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来源：医麦客
当地时间 1 月 28 日，专注于开发细胞再生疗法以逆转和预防多种衰老相关疾病的生物技术公司 Life Biosciences（简称 Life Bio）宣布，其用于治疗视神经病变的候选疗法 ER-100 的 IND 申请已获美国 FDA 批准，针对视神经病变。这标志着首个基于部分表观遗传重编程（PER）的细胞再生疗法进入人体临床试验阶段。
该首项人体 Ⅰ 期研究（试验编号：NCT07290244）将招募开角型青光眼（OAG）和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）患者，以评估其安全性、耐受性、免疫反应以及对多项视觉评估指标的影响。
OAG 和 NAION 均属于视神经病变疾病，以视网膜神经节细胞不可逆损伤为特征，且患病率和发病率均随年龄增长而上升。目前缺乏能够阻止神经退行进程的有效疗法。
ER-100 源自 Life Bio 的 PER 平台，通过控制三种山中因子（即转录因子 OCT-4、SOX-2 和 KLF-4，合称 OSK）的表达，旨在逆转细胞老化状态，恢复其年轻功能。临床前研究已通过眼内注射方式验证了其安全性与疗效。
此次获批 IND 不仅验证了表观遗传重编程技术的临床转化潜力，也为后续开发针对多种衰老相关疾病的再生疗法奠定了基础。
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