华兰生物旗下3批次静注人免疫球蛋白（pH4）获北京药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

2月5日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月25日至2026年1月31日，北京市药品检验研究院对3批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对2批次乙型肝炎人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发2批次人凝血因子Ⅷ，其中华兰生物工程股份有限公司获批1批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

共批签发25批次人血白蛋白，其中瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批12批次；Grifols Therapeutics LLC获批11批次；华兰生物工程股份有限公司获批1批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构静注人免疫球蛋白（pH4）20250907020280901华兰生物工程股份有限公司批签京检20260112予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白（pH4）251008220281019华兰生物工程股份有限公司批签京检20260122予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白（pH4）251008320281022华兰生物工程股份有限公司批签京检20260123予以签发北京市药品检验研究院人凝血因子Ⅷ2510078（-1、-2）20281016华兰生物工程股份有限公司批签京检20260124予以签发北京市药品检验研究院乙型肝炎人免疫球蛋白20250901120280912华兰生物工程股份有限公司批签京检20260125予以签发北京市药品检验研究院乙型肝炎人免疫球蛋白20250901220280913华兰生物工程股份有限公司批签京检20260126予以签发北京市药品检验研究院人血白蛋白20250909220280913华兰生物工程股份有限公司批签京检20260128予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数510人，注册资本182745.6666万人民币，实缴资本58091.48万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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