在中国集采中杀疯的印度药厂被发现有卫生问题

“印度药”再次成为了舆论的焦点。

两个月前，印度药刚刚在第11批国采中的“大获全胜”（《》）；如今，两个印度药被监管部门暂停进口。

1月26日，国家药监局发布了两份暂停进口公告，两款来自印度的药品被按下了“暂停键”。

一款是印度排名第一的大药厂——太阳制药（Sun Pharma）的重酒石酸卡巴拉汀胶囊。这是一款治疗轻、中度阿尔茨海默病的药物。药监局远程检查发现，「企业质量管理部门履职能力不足」、「同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷」。

据医疗社区媒体丁香园援引业内人士说法，“质量管理部门履职能力不足的意思，就是有好几个批次查出药有问题了，但他们一直没在意，或者发现了但没整改，属于是态度有问题。”

另一款则更令人唏嘘，是Supriya公司的扑尔敏原料药。这款历史悠久的过敏药，因为厂区管理不严、未能有效防止昆虫进入等“低级错误”被禁，而且该药已是第二次被处罚。这种卫生管理水平，直接挑战了监管的红线。

不仅仅是偶然：一年三款药“翻车”

如果说这只是偶发事件，或许还不足以引发担忧。但拉长时间线来看，这已经是短短一年内第三款由于质量管理缺陷被“驱逐”的印度药品了。

早在几个月前，印度制药巨头瑞迪博士（Dr. Reddy's）的盐酸托莫西汀胶囊，就因为在原料药管理和工艺验证上存在严重缺陷，被国家药监局采取了暂停进口措施。

作为当时集采的中选大户，瑞迪博士不仅被取消了中选资格，还被列入了违规名单。这一接二连三的“红牌”，彻底打破了“印度神药”物美价廉的滤镜。

集采场上的“杀人狂魔”

矛盾的是，一边是监管亮出“红牌”，另一边却是印度药在集采场上的“狂飙”。

在不久前落幕的第11批国家药品集采中，印度药企的表现堪称“杀疯了”，凭借 7 个品种入选的“历史最高战绩”引发广泛讨论。

0.215元一片。当时印度 Hetero 公司的报价让达格列净这款市场超50亿元的“重磅”药物价格见底。与印度企业形成鲜明对比的是，该药的原研厂商阿斯利康的报价维持在4.36元/片，是印度药的二十倍，无缘中标。

面对中国集采，印度企业往往能报出令人咂舌的“地板价”，硬生生地从原研药和国产仿制药手中抢走订单。在很多省份的医院药房里，印度仿制药的身影正在迅速增加。

底层逻辑：成也低价，败也低价

为什么印度药会呈现这种“一边杀疯、一边翻车”的魔幻现实？底层逻辑其实只有一个字：省。

印度仿制药之所以能在集采中大举获胜，核心武器就是极致的成本控制。他们拥有全球最大的原料药产业链，能把价格压到竞争对手无法生存的地步。

然而，“极致的省钱”是一把双刃剑。为了维持极低的中标价，药企必须在每一个环节抠成本。当成本被压到极限时，生产环节的投入、质量管理的颗粒度、甚至是厂区的卫生消杀，都可能成为被牺牲的对象。

换句话说，印度药因为“低价”在集采中无往不利，也同样因为“过度追求低价带来的质量崩塌”，在监管面前露出了马脚。

国家药监局的频繁亮红灯，其实是给所有药企敲响了警钟：低价是集采的敲门砖，但质量才是市场的准入证。所谓的“性价比”，如果不以质量为基石，最终只会沦为被市场抛弃的残次品。