领域内最具影响力的法规！《保护科研用动物的欧洲议会和欧盟理事会指令》中译本出版

科学进步与伦理责任的平衡，始终是人类文明发展的重要命题。生命科学和医药研究的每一步前行，都离不开实验动物的贡献和牺牲。面对如何平衡科学发展和动 物福利之间的世界性困局，全球科研人员都在寻找可行的解决方案。欧盟率先行动，出台并持续完善了《保护科研用动物的欧洲议会和欧盟理事会指令》（以下简称《指令》），是将伦理原则转化为具体行动方案的实践路径，成 为 欧盟范围内规范科学研究中使用动物的核心法律，也是全球该领域最具影响力的法规之一。

北京实验动物学学会组织 我国长期致力于实验动物福利和法规研究的专家对《指令》进行了翻译和审校。专家团队对我国和国际上有关实验动物福利、动物实验伦理及相关的法律体系有着深入理解，在确保内容翻译规范、准确的同时，兼顾行文流畅，为我国读者呈现的《指令》中译本兼具法律文本的精准性与科学研究的专业性。相信《指令》的翻译和出版，将对提升我国相关管理政策和规定与国际规则的协调性和适应性、推动我国实验动物福利和动物实验伦理工作的完善及进一步发展等方面起到积极的作用。

孟安明
中国科学院院士
2025年10月

《指令》的核心条款内容突出了以“ 3R 原则”为引导的实验动物福利管理科学理念，以及从“ 3R 原则”视角出发，对项目评估进行伦理 考量 ，特别聚焦如何通过“替代优先”原则引导 非动物 模型的研发投入、如何通过全生命周期管理强化动物福利保障，以及如何借助 透明化报告 制度提升科研公信力。同时，《指令》客观表述了在生物医学领域研究中使用非人灵长类动物的必要性和使用时需要考虑的重点及关键点；在管理层面，也提出了主管部门评估项目方案并做出许可决定的时限规定，以及通过各成员国设立国家专家委员会、向相关政府主管部门和动物福利组织提供建议的工作机制。

《指令》在探索保护科研用动物方面也搭建了一个具有开创性意义的跨学科对话平台，即能够直接面对科学技术快速发展给保护科研用动物带来的挑战，如新兴技术对伦理审查边界的冲击、成员国执法差异的协调困境、替代方法验证标准的国际接轨等，为全球动物实验科研伦理的治理提供多维度的思考路径。

在技术方面，根据《指令》第五十条及第五十一条所授予的立法权，欧盟委员会有权适时更新技术附件，以确保其条款与当前科学认知保持一致。在 2024 年实施的修订中，附件Ⅲ补充完善了关于鱼类和禽类饲养管理的规范。附件Ⅳ新增了 针对头足类动物安乐 死方法等内容。

当前，我国正处于从科研大国向科技强国转型的关键时期，研究并借鉴国际先进经验，对我国完善伦理治理、提升科研质量和赢得国际话语权具有战略价值。该《指令》的翻译引进，不仅为国内科研管理机构、伦理审查委员会、高校科研院所及科技工作者提供了重要的参考文本，更为推动我国实验动物福利立法、优化学术生态提供了理论支撑和实践范本。

季维智
中国科学院院士
2025年10月

该《指令》适用范围广泛，涵盖所有活的非人类脊椎动物和头足类动物，对其繁殖、饲养、供应及在实验中的使用进行全流程监管，其核心是严格执行“3R 原则”，具体涉及严格的项目许可与伦理评估制度、对实验操作进行“严重程度分类”、设定具有法律约束力的动物饲养和照料最低标准、强调相关人员的专业能力并接受监督等。通过全面、严格且基于伦理的框架，在保护动物福利与满足科学研究需求之间寻求平衡。它不仅是欧盟内部的法律基石，也为全球的动物实验伦理立法树立了标杆，深刻影响着生命科学领域的研究实践与发展方向。

本文摘编自《保护科研用动物的欧洲议会和欧盟理事会指令》（欧洲联盟编;贺争鸣等主译. 北京: 科学出版社,2026.1）一书“译者序”“序一”“序二”，有删减修改，标题为编者所加。

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