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在整洁明亮的现代化生产车间内,崭新的设备已稳定运行,一卷卷特种薄膜原材料正等待被精确裁切与载药,最终化身为能在口中迅速溶解的薄膜制剂。近日,国药瑞福莱药业有限公司依据最新许可,口溶膜生产线已具备合规生产条件。这标志着国药瑞福莱在成功构建国内领先的透皮给药技术平台后,病患友好型高端制剂有了重要拓展。
国药瑞福莱是国内首批、省内唯一一家专注于缓控释透皮制剂研发和产业化的企业,深耕于儿童神经和精神领域,以临床需求为导向,依托省级缓控释技术开发平台,引领透皮给药市场的快速发展。国药瑞福莱的核心产品“小贴士·可乐定透皮贴片”自上市以来,在治疗Tourette综合征透皮领域市场占有率全国第一,从此国药瑞福莱在透皮缓控释制剂领域有了鲜明的技术标签。该产品作为全球首创用于治疗儿童抽动障碍的非精神类贴剂,不仅填补了国内该领域剂型空白,而且为需要长期用药的患儿提供了一种更稳定、更安全、更具依从性的治疗选择。国药瑞福莱通过对药用级压敏胶基质等核心材料的自主掌控,确保了从药效恒速释放到贴肤舒适性的全程高品质。
国药瑞福莱的创新视野未止步于“皮肤之上”。面对临床中儿童、老年人等群体可能存在的吞咽困难或用药依从性,国药瑞福莱将研发目光投向了“口腔之内”。新获批建立的“膜剂”生产线,正是为了生产口溶膜剂型。这种轻薄的产品,无需用水送服,能在口腔中快速溶解释放药物,极大提升了用药便捷性与患者体验。从牢固贴敷七日的透皮贴片,到入口即溶的薄膜,变的是精密的药物递送方式,不变的是企业“以患者为中心”、通过剂型创新破解临床用药痛点的研发初心。
此次口溶膜生产线的投运,是国药瑞福莱在核心技术平台的重要能力延伸。国药瑞福莱将把在高端制剂领域积累的研发、生产和质量控制经验,成功复用到另一条前景广阔的技术路线上。从单一的领先产品,到多元化、平台化的剂型解决方案提供者,国药瑞福莱的创新路径愈发清晰。
立足新的产业化起点,国药瑞福莱正以省级企业技术中心为支点,持续聚焦神经精神及儿童用药领域未被满足的临床需求。继荣获国家新药3项后,又迎来两项改良型新药,国药瑞福莱将依托透皮给药与口溶膜两大技术平台,推出更多优质国产高端制剂,将高效的药物转化为体验更优、更人性化的治疗方案,为提升患者生活质量贡献专业力量。 记者 叶芝花 文/摄
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