广东
格隆汇2月11日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
根据披露，在非人灵长类动物研究中，通过利用歌礼口服多肽递送增强技术(POTENT)，ASC36口服片在稳态下的绝对口服生物利用度达6%至8%。在非人灵长类动物中，ASC36口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达13.2%。ASC36片亦显著减少了食物摄入。在一项头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中，与eloralintide和petrelintide相比，ASC36实现的减重效果分别相对提升约32%和91%。凭藉潜在更优的口服生物利用度和疗效，预计ASC36口服片的给药剂量更低。每毫克ASC36多肽更优越的减重效果，也可能使其在规模化生产中成本更低。
“我们有三个关键的胰淀素候选药物：口服小分子胰淀素、口服胰淀素多肽和每月一次皮下注射胰淀素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰淀素激动剂，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“依托我们的三大专有技术平台，包括AISBDD、超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)和POTENT，歌礼已成功构建了一个极具竞争力、差异化且多元化的产品管线组合，有望有效应对肥胖及其他代谢疾病患者多样化的治疗需求。”
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