“苏州造”降糖新药，纳入医保！

日前，由智享生物（苏州）股份有限公司提供全链条生产赋能的国家一类新药、国内首款原研、人源超长效GLP-1受体激动剂“依苏帕格鲁肽α”（商品名：怡诺轻）被纳入《国家医保药品目录（2025年版）》，并于今年1月起正式实施。

患者在苏州地区定点医疗机构和“双通道”药店凭处方即可直接结算，用药负担大幅减轻，这一举措标志着这款“苏州造”创新药正式迈入普惠阶段。

让我们一起了解下“怡诺轻”

“怡诺轻”用于成人2型糖尿病的治疗，采用了便携式的预充式注射笔装置，由上海银诺医药技术有限公司自主研发。“怡诺轻”拥有全球领先的超长半衰期，长达204小时。这一突破意味着患者每周或每两周仅需注射一次药物，相较于传统药物需要频繁注射的不便，新药提高了患者的用药依从性。对于那些需要长期进行糖尿病治疗的患者来说，这样的便利性无疑是一大福音。

作为国内少数具有核心技术、规模量产能力和商业化闭环综合能力的CDMO（医药合同研发生产机构）企业，智享生物承担了“怡诺轻”从临床到商业化的完整生产任务。

李毅

银诺医药集团大中华区市场准入负责人

从早期工艺开发到大规模商业化生产，智享生物提供了“前端工艺开发、终端确定性质产、全程质量保障”的一体化解决方案。这种全链条整合生产能力，是“怡诺轻”能够从实验室快速走向市场、从研发蓝图变成患者可及的药品，惠及全球患者的关键支撑。秉承“打造高质量原研药”的初心，银诺医药将与智享生物持续携手合作，确保给患者带来高质量药品，并向海外市场拓展，惠及全球患者。

目前，“怡诺轻”在苏州地区的落地已取得实质性进展：产品不仅已在部分综合性医院实现配备采购，还入驻大参林、海王星辰、雷允上等主流连锁药店，并纳入江苏省及苏州市医保“双通道”管理目录，患者凭处方即可在“双通道”药店直接结算，无需额外备案，极大提升了用药便利性。

不仅如此，相关部门也积极推动产品入院的进程。今年1月，苏州市医保局联合工信、药监、卫健等部门组织专题院企对接会，积极推进药品进入医院用药目录，打通药品供应及报销“最后一公里”。

为保障“怡诺轻”的稳定供应，智享生物将产能从最初的1万升提升至10万升，投入了2条商业化高速预充针灌装线和2条自动注射笔组装线。这套“专用+高速”的罐装体系，可实现“怡诺轻”从原液到终端给药装置的一体化交付。同时，企业通过自主培养基应用、关键物料国产化等方式持续降低生产成本。

智享生物（苏州）股份有限公司副总经理梁克学表示，公司将持续扩大产能，计划将现有产能提升至20万升，以匹配近40个在研产品的上市需求。

来源：i常熟

编辑：小尹