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针对无法手术的晚期肺癌患者,强生尝试优化治疗方案;丹诺医药二次递表港交所,创新药投资真降温了?|掘金创新药

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资本眼

一周行情

1月31日至2月6日,医药生物指数下跌2.71%,跑输上证指数1.44个百分点。创新药(BK1106)周内上涨0.11%,恒生医疗保健业指数(HSCICH)周内下跌1.37%;港股创新药ETF(513120)周内下跌0.47%。

一周点评

上周医药生物板块整体走弱跑输沪指,创新药赛道展现相对韧性,港股医疗相关指数跌幅收窄,板块内部分化由个股基本面与事件催化主导。广生堂因乙肝药III期临床入组完成,叠加中西医结合治乙肝的国家级政策利好,股价大幅领涨;常山药业受商业贿赂触发集采信用风险、2025年业绩预亏等利空影响,成为A股领跌标的。港股方面,歌礼制药-B获GIC大额增持,募资将用于GLP-1管线研发,带动股价上行;康方生物因核心双抗产品FDA审批标准趋严、短期缺乏业绩与管线催化,股价显著下挫。

2026年初至今,医药行业整体上涨3.28%、跑赢沪深300指数,细分赛道结构性景气凸显,医院、线下药店、医药研发外包位列涨幅前三,分别录得12.3%、10.6%、8.8%的涨幅,消费医疗需求复苏与创新药研发高增成为核心驱动。

一周新股动向

丹诺医药二次递表港交所 创新药投资真降温了?

2月3日,丹诺医药(苏州)股份有限公司(以下简称“丹诺医药”)向港交所主板递交了上市申请。《每日经济新闻》记者注意到,2025年7月30日,丹诺医药曾向港交所首次递交上市申请,但申请届满6个月后,已于2026年1月28日失效。随后,丹诺医药发起第二次上市冲刺。

招股书显示,丹诺医药目前有7个在研产品,公司将利福特尼唑(TNP-2198)和利福喹酮(TNP-2092注射剂)定义为核心产品。其中,利福特尼唑(口服)是一款广谱双靶点小分子药物,也是自1982年发现幽门螺杆菌以来,全球首个且唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物。资料显示,利福特尼唑(口服)最快预计2026年在中国获批上市,这也是丹诺医药进度最快的一款产品。

业绩方面,2023年、2024年及2025年前9个月,公司分别录得净亏损1.92亿元、1.46亿元及1.15亿元,主要由于产生大量的研发开支。

据了解,马振坤是丹诺医药的董事会主席、执行董事、首席执行官兼总经理,在传染病领域的新药开发方面拥有逾30年经验。

丹诺医药的二次递表,恰是当前创新药投资环境的缩影,并未“退潮”,只是资本更理性——不再为“赛道热度”买单,而是聚焦“临床落地能力”与“生存韧性”。我们也可以看到,过去港股18A板块依赖“管线数量”“概念新颖度”估值的逻辑已失效,如今投资者更看重三大核心:临床确定性(如利福特尼唑的获批进度)、商业化可行性(是否有明确合作方与医保路径)以及现金流健康度(现金能否支撑至产品上市)。

创新眼

一周临床试验动向

根据医药魔方提供的数据,1月31日至2月6日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露101条临床试验登记信息,其中34条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息,3个临床研究项目正在招募患者。


数据来源:医药魔方

本周,有3款创新药获批。


""数据来源:医药魔方

前沿洞察

云顶新耀一口服自免药物获批上市 用于治疗中重度溃疡性结肠炎

2月6日,云顶新耀(1952.HK)宣布,其自身免疫性疾病领域产品维适平(精氨酸艾曲莫德片)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

近年来,中国溃疡性结肠炎发病率持续上升,并呈现年轻化趋势,预计患者人数将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。然而,长期以来,我国溃疡性结肠炎治疗面临传统疗法疗效有限、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多等诸多局限。

每经记者了解到,对于溃疡性结肠炎患者来说,其核心治疗需求是持续的症状缓解,“病情长期稳定、无激素依赖”是改善患者生活质量的关键目标。但黏膜愈合作为国内外权威指南及共识一致明确的UC核心治疗目标,长期面临达标率偏低、临床推进难度大的困境。《中国IBD蓝皮书:中国炎症性肠病医患认知暨生存质量报告》显示,临床实践中,仅24%的UC患者达到内镜下黏膜愈合,远未满足临床需求。

另有研究数据显示,约五分之一的患者因病情无法正常工作或学习,长期反复发作还可能诱发焦虑、抑郁等心理问题,而患病10年以上的患者,更面临结直肠癌变的额外风险,使其成为威胁患者身心健康的系统性疾病。

云顶新耀方面表示,维适平是新一代高选择性S1P受体调节剂,每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合,并具有良好的安全性特征。记者还注意到,今年1月,艾伯维宣布白介素-23(IL-23)特异性抑制剂利生奇珠单抗也获批了可用于上述适应证。

针对无法手术的晚期非小细胞肺癌患者,强生尝试优化治疗方案

医药魔方数据显示,2月2日,强生登记一项II期肺癌临床试验,核心为评估JNJ-90301900(即NBTXR3)联合放化疗后,序贯度伐利尤单抗巩固治疗不可切除局部晚期III期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与安全性。该研究是对不可切除III期NSCLC标准治疗方案的升级探索,目标入组130人。

每经记者注意到,目前全球不可切除局部晚期III期NSCLC的标准根治性治疗模式,是由阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗的III期PACIFIC临床试验结果确立——先完成以铂类为基础的同步放化疗(根治性放化疗),经评估确认疾病无进展后,序贯使用度伐利尤单抗进行免疫巩固治疗,标准巩固治疗时长为12个月。

该模式自2018年起,被NCCN(美国国立综合癌症网络)、CSCO(中国临床肿瘤学会)等全球各大肺癌诊疗指南列为I类推荐。后续所有探索该适应证升级方案的临床试验,都以PACIFIC模式为阳性对照标杆。若强生发起的此次研究取得阳性结果,将有望为不可切除III期NSCLC患者提供“放疗增敏+免疫巩固”的全新治疗策略,进一步拓展免疫治疗的获益人群。

创新药故事

10倍价差刷屏!“外国人来华就医”火了,三位亲历者这样说⋯⋯

进入2026年以来,“外国人来华就医”突然成为全球互联网上的高频热词。

英国网红博主艾米(Amie)在其国家候诊两年,而在中国仅用13天便完成了诊疗全程。她还拍摄视频分享了在中国的就医情况,感慨中外诊疗费用差距高达10倍。

在一些社交平台,不少外国博主也纷纷晒出在中国医院就诊的感受:“我将向所有人推荐中国的医疗,真是太棒了”“中国的医院效率高得可怕”“中国的医院再一次让人震惊”⋯⋯

这一幕让很多中国人有些恍惚:有钱人不是都倾向于去欧美发达国家看病吗?自己习以为常的中国医疗,为何在全球竟成了又快、又好、又实惠的典范?

据南方日报,2025年国内重点涉外医院全年接诊的国际患者达128万人次,该数字较三年前猛增73.6%。另据中国医院协会国际医疗服务专委会报告,2024年全国已有57个城市的850家医疗机构开设了国际医疗服务,形成了一个初具规模的生态网络。

没有什么比亲身经历更具说服力。近日,《每日经济新闻》记者与外国患者、中国医生以及海外医疗服务机构取得联系,他们分享了自己就医或协助他人就医的故事。这些故事充分表明,中国医疗在全球坐标系下的竞争力日益提升,正影响着越来越多的人。

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