兴齐眼药SQ-129玻璃体缓释注射液首例受试者入组 正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验

兴齐眼药(300573)2月3日晚公告，公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于当日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首例受试者入组，正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

据介绍，糖尿病性视网膜病变（DR）和糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者常见的微血管并发症，这可能会给视力造成突发性损害及视力衰弱，最终会导致失明。DME是DR常见的一种表现，也是DR患者视力丧失的主要原因。DME是由视网膜微血管变化产生的。基底膜增厚和周细胞的数量减少会导致视网膜血管通透性增加及功能丧失。血液-视网膜屏障的这种改变导致血浆成分渗漏到视网膜的周围，引起视网膜水肿。

SQ-129玻璃体缓释注射液是兴齐眼药研发的玻璃体注射液，适应症为治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿（DME）。SQ-129玻璃体缓释注射液糖尿病性黄斑水肿（DME）Ⅰ/Ⅱ期试验的主要目的是探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的安全性和初步疗效，为后续临床研究方案设计提供依据。以及探索其药代动力学特征。截至公告披露日，目前国内外尚无该产品获批上市。

兴齐眼药表示，SQ-129玻璃体缓释注射液糖尿病性黄斑水肿（DME）Ⅰ/Ⅱ期试验完成首例受试者入组，正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

值得一提的是，兴齐眼药曾于1月29日公告，公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于当日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首例受试者入组，正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

SQ-129玻璃体缓释注射液BRVO或CRVO引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期试验的主要目的是探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿的安全性和初步疗效，为后续临床研究方案设计提供依据，以及探索其药代动力学特征。

兴齐眼药是从事专业眼科药物研发、生产、销售的企业。产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎及抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。

兴齐眼药此前披露的2025年度业绩预告显示，公司预计2025年归母净利润6.62亿元至7.49亿元，同比增长95.82%至121.56%。报告期内，公司坚持自主研发，加大市场拓展力度，持续优化产品结构，深化成本费用管控，推动整体盈利能力提升，公司营业收入及净利润均保持稳定增长，经营业绩延续良好增长态势。