《药品管理法实施条例》首次全面修订 创新药行业再迎政策支持

国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行。《条例》完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。

华福证券指出，2025年BD出海交易总额超1350亿美元，首付款70亿美元，单笔交易均价从6亿提升至9亿美元。政策从审评审批到医保支付构建完整支持体系，形成多层次支付。创新药市场份额快速提升，肿瘤与免疫领域创新药份额超32%。行业进入“资本涌入-研发迭代-价值兑现”的正循环。海通国际看好业绩确定性强的互联网医疗、CXO/科研服务龙头，持续关注产品出海路径清晰、基本面稳固的优质创新药龙头企业。

据财联社主题库显示，相关上市公司中：

荣昌生物将PD-1/VEGF双抗RC148在大中华区以外的独家开发、生产及商业化权利授予艾伯维，仅首付款就揽金6.5亿美元，创下了2026年开年创新药领域BD交易的最高纪录。

百利天恒自主研发、全球首创、新概念且唯一完成关键性注册研究的EGFR x HER3双抗ADC药物 iza-bren一项新增适应症上市许可申请成功获得国家药品监督管理局受理。