广东
【试验标题】
一项开放的评价 ABSKO43 联合甲磺酸伏美替尼治疗 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
【试验分期】Ⅱ期
【试验药物】
ABSKO43(PD-L1)+甲磺酸伏美替尼(EGFR TKI)
【分组方案】
试验组:ABSK043+甲磺酸伏美替尼
【目标人群】
EGFR敏感突变伴PD-L1 TPS>1%晚期初治非鳞非小细胞肺癌患者
【疾病类型】
非小细胞肺癌
【标志物】
EGFR 突变阳性
【简要入排】
1. 大于或等于 18 岁，男性或女性;
2.经组织或细胞学病理确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，且组织学类型主要是非鳞状细胞;
3.剂量扩展队列:
a)惠者需要未接受过针对转移病灶的系统性抗肿瘤治疗;
b)需要有中心实验室的检测报告确认肿瘤的 PD-L1表达为阳性(TPS/TC >1%)
4.需要有既往或者中心实验室的检测报告确认肿瘤的 PD-L1表达为阳性(TPS/TC >1%)
5.ECOG 评分 0-1
6.有既往的基因检测报告确认在肿瘤或血浆 ctDNA中存在 EGFR L858R 或 EGFR exon 19 del 突变
7.排除有既往的基因检测报告确认在肿瘤或血浆ctDNA 中存在 EGFR C797S 突变
注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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