广东
在全球超过300万炎症性肠病患者亟待更有效治疗的背景下，中国创新药企再次以高额交易叩响国际市场大门。
1月27日，先声药业宣布与德国勃林格殷格翰达成独家许可合作，共同开发其自研双抗SIM0709。该交易潜在金额高达10.58亿欧元，不仅是先声药业自身免疫领域第二项海外授权，更彰显中国原研“同类首创”潜力正加速获得全球头部药企认可，推动创新疗法惠及世界患者。
高额交易背后的未满足临床需求与创新价值
炎症性肠病是一种伴随终身、不断进展的疾病，常导致患者频繁住院、手术，严重影响生活质量。现有治疗手段无法完全预防或逆转疾病及并发症，存在巨大未满足临床需求。正是在这一背景下，先声药业与勃林格殷格翰的合作聚焦于具有“同类首创”潜力的双特异性抗体SIM0709。该药物由先声药业多抗技术平台开发，可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）和白介素23（IL-23p19），阻断导致炎症性肠病发生发展的两条核心通路。临床前研究显示，SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药联用。
勃林格殷格翰美国创新中心负责人兼全球免疫与呼吸系统疾病研发负责人Carine Boustany对此表示：“很高兴与先声药业携手，加速开发这种可能改变炎症性肠病患者生活的潜在创新疗法。”
据悉，这笔交易最高可达10.58亿欧元（含首付款、里程碑付款及销售提成）。
从“引进来”到“走出去”：先声药业BD布局纵深发展
本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第2个创新药海外授权项目，也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目。据公开信息统计，这5项授权交易的潜在总金额累计已超过46亿美元，勾勒出先声药业从自主研发到全球授权（License-out）的清晰商业化路径。
此前，先声药业已在自身免疫领域完成多次重要出海：2022年9月，其自研的Treg偏好型IL-2突变融合蛋白（SIM0278）海外权益许可给西班牙Almirall公司，潜在里程碑付款最高达4.92亿美元。其子公司先声再明在肿瘤领域也接连达成高额授权：2025年1月与艾伯维（AbbVie）就三特异性抗体SIM050达成许可选择权协议，潜在金额最高10.55亿美元；2025年6月与美国NextCure就ADC新药SIM0505合作，潜在付款最高7.45亿美元；2025年12月与法国益普生就ADC药物SIM0613达成授权，潜在交易总额最高10.60亿美元。
五年间，其累计研发投入约90亿元人民币，创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至2025年上半年的77%，创新转型成效显著。
强强联合：研发实力与全球商业化能力的共振
先声药业与勃林格殷格翰的合作，是创新研发能力与全球开发及商业化优势的有机结合。勃林格殷格翰是全球免疫与呼吸系统疾病治疗领域的领导者，而先声药业在中国自身免疫疾病领域已有多年布局，并拥有如艾得辛等上市创新产品。其自研的白介素2突变融合蛋白已在全球进入自身免疫疾病治疗Ⅱ期临床。
先声药业首席投资官周高波表示：“我们将共同努力，高效推进临床开发、以早日为全球炎症性肠病患者带来可改善预后的创新药。”
根据协议，勃林格殷格翰获得SIM0709项目在大中华区以外的全球权益。先声药业享有大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。这一合作模式，既保障了我国创新药企在前沿研发上的投入获得回报，也借助国际巨头的网络加速产品全球上市，最终让创新疗法更早惠及全球患者。
采写：南都N视频记者 王道斌
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