集尿袋外加压泄漏测试仪是依据GB/T 17257.2-2009《集尿袋 第2部分:要求和检验方法》标准设计制造的,用于检测集尿袋在加载加压状态下密封性能及整体完整性的专用医疗检测设备,可精准模拟集尿袋实际使用中的压力环境,判定其是否存在泄漏隐患,保障集尿袋临床使用的安全性和可靠性,规避因泄漏引发的患者皮肤感染、交叉感染等风险。
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测试原理通过高精度压力传感器和PLC智能控制系统,严格遵循GB/T 17257.2-2009标准要求,模拟集尿袋在临床使用、搬运及存放过程中可能承受的外部压力条件,对充液后的集尿袋进行均匀外加压测试。测试过程中,传感器实时采集袋体内部及外部压力变化数据并快速传输至控制系统,系统自动分析压力波动情况、袋体形变及泄漏信号,精准判断集尿袋密封性能是否达标,同时适配外加压泄漏测试的专属模式,完全契合标准规定的检测逻辑,确保测试结果科学准确。
主要参数严格按照GB/T 17257.2-2009标准及行业常规配置设定,荷载测量范围为10N-250N,精度达±1%,可精准实现200N±10N标准测试荷载;设定时间范围为1s-60min,精度为0.2s,可满足标准要求的1min-1min10s保压需求;配备7寸液晶触控显示屏,支持中文菜单操作;电源为AC 220V 50Hz,适配常规实验室及医疗耗材生产线供电需求,环境适应温度为23±2℃,相对湿度不超过80%且无凝露,部分参数可根据客户需求定制调整,同时支持按标准要求终身免费升级服务。
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测试方法严格遵循GB/T 17257.2-2009标准规定的测试流程,将待测集尿袋充入有色水,密封导入管及通气口(如有),然后将白色吸水材料平放在硬平板上,再将充液后的集尿袋平整放置于白色吸水材料上,确保袋体无褶皱、摆放端正。将另一块硬平板(长宽大于集尿袋)放置在集尿袋上部,通过限位器限位(保证平板水平误差≤±5°),启动仪器后,向硬平板上逐渐施加压力,使作用在集尿袋上的合力达到200N±10N,该压力至少保持1min,但不超过1min10s。测试结束后仪器自动卸载,目测检查集尿袋袋体有无破损、渗漏,同时观察白色吸水材料有无有色水痕迹,若有痕迹则判定该集尿袋存在泄漏,不符合标准要求。
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仪器特点操作便捷:采用箱体式结构设计,美观大方且便于摆放,具备人机对话功能,可通过键盘、触摸双重方式设定荷载、保压时间等各项参数及运行模式,部分仪器还可机打输入生产单位名称、产品名称等信息,完全贴合GB/T 17257.2-2009标准要求,使测试结果更加规范化、标准化,同时配备限位保护、过载保护、自动回位等智能配置,降低人为操作误差,确保操作人员及仪器自身安全,适配不同层次操作人员使用。 显示直观:采用7寸高清液晶触控显示屏,支持中英文菜单切换,可直观呈现测试荷载、保压时间、压力变化曲线及试样状态等关键信息,方便操作人员实时监控测试过程、快速核对参数,避免操作失误,确保测试流程符合标准规范。 结果可追溯:配备机载微型打印机,可快速打印测试结果、标准依据及相关参数,便于试验记录、存档及上报;部分仪器配备USB数据接口,支持测试数据导出、统计分析,满足批量检测及信息化管理需求,同时部分型号具备GMP要求权限管理功能,适配医疗耗材检测的合规性需求,为质量追溯提供有力支撑。 应用场景 主要用于集尿袋生产企业的生产线抽检或全检,严格按照GB/T 17257.2-2009标准把控产品质量,杜绝泄漏不合格产品流入市场,降低企业质量风险;也可用于第三方检测机构、医疗质量监督部门及科研院校,对集尿袋进行型式检验、抽检或科研测试,为集尿袋的市场准入、质量监督、临床应用及技术研发提供精准、合规的数据支持,推动集尿袋产品质量符合国家医疗安全标准要求,保障患者使用安全
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