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知名乙肝药大卖,特宝生物去年净利超10亿元,多家药企在乙肝治愈领域有进展

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红星资本局2月11日消息,乙肝药企特宝生物(688278.SH)昨日晚间发布了2025年度业绩快报,实现营业总收入36.96亿元,同比增长31.18%;实现归母净利润10.38亿元,同比增长25.39%;实现扣非净利润10.67亿元,同比增长29.09%。

对于业绩增长,特宝生物表示,主要原因是重点产品派格宾销售收入稳定增长,新产品益佩生获批上市带来销售收入新增长点。2025年,派格宾获批增加“联合核苷(酸)类似物用于特定成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg(乙型肝炎e抗原)持续清除”新适应症,益佩生获2025年医保药品目录纳入。


派格宾 图片来源:特宝生物公司网站

资料显示,派格宾是特宝生物自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,也是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。派格宾于2016年10月获批上市,适应症为治疗成人慢性丙型肝炎,2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。

据了解,乙肝是由乙型肝炎病毒(HBV)感染引发的全球广泛流行的传染性疾病,也是我国面临的重要公共卫生问题。第四次全国乙肝血清流行病学调查结果显示,我国一般人群乙肝病毒表面抗原阳性率下降至5.86%,较上次调查下降了近20%,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原阳性率降至0.3%,提前实现世界卫生组织西太区提出的防控目标。

我国《慢性乙型肝炎防治指南(2022版)》中明确了慢性乙肝的治疗目标:最大限度地长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生,延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝癌和其他并发症的发生,改善患者生活质量,延长其生存时间。对于部分适合条件的患者,应追求临床治愈。

红星资本局注意到,在派格宾上市之前,国内用于治疗慢性乙肝的长效干扰素市场长期仅有两款进口药:罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能。但佩乐能已经停产,罗氏也在2022年底收回了派罗欣在我国的商业运营权。至此,派格宾成为了国内唯一的长效干扰素产品。

过往财报显示,特宝生物的病毒性肝炎治疗领域产品仅派格宾一个。2022年,公司该领域收入11.61亿元,首次突破10亿元;2023年、2024年收入分别为17.90亿元、24.47亿元,占总营收的比例分别为85.24%、86.87%。

摩熵医药数据显示,2024年,派格宾在全终端医院销售额为23.16亿元,市场份额为89.19%。

当前,乙肝治愈市场仍为蓝海。葛兰素史克(GSK)宣布其乙肝在研药物Bepirovirsen是全球进展最快的在研药物之一。1月7日,该公司宣传,两项关键III期临床试验达到主要终点,并计划于2026年第一季度开始向全球监管机构提交上市申请。

国内市场方面,浩博医药、广生堂(300436.SZ)、瑞博生物(06938.HK)等多家药企也都在研发乙肝新药。其中,广生堂在2025年7月公告,其乙肝一类创新药GST-HG131获突破性治疗品种认定,这是其自主研发的新型乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂。消息发布后,7月单月该公司股价飙涨超200%。

凯因科技(688687.SH)的派益生同样是长效干扰素,已获批慢性丙肝适应症。1月20日,凯因科技发布公告,主动撤回培集成干扰素α-2注射液(派益生)乙肝适应症的上市申请,根据国家药监局的有关要求,补充临床病例研究,根据情况再次提交注册申请。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 余冬梅

审核 冯玲玲

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