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2月3日,辉瑞公布了旗下超长效GLP-1R激动剂PF'3944(MET-097i)的减重IIb期VESPER-3研究结果。
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PF’3944是Metsera(已被辉瑞收购)开发的一种同类首创的完全偏向、超长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),具有每月注射1次的给药潜力。
该研究纳入了268例不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者,评估了PF'3944四种滴定方案对比安慰剂的减重效果和安全性。其中滴定方案包括:①0.4/0.8mg,每周1次(QW),3.2mg,每月1次(QM)②0.8mg,QW,3.2mg,QM③0.4/0.8/1.2mg,QW,4.8mg,QM④0.6/1.2mg,QW,4.8mg,QM。
结果显示,治疗第28周,第1组和第3组患者的体重分别较安慰剂组降低了10%和12.3%。这些数据表明,在改为每月1次用药后,患者的体重下降稳健且持续,第28周时仍未见平台期,预计到第64周之前体重仍会持续下降。
在第28周期间,PF'3944也保持了良好且有利的安全性特征,与GLP-1RA类药物的特征一致。观察到的胃肠道治疗期间不良事件(TEAEs)以轻度或中度为主,所有剂量组中仅有1例严重恶心或呕吐,无严重腹泻。在第1和第3组中,每周阶段有5例患者因不良事件(AEs)停止治疗,5例患者在月度阶段因AEs停止治疗。安慰剂组中没有因AEs而中止治疗的情况。
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