三个重要管线被叫停！中国创新药出海突遭变故

近期多家媒体报道，普方生物编号为GEN1286的EGFR/c-Met双抗ADC临床试验已被暂停。

GEN1286是丹麦药企Genmab收购普方生物时获得的其中一条核心管线。根据clinicaltrials.gov网站，GEN1286临床试验信息在1月15日更新，原本计划招募约260名受试者，但改为23位的患者已入组，而且这一临床研究已处于“进行中，但不招募”的状态，这表示试验招募未达预期目标。

图源：clinicaltrials.gov网站

要知道，这已是Genmab收购普方生物后中止临床的第三款ADC产品。2024年，Genmab宣布以18亿美元全现金方式收购普方生物，这一下创下了中国生物技术公司被海外药企并购新纪录。然而，收购才一年多，Genmab先后宣布不再进行靶向PTK7和CD70两款ADC的临床。略有不同的是，前两个项目是明确终止，GEN1286是暂停入组。

曾在出海浪潮中站立潮头的普方生物，其个体经历极具代表性，值得整个中国biotech引发警惕。2025年中国创新药BD创下纪录，在所有人展望2026年之际，先行者正在展现早期管线BD后的残酷考验。

逐渐沉没的管线

这次被暂停入组的GEN1286，最知名的同靶点药物就是强生的埃万妥单抗，曾头对头打败奥希替尼一炮而红。

两者的区别在于，埃万妥单抗是EGFR/c-Met双抗，而GEN1286是EGFR/cMet双抗ADC，属于“升级版”。外界大多数只知道埃万妥单抗由强生开发，但并不知道Genmab也有参与，2012年强生与Genmab达成合作，利用Genmab的双抗平台进行药物开发，埃万妥单抗就是其中的一个成果。

埃万妥单抗是强生重点培养的品种，认为能达到50亿美元的销售峰值。而普方生物的GEN1286可能比埃万妥单抗更好，Genmab公司自然要重点研发。2024年11月，Genmab公司启动了这款EGFR/c-Met双抗ADC针对实体瘤患者的临床研究，并且在中国也注册了临床。

不过最终，GEN1286还是搁浅了。Genmab未给出停止临床的详细原因。但从入组人数上看，Genmab都没等到GEN1286能读出一定临床数据就被搁置了。

个中原因可能更多在于Genmab自身的策略调整。收购普方生物一年后，2025年9月，Genmab用80亿美元现金收购了Merus。Merus管线中也有一款EGFR/c-Met双抗，目前同样处于I/II期的临床试验阶段，不过进展缓慢。但收购后，Genmab的策略明显发生了变化，接连精简了CD70和PTK7两款ADC，以及一款PD-L1/4-1BB双抗的开发。两款ADC来自普方生物，分别因为临床试验入组缓慢，以及临床试验表现不佳而被终止。

另外，Genmab可能是看到埃万妥单抗销售也并不好。2025年，埃万妥单抗与拉泽替尼合并收入7.34亿美元，与50亿美元销售峰值相差甚远。这或许拉低了Genmab对EGFR/c-Met同类药物的信心，使得普方生物这款ADC变得变得前途未卜。Genmab自然要集中精力到更有临床和商业潜力的品种上去。

出海成功，然后呢？

Genmab公司现在从普方生物手里拿到的管线就只剩下了靶向FRα的ADC药物Rina-S。这也是当时Genmab最看重的一条，基本上撑起了当时18亿美元收购价的绝大部分。1月23日，Genmab才新推进了Rina-S用于非小细胞肺癌2期临床。

普方生物毕竟已经被收购，后续运营推进都是由别人说了算。但原本的三条管线接连搁浅，是值得行业注意乃至警惕的。

2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，达成超过150笔授权交易，创下历史新高。首付款已经超过制药企业在一级市场的融资额。2026年1月尚未结束，中国创新药企已经达成了约10笔海外授权的BD交易。

合作必然就要面临风险。2026年截至目前，触礁的中国创新药企已经不少。普方生物之外，近期有同样遭遇的还有和铂医药/宜联生物的MSLNADC，临床试验也同样被辉瑞暂停。宜明昂科的PD-L1/VEGF的合作也不得已终止。

这其实本就是医药行业创新管线买卖中的常态。据动脉网统计，截至2025年4月，2020年已完成的对外BD交易“退货率”高达40%。临床项目暂停或终止的原因各不相同，一方面因临床表现不佳，或者竞争环境变化；也可能因为合作企业商业策略调整，或对方临床推进效率不及预期等一系列因素。

大浪淘沙中多少管线能剩下，才真正能够体现中国创新药的价值。产品底色是最重要的基石，但另一个关键是：中国创新药产品到了海外，有没有被合作伙伴有效开发利用？这是中国创新药企必然面临的核心挑战。

面对强势的合作伙伴，要在交易合作中占据主动，让自己的管线不至于被埋没；而相对小型的海外合作企业，临床效率、以及商业化推广怎么保证又是关键。这些都考验着中国创新药企的智慧。

出海，远不只是卖一个产品那么简单。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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