中成药迎来生死劫，或大批退市！

中药行业迎来生死劫！我可真不是吓唬你，身边有很多人都开始囤中药了，还有亲戚给我发私信，让赶紧囤点板蓝根、藿香正气水！为什么都慌了，是被一条消息给吓到了——今年7月1号，就是中成药行业的“生死大限”！全国现存的5.8万个中成药药品批文里，大概有70%，也就是差不多4万个，会被国家集中清退、批量退市！这件事一出来，全网直接吵翻了天，有人立马还是抢药材，有的人说，这是中药被资本做局了，把便宜又好用的中成药搞退市，以后剩下的几个孤品就会垄断市场，抬高价。还有的人说，这根本不是资本做局，而是国家出手，要彻底整顿中成药行业，让整个行业走向规范化、标准化。到底哪一种说法才对呢？中成药批量退市后，对我们普通人的影响又有多大呢，今天就来帮你深入解读！内容重要，尤其是家里有慢性病或者有老人的，建议提前收藏起来。

先说结论，中成药批量退市，是千真万确的，不是谣言，也不是资本炒作，是国家明文规定的，板上钉钉的事！

2023年7月1号，国家药监局干了一件震动整个医药行业的大事，正式施行了一个叫做《中药注册管理专门规定》的文件，给所有中成药划定了三条“生死线”：

第一条，最核心、最致命的一条！凡是中成药的说明书上，【禁忌】（也就是谁不能吃，比如孕妇不能吃、过敏的人不能吃）、【不良反应】（也就是吃了之后可能会有啥副作用，比如头晕、恶心、腹泻）、【注意事项】（比如空腹能不能吃、能不能和其他药一起吃、吃多久要停药）这三项，只要有任何一项被标注为“尚不明确”，这个药品的再注册申请，国家药监局直接驳回，不允许通过！

第二条，针对那些价格高得离谱的中成药。国家规定，同一种中成药，价格最低的那款，日治疗费用如果是1块钱，那么其他同品种的中成药，日治疗费用要是超过10块钱，也就是超出10倍以上，直接从国家和地方的医药采购清单里踢出去，医院不能进，药店也不能卖，直接被市场淘汰！

去年某省医保局通报过典型案例：同是治疗风湿的独活寄生丸，A品牌日费用8块钱，B品牌竟标到120块！查下去发现，B品牌靠给渠道返点、请“养生大师”直播带货撑起高价，实际药材含量还不如平价款。

很多中成药，成分一模一样、疗效也差不多，但是价格能差十几倍、几十倍，甚至上百倍！为啥？因为很多企业根本不把精力放在药品质量上，而是放在营销和公关上，靠人脉关系打通医院和药店的渠道，把普通的中成药包装成“神药”，吹得天花乱坠，然后漫天要价。

第三条，质量追溯跟不上的中成药，以后再也不能浑水摸鱼了！国家新规定要求，所有中成药，必须实现从药材种植、采摘、加工、生产，到运输、储存、终端销售的全流程可查，相当于给每一款中成药，办了一张“电子身份证”，还是全国联网的，只要扫描药品包装上的二维码，就能查到所有信息！

比如说，你买了一款治疗肝炎的中成药，扫描二维码之后，就能清楚地看到，这款药的药材是在哪个省份、哪个地区种植的，种植户是谁，有没有打农药、有没有重金属残留，加工的时候用了什么工艺，生产厂家是谁，生产日期和保质期是什么时候，运输过程中有没有出现问题，甚至能查到卖给你的药店是哪家，要是源头说不清楚，流程也查不明的，直接淘汰。

国家出台这么严格的规定，不是为了整垮中药行业，而是为了扫清行业里的垃圾，让真正好的中成药，能留下来，能走进更多人的家里！

首先，国家要淘汰的不是中成药，而是那些“僵尸批文”。什么是“僵尸批文”，用大白话说，就是那些已经被企业注册了，但是从来没有生产过，或者生产过几次之后，就再也不生产了，一直闲置在那里的药品批文。这些批文，本身没有任何价值，而且同质化程度非常严重，说白了，就是占着茅坑不拉屎，浪费国家的资源，还扰乱了中成药市场的秩序！

板蓝根颗粒都吃过吧，目前全国现存的板蓝根颗粒药品批文，超过了700个，也就是说，有700多家企业，拥有生产板蓝根颗粒的资质，但是实际上，市面上在售的板蓝根颗粒，也就100个左右，剩下的600多个批文，都是“僵尸批文”，从来没有生产过，一直闲置在那里！

这些“僵尸批文”，对企业来说，不仅没有好处，反而还是一个负担、一个延续性的负资产！为什么？因为这些批文，要想通过这次的注册新规，不仅要花很多钱去完善说明书、建立质量追溯系统，而且每5年一次的再注册，还要向所在省的药监局缴纳几万元的费用，一年下来，光维护这些“僵尸批文”的费用，就要花不少钱！

以前，很多企业之所以不愿意放弃这些“僵尸批文”，是因为觉得，以后说不定能用得上，万一哪天中成药行情好了，还能靠这些批文赚点钱。但是现在，国家出台了这么严格的注册新规，维护这些“僵尸批文”的成本越来越高，而且就算花了钱，也不一定能通过再注册，所以很多企业，就借着这次新规的机会，主动舍弃了这些“僵尸批文”！

第二个目的，就是帮中药企业做行业升级，倒逼企业提高药品质量和研发能力，淘汰那些没能力、没良心的小作坊、小厂家，让中成药行业，实现“优胜劣汰”！

很多人都说，国家的新规太严格了，很多企业根本达不到要求，会被淘汰，其实这种说法，根本站不住脚！

对一个真正想做好药的企业来说，补齐药品说明书信息，很难吗？它不一定非得从头去做耗资巨大、耗时漫长的全新临床试验。它可以通过分析多年积累的不良反应监测数据，查阅公开的医学文献和研究报告，来把“尚不明确”变成“有据可查”。这更多是个需要严谨和耐心的“精细活”、“体力活”，而不是一个无法跨越的技术天堑。

有业内人士估算，一个企业哪怕有200个这样的批文，要把信息补充齐全，就算全部外包给专业机构，总成本很可能都不到100万元。平均一个批文，也就5000块钱！5000块钱，对很多中药企业来说，简直就是九牛一毛，根本不算什么！如果连这5000块钱的成本，都不愿意承担、都承担不起，那么这样的企业，就算没有国家的新规，也会被市场竞争淘汰，因为它们根本没有能力、没有良心，去生产高质量的中成药。

再说了，国家不是搞突然袭击，而是给了药企足足三年的准备期，时间窗口足够宽裕，三年都通不过的，多半是企业自己权衡利弊后，主动放弃的“劣质资产”或“僵尸资产”。

第三个目的，也是最长远的目的：国家把中医从模糊的个人经验，推向科学认证+标准化，让中药走向世界！

很多家人不知道，中医和中成药，在国内虽然很受欢迎，但是在国际上，却一直不被认可，为什么？因为以前的中医，很多都是靠个人经验，没有统一的标准。

比如说，同样是治疗感冒，不同的中医，开的药方不一样，剂量也不一样，别人根本看不懂、学不会；而且中成药，没有明确的不良反应数据，没有科学的临床试验证明，国外的人不敢吃，也不认可，觉得中药是“偏方”“玄学”，不是真正的药品！

国家早就意识到了这个问题，所以这次的中成药注册新规，并不是孤立的，而是一系列中医标准化改革的一部分！今年4月1号，《中医体质与判定国家标准》将正式实施，这个标准，把中国人的体质，分成了9种，分别是平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质，而且明确了每种体质的判定标准、表现症状，还有对应的调理方法，把以前中医模糊的个人经验，变成了全国统一的国家标准！

你们把这两条新闻放在一起看，就能明白国家的良苦用心了：国家不是在做局，更不是要断了中药的后路，而是要把中医和中成药，从模糊的个人经验，推向科学认证+标准化，让中医有标准可依，让中成药有科学可证！

比如说，以前咱们吃中药，都是靠中医开药方，自己也不知道自己是什么体质，随便抓药、随便吃，很容易吃错药，不仅治不好病，还可能加重病情；但是现在，有了中医体质判定标准，你可以先检测自己是什么体质，比如你是阳虚体质，就可以吃干姜、肉桂、黄芪之类的中药，调理身体；如果你是阴虚体质，就可以吃枸杞、百合、麦冬之类的中药，再也不用乱补一通、瞎吃药了！

说到这里，大家的担心估计都打消了吧，国家开展中成药改革，不光对普通人没有任何坏处，还有非常切实的好处。

第一：大家根本不用担心买不到常用的中成药，淘汰和消灭的，绝大多数都是本来就不在主流市场的僵尸批文，板蓝根、藿香正气水、云南白药这些国民级产品，头部企业早完成说明书修订和溯源建设，完全不会影响普通人看病吃药！

第二：中成药的价格会更规范、更实惠，靠关系和抢占了市场渠道的高价药会加速淘汰，平价又有效的好产品会进一步扩大市场份额。

第三，吃中药不再是开盲盒，从药材的源头就卡住了质量关。源头可查、流程可控，安全更有保障，这是才是对患者最大的负责。

以前的中成药市场，真的是太乱了，全国有2400多家中药企业，抢9000多个中成药品种，很多企业，根本没有生产资质，没有研发能力，就是一个小作坊，随便采购一些药材，加工一下，就当成中成药卖，质量根本没有保障！而且，很多中成药，成分重复、疗效模糊，说白了，就是“凑数药”，没有什么实际疗效，但是靠着花里胡哨的包装和营销，就能卖高价。

更离谱的是，中医的养生市场，更是乱得一塌糊涂，一些人，穿个中山装、留个长胡子，就敢自称“中医大师”“养生专家”，没有任何资质，没有任何标准，随便编一些养生理念，就开始忽悠老年人，卖一些天价的养生中药，很多老年人，辛辛苦苦攒的养老钱，就这样被这些骗子给骗走了，最后不仅一点不养生，还因为吃了劣质中药，损伤了身体，得不偿失！

现在，国家终于出手了，用“质量规范”和“标准升级”两把利剑，双管齐下，就是要彻底扭转这个局面！整顿中成药行业，清理行业垃圾，淘汰劣质企业和劣质药品，让中医和中成药，摆脱“低质量”和“低认可度”的陷阱，从模糊说不清的乱局，变成标准化、规范化的市场，让好的中药，能传承下去，扩大市场和知名度，让真正做好药的中药企业，能脱颖而出，让普通人，能吃到安全、实惠、有效的中成药，让中国的中医文化，被更多人接受，毕竟效果和数据，才是药品在全球通用的语言！