上海
近日，睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）宣布，其在研iPSC来源通用型多系统萎缩（Multiple System Atrophy，MSA）细胞治疗产品NouvNeu004注射液，在首都医科大学附属北京天坛医院顺利完成首例患者入组，该临床试验采用严谨的随机对照设计，标志着这款针对MSA的iPSC来源通用型细胞治疗产品正式进入临床阶段。
多系统萎缩（MSA）是一种进展迅速的成人神经退行性疾病，其病理核心在于α-突触核蛋白在寡突胶质细胞中异常聚集，导致髓鞘损伤和神经传导障碍，进而逐步损害多个关键脑区。
NouvNeu004注射液是睿健医药自主开发的1类生物制品，采用创新的“神经营养+神经重建”复合治疗策略：一方面通过化学诱导实现高纯度、特定亚型的神经细胞重建与功能优化；另一方面旨在移植后为病灶区域提供关键营养支持，并诱导细胞在微环境中分化为功能神经细胞，以实现系统性的神经修复。
本临床试验旨在系统评估NouvNeu004治疗MSA的安全性、耐受性及有效性。该产品的I-III期全周期临床试验申请已于2025年10月23日获得中国NMPA批准。随后，美国FDA也授予其特殊豁免资格，并批准了针对MSA的国际Ⅰ期临床试验，为其全球同步开发奠定了坚实基础。2025年12月初，研究中心已全面启动患者招募、筛选、入组、给药等工作。
参考资料：
[1] 全球首个基于“AI+化学诱导”的iPSC来源通用型多系统萎缩（MSA）细胞治疗药物完成首例患者入组.From https://mp.weixin.qq.com/s/kYWfwYgPWxzWiNs-mkYpJw
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