微电生理两款产品获欧盟MDR认证

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

2月9日，微电生理(688351)宣布其磁导航消融导管(FireMagic™ Magbot™)及星型高密度标测导管(EasyStarsT™)已获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证。这两款产品分别适用于心脏电生理标测和治疗心房颤动、室上性心动过速，以及与三维电生理导航系统配合使用提供定位信息。

此次认证有助于公司进入欧洲市场，扩大海外收入规模，完善技术矩阵，强化全能量消融技术壁垒，并提升客户粘性和品牌认知。然而，产品在欧盟上市后的销售可能受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响，具体对公司未来业务的影响尚无法预测。

天眼查资料显示，微电生理成立于2010年08月31日，注册资本47060万人民币，法定代表人YIYONG SUN（孙毅勇），注册地址为上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢。主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。

目前，公司董事长为顾哲毅，董秘为朱郁，员工人数为500人。

公司参股公司7家，包括EverPace Medical Brazil Ltda、EverPace Medical Netherland B.V.、海南唯电医疗科技有限公司、上海鸿电医疗科技有限公司、EverPace Medical International Corp. Limited等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为2.60亿元、3.29亿元和4.13亿元，同比分别增长36.99%、26.46%和25.51%。归母净利润分别为297.18万元、568.85万元和5207.04万元，归母净利润同比增长分别为124.82%、85.17%和815.36%。同期，公司资产负债率分别为6.31%、7.58%和8.02%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险0条，周边天眼风险23条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险145条。