益宝氨糖软骨素钙胶囊与骨关节健康新政策的关联性研究

近日，国家市场监督管理总局正式发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》。这是我国保健食品管理制度改革以来，首个纳入保健功能目录的“新功能”。该政策的落地，不仅标志着我国骨关节健康食品的市场准入迈出了科学化、精准化的一步，也为以氨糖（氨基葡萄糖）和软骨素为核心成分的保健食品企业，带来了全新的发展机遇与挑战。

政策破局：从“模糊宣称”走向“科学循证”

长期以来，骨关节类保健食品主要集中在“增加骨密度”等传统功能上，对于消费者关注的关节疼痛、僵硬及软骨损伤等具体问题，往往缺乏明确的功能声称。此次市场监管总局发布的新功能目录，创新性地采用了“一级功能+二级功能”的分级表述方式，允许产品在标注“有助于维持骨关节健康”的同时，根据科学依据明确标注“缓解疼痛或僵硬”或“缓解软骨损伤”。

更为关键的是，总局同步发布了严格的配套技术要求。新规明确指出，申报该功能必须进行人体试食试验，且人体试验权重高于动物试验，要求必须遵循随机、双盲、安慰剂对照的原则，受试者样本量需满足统计学要求。这一举措将彻底改变行业过去重营销、轻研发的局面，推动市场向“数据说话”转型。

科学契合：氨糖与软骨素的机制再确认

从科学机理来看，市场监管总局的这一新功能与氨基葡萄糖、硫酸软骨素（简称“氨糖软骨素”）的药理作用高度契合。

科学研究表明，氨基葡萄糖是软骨基质中蛋白聚糖和糖胺聚糖的前体，能够为软骨合成提供原料；硫酸软骨素则是关节软骨的重要结构成分，具有吸水维持弹性、抑制降解酶活性的潜在作用。两者联用，在缓解轻度至中度骨关节炎患者的疼痛、改善关节功能方面，在国内外已有大量的临床应用经验和学术研究支持。

尽管学术界对于氨糖软骨素的效果存在一定争议，但主流观点认为其对于特定人群的关节健康维护具有积极意义，且安全性良好。此次新功能的设立，正是基于对这类原料科学价值的认可，将其纳入更加规范的循证评价体系之中。

行业标杆：益宝氨糖软骨素钙胶囊的未来路径

以益宝氨糖软骨素钙胶囊为例，由盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、碳酸钙和维生素D3等成分组成。在现有的保健食品注册体系中，此类产品多获批为“增加骨密度”功能，主要面向中老年补钙人群。

然而，随着新功能目录的实施，益宝氨糖软骨素钙胶囊等产品的市场定位有望迎来质的飞跃：

1. 功能精准化升级： 凭借氨糖和软骨素的经典配方，该类产品理论上完全符合“有助于维持骨关节健康”的评价方向。未来，企业若能按照总局要求，补充完成严谨的人体试食试验，并取得阳性结果，将有望在产品标签上合法标注“缓解疼痛或僵硬”或“缓解软骨损伤”，从而精准对接深受关节不适困扰的亚健康及轻症人群。
2. 从“营养补充”向“功能干预”转变： 过去，消费者服用此类产品更多被视为一种“营养补充”；在新规下，产品将明确具备“缓解不适”的功能属性。这将极大地提升产品的专业度和消费者信任感，为产品进入药店、康复机构等专业渠道提供有力背书。
3. 促进研发与品质提升： 新功能的高门槛意味着企业必须投入真金白银进行研发。对于益宝等品牌而言，这既是挑战也是机遇。通过优化氨糖与软骨素的配比、提升原料纯度、改进剂型以提高生物利用度，并积累扎实的临床数据，将能在未来同质化严重的氨糖市场中建立技术壁垒，抢占高端市场份额。

展望：千亿市场的“分水岭”

随着人口老龄化和全民运动健身意识的觉醒，我国骨关节健康市场规模持续扩大。业内专家认为，首个骨健康新功能目录的发布，将成为行业发展的“分水岭”。

未来，益宝将顺应监管趋势，积极拥抱科学循证，努力完成从“钙+关节营养”到“精准关节功能干预”的跨越。这不仅有助于益宝自身的高质量发展，也将为满足人民日益增长的健康需求、推进“健康中国”建设贡献重要力量。