学科联合诊疗。2月6日，“飞机医院”在老挝正式开启首航跨国公益诊疗。截至目前，来自中国的医疗团队已为当地600余名患者开展义诊服务。

科学家揭示“减肥神药”关键机制 或能改善骨关节炎

2月11日，中国科学院深圳先进技术研究院医药所研究员童丽萍、陈棣、约翰·斯彼克曼团队联合暨南大学副教授张还添团队在《细胞·代谢》上发表的最新研究显示，司美格鲁肽对代谢性骨关节炎展现出显著的软骨保护作用，且这一疗效独立于其减重功效之外。该研究首次揭示司美格鲁肽能够重塑骨关节细胞中的糖代谢规律，从而改善骨关节炎的关键作用机制，为代谢性骨关节炎的临床治疗研究提供了潜在的药物开发新靶点。

舆情预警

舒泰神：香塘集团累计减持478万股 占总股本1%

2月11日，舒泰神（300204）发布公告，持股5%以上股东香塘集团通过大宗交易方式累计减持478万股，占公司总股本的1%。