中华人民共和国农业农村部公告第995号

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的复方沙罗拉纳咀嚼片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的复方沙罗拉纳咀嚼片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）、美洛昔康内服混悬液（猫用）2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述2种兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。

　　批准头孢氨苄片、奥美拉唑内服糊剂、伊维菌素注射液、盐酸阿替美唑注射液、米尔贝肟吡喹酮片（猫用）、米尔贝肟吡喹酮片（犬用）6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述6种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准枸橼酸马罗匹坦片、托芬那酸注射液2种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止，工艺规程参照农业农村部公告第725号同品种执行。批准法国DELPHARM HUNINGUE有限公司生产的甲硝唑内服混悬液（犬用）在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药说明书和标签同时废止，质量标准、工艺规程参照农业农村部公告第884号同品种执行。批准阿金塔美国肖尼生产厂生产的土霉素注射液在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第838号同品种执行。批准辉宝动物保健美国威洛岛（Willow Island）生产厂生产的拉沙洛西钠在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、工艺规程、标签其他内容按照农业农村部公告第759号同品种执行。批准辉宝动物保健美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂生产的拉沙洛西钠预混剂在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第759号同品种执行。

　　批准英特威国际有限公司生产的犬、猫狂犬病灭活疫苗在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准爱德士瑞士生物科技有限公司生产的猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第938号同品种执行。

　　特此公告。

　　附件： 1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.工艺规程

　　4.说明书和标签

　　农业农村部

　　2026年1月29日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
复方沙罗拉纳
咀嚼片
（沙罗拉纳3mg+莫昔克丁0.06mg+噻嘧啶12.5mg）
Compound Sarolaner Chewable Tablets
硕腾公司
美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC. Kalamazoo, USA
美国
（2026）
外兽药
证字01号
2026.01.29
—
2031.01.28
注册
复方沙罗拉纳
咀嚼片
（沙罗拉纳6mg+莫昔克丁0.12mg+噻嘧啶25mg）
Compound Sarolaner Chewable Tablets
（2026）
外兽药
证字02号
复方沙罗拉纳
咀嚼片
（沙罗拉纳12mg+莫昔克丁0.24mg+噻嘧啶50mg）
Compound Sarolaner Chewable Tablets
（2026）
外兽药
证字03号
复方沙罗拉纳
咀嚼片
（沙罗拉纳24mg+莫昔克丁0.48mg+噻嘧啶100mg）
Compound Sarolaner Chewable Tablets
（2026）
外兽药
证字04号
复方沙罗拉纳
咀嚼片
（沙罗拉纳48mg+莫昔克丁0.96mg+噻嘧啶200mg）
Compound Sarolaner Chewable Tablets
（2026）
外兽药
证字05号
复方沙罗拉纳
咀嚼片
（沙罗拉纳72mg+莫昔克丁1.44mg+噻嘧啶300mg）
Compound Sarolaner Chewable Tablets
（2026）
外兽药
证字06号
碱式硝酸铋乳房注入剂
（干乳期）
Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion
(Dry Cow)
十字动保药业集团有限公司
Cross Vetpharm Group Ltd
爱
尔
兰
（2021）
外兽药
证字15号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“封铋宁®（Boviseal® DC）”修订为“封铋宁”。
头孢氨苄片
（300mg）
Cefalexin Tablets（300mg）
法国诗华动物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
(2021)
外兽药
证字48号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“诗立欣®（Therios®）”修订为“诗立欣”。
头孢氨苄片
（750mg）
Cefalexin Tablets（750mg）
(2021)
外兽药
证字49号
美洛昔康内服
混悬液（猫用）
（3ml∶1.5mg）
Meloxicam Oral Suspension
（for Cats）
（3ml∶1.5mg）
勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥墨西哥城生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V
墨
西
哥
(2021)
外兽药
证字28号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、生产厂名称由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂（Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.）”修订为“勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥墨西哥城生产厂（Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.）”。
美洛昔康内服
混悬液（猫用）
（15ml∶7.5mg）
Meloxicam Oral Suspension
（for Cats）
（15ml∶7.5mg）
(2021)
外兽药
证字29号
美洛昔康内服
混悬液（猫用）
（30ml∶15mg）
Meloxicam Oral Suspension
（for Cats）
（30ml∶15mg）
(2021)
外兽药
证字30号
奥美拉唑内服
糊剂
Omeprazole Oral Paste
勃林格殷格翰动物保健有限公司巴西保利尼亚生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.
巴西
(2021)
外兽药
证字16号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“骏卫保GastroGardTM”修订为“骏卫保”；
三、生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司（Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.）”修订为“勃林格殷格翰动物保健有限公司巴西保利尼亚生产厂（Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.）”。
伊维菌素注射液
（50ml∶0.5g）Ivermectin Injection
（50ml∶0.5g）
勃林格殷格翰动物保健有限公司巴西保利尼亚生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.
巴西
（2021）
外兽药
证字31号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“害获灭注射液（IVOMEC®）”修订为“害获灭”；
三、生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司（Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.）”修订为“勃林格殷格翰动物保健有限公司巴西保利尼亚生产厂（Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.）”。
伊维菌素注射液
（100ml∶1.0g）Ivermectin Injection
（100ml∶1.0g）
（2021）
外兽药
证字32号
伊维菌素注射液
（200ml∶2.0g）Ivermectin Injection
（200ml∶2.0g）
（2021）
外兽药
证字33号
盐酸阿替美唑
注射液
Atipamezole Hydrochloride Injection
芬兰Orion制药厂Espoo
生产厂
Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site
芬兰
(2021)
外兽药
证字36号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、企业名称由“芬兰Orion制药厂”修订为“硕腾公司（Zoetis Inc.）”；
三、商品名称由“咹啶醒（Antisedan®）”修订为“咹啶醒”。
米尔贝肟吡喹酮片（猫用）
（14mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets
（for Cats）（14mg）
法国维克有限公司
VIRBAC
法国
（2021）
外兽药
证字37号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“米普罗®（猫用）（Milpro® for Cats）”修订为“米普罗（猫用）”。
米尔贝肟吡喹酮片（猫用）
（56mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets
（for Cats）（56mg）
（2021）
外兽药
证字38号
米尔贝肟吡喹酮片（犬用）
（27.5mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets
（for Dogs）（27.5mg）
法国维克有限公司
VIRBAC
法国
（2021）
外兽药
证字39号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、“米普罗®（犬用）（Milpro® for Dogs）”修订为“米普罗（犬用）”。
米尔贝肟吡喹酮片（犬用）
（137.5mg）Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets
（for Dogs）（137.5mg）
（2021）
外兽药
证字40号
枸橼酸
马罗匹坦片
（16mg）
Maropitant Citrate Tablets
（16mg）
法瑞瓦公司
法国生产厂
Fareva Amboise
法国
（2020）
外兽药
证字64号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、变更注册
【用法与用量】项中“最多连用5日”变更为“最多连用14日”。
枸橼酸
马罗匹坦片
（24mg）
Maropitant Citrate Tablets
（24mg）
（2020）
外兽药
证字65号
枸橼酸
马罗匹坦片
（60mg）
Maropitant Citrate Tablets
（60mg）
（2020）
外兽药
证字66号
枸橼酸
马罗匹坦片
（160mg）Maropitant Citrate Tablets
（160mg）
（2020）
外兽药
证字67号
托芬那酸注射液
（10ml∶0.4g）Tolfenamic Acid Injection
（10ml∶0.4g）
法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.
法国
（2020）
外兽药
证字14号
2026.01.29
—
2031.01.28
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“痛立定（Tolfedine®4%）”修订为“痛立定”；
三、变更注册
1.变更生产工艺；
2.变更兽药处方中已有药用要求的辅料；
3.修改兽药注册标准：删除甲醛次硫酸氢钠的鉴别和检查；变更【鉴别】、【检查】和【含量测定】项；
4.变更直接接触兽药的包装材料或者容器为Ⅰ型玻璃瓶；
5.【贮藏】项变更贮藏条件为遮光保存。
托芬那酸注射液
（30ml∶1.2g）
Tolfenamic Acid Injection
（30ml∶1.2g）
（2020）
外兽药
证字15号
氟苯尼考注射液
Florfenicol Injection
TriRx医药
有限公司法国
生产厂
TriRx Segre
法国
（2022）
外兽药
证字81号
2023.01.31
—
2028.01.30
变更注册：
一、修改兽药注册标准；
二、氟苯尼考原料药供应商由“上海三维宝灵制药厂”变更为“绍兴民生医药股份有限公司”；
三、【注意事项】增加“实验室研究结果显示辅料N-甲基吡咯烷酮对兔和大鼠存在胎仔毒性。育龄期、妊娠期或计划妊娠妇女使用本品时应谨慎，避免意外自我注射”；
四、商品名称由“纽弗罗®（NUFLOR®）”修订为“纽弗罗”。
甲硝唑内服混悬液（犬用）
Metronidazole Oral Suspension
（for Dogs）
法国DELPHARM HUNINGUE有限公司DELPHARM HUNINGUE SAS
法国
（2025）
外兽药
证字03号
2025.02.19
—
2030.02.18
变更注册：
一、修改兽药包装标签式样：增加包装瓶的打开方式描述和图解；
二、商品名称由“宠瑞灵（ERADIATM）”修订为“宠瑞灵”；
三、生产厂名称由“DELPHARM HUNINGUE SAS”修订为“法国DELPHARM HUNINGUE有限公司（DELPHARM HUNINGUE SAS）”。
土霉素注射液
（100ml∶20g）Oxytetracycline Injection
（100ml∶20g）
阿金塔美国
肖尼生产厂
Argenta US Manufacturing LLC
美国
（2020）
外兽药
证字01号
2024.10.29
—
2029.10.28
变更注册：
生产厂名称由“TriRx Shawnee责任有限公司（TriRx Shawnee, LLC）”变更为“阿金塔美国肖尼生产厂（Argenta US Manufacturing LLC）”。
土霉素注射液
（250ml∶50g）
Oxytetracycline Injection
（250ml∶50g）
（2020）
外兽药
证字02号
土霉素注射液
（500ml∶100g）
Oxytetracycline Injection
（500ml∶100g）
（2020）
外兽药
证字03号
拉沙洛西钠
Lasalocid Sodium
辉宝动物保健美国威洛岛（Willow Island）
生产厂
Phibro Animal Health, Willow Island, USA
美国
（2019）
外兽药
证字12号
2024.02.04
—
2029.02.03
变更注册：
一、企业名称由“硕腾公司（Zoetis Inc.）”变更为“辉宝动物保健（Phibro Animal Health）”；
二、生产厂名称由“硕腾公司美国威洛岛（Willow Island）生产厂（Zoetis LLC., Willow Island, USA）变更为“辉宝动物保健美国威洛岛（Willow Island）生产厂（Phibro Animal Health, Willow Island, USA）”;
三、生产厂地址由“1 Duggar Drive, Willow Island, West Virginia 26134, U.S.A.”修订为“1 Duggar Drive（Route 2）, Willow Island, West Virginia（WV）26134-9711, United States（USA）”。
拉沙洛西钠
预混剂
（20%）
Lasalocid Sodium Premix
（20%）
辉宝动物保健美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂
Phibro Animal Health, Salisbury, USA
美国
（2019）
外兽药
证字14号
2024.02.04
—
2029.02.03
变更注册：
一、企业名称由“硕腾公司（Zoetis Inc.）”变更为“辉宝动物保健（Phibro Animal Health）”；
二、生产厂名称由“硕腾公司美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂（Zoetis LLC., Salisbury, USA）”变更为“辉宝动物保健美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂（Phibro Animal Health, Salisbury, USA）”；
三、生产厂地址由“601 Beam Street, Salisbury, Maryland, U.S.A.”修订为“601 Beam Street（Northwood Industrial Park）, Salisbury, Maryland（MD）21801-2493, United States（USA）”。
犬、猫狂犬病
灭活疫苗
Canine and Feline Rabies Vaccine，Inactivated
英特威国际
有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
（2022）
外兽药
证字34号
2022.06.22
—
2027.06.21
变更注册：
【性状】由“红色到浅紫色，底部有无色沉淀物，轻轻振摇后呈均匀悬液”变更为“白黄色或粉色，底部有白色沉淀物，振摇后呈均匀悬液”。
猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒
Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
爱德士瑞士
生物科技
有限公司
IDEXX Switzerland GmbH
瑞士
（2020）
外兽药
证字37号
2025.08.07
—
2030.08.06
变更注册：
生产厂名称由“爱德士瑞士生物科技有限公司IDEXX Switzerland AG”变更为“爱德士瑞士生物科技有限公司IDEXX Switzerland GmbH”。

附件： 中华人民共和国农业农村部公告 第995号说明书标签.pdf

日期：2026-02-04