浙江
转自：药通社 作者：行研组
2026年1月20日，石家庄四药的乌帕替尼缓释片上市申请获受理，这款全球百亿美元级自免重磅药物的国内首仿竞争，再添一位重量级参与者。
至此，国内已累计有35家企业提交乌帕替尼缓释片上市申请，竞争彻底走向白热化。
石四药的入局并不意外。此前我们盘点过，2025年创新药获批最多企业是恒瑞医药，而2025年仿制药获批最多的企业，正是石四药。
2025年，石四药累计 共有60个仿制品种过评/视同过评， 按单一企业口径计算，位列行 业第一。
从过评节奏看，石四药已经明显走在多数传统仿制药企前面。
图：2021-2025年石四药过评品种数（不包括同属子公司等）
当然，石四药的底色，仍然是大输液。
作为国内第二大输液生产商，其市场份额约15%，仅次于科伦。
图：2017-2023年中国主要大输液企业销量（单位：亿瓶/袋）
国内大输液市场的核心玩家高度集中——科伦、石四药、辰欣三家合计占据近7成份额。
有意思的是这三家企业的关系 。自2012年起，科伦就开始增持石四药的股份，截至2025年11月，科伦持有石四药23.03%股份，是主要股东，而科伦和石四药又分别持有辰欣10%和6.1%股份。
三家某种程度上算是利益共同体，主营产品又都是输液，因此形成了一个较为稳定的“大输液联盟”。
但即便如此，也无法阻挡行业趋势。集采持续压价，大输液单价多年下行。
2023-2024年，在行业销量整体稳定 的情 况 下，各大头部企业的大输液营收 却不约而同全部下滑。
其中石四 药业绩最为典型，销量增长最多 ，营收反而下滑。2024年石四药大输液销量同比增长6.7%，销售额却下降了6.4%。
如图所示，大输液的利润已薄如刀片。
图：五家企业大输液营收，单位亿元
图：五家企业23年vs24年销量/单价变化（粗略计算，仅供参考）
进入2025年，情况进一步恶化。随着上一年流感高峰结束，输液需求回归常态，石四药上半年输液销量同比下降37%，销售额同比下降45%。而输液业务仍占其近六成营收，价格与需求双重回落，直接拖累整体业绩。
而小水针的收入，也因集采和溴己新注射剂围标事件下降57%，雪上加霜。
2024年石四药收入同比下降10.7%，净利润下降19.5%；2025年前三季度，收入再度同比下降超过30%。
在这种背景下，转型对于石四药，并非战略选择，而是现实压力。
从实际药物获批情况来看，石四药确实已经开始转型。
尝试布局了很多除大输液之外的品种，但基本还是以仿制药为主，2025年石四药共有60款仿制药获批，并没有一款改良新药或创新药。
具体来看，石四药2025年获批的60个仿制药品种，包括30款注射剂、24款口服制剂、3款眼用制剂，以及3款吸入制剂。
图：2025年石四药（视同）过评：30款注射剂品种
事实证明，注射剂占比50%， 仍是石四药的 主要阵地，但内部结构已发生调整。
在常规糖盐水利润持续压缩的前提下，石四药将资源转向治疗性输液、大规格制剂及透析相关产品，试图在既有体系内提高单位价值。
这个策略已初见成效，部分品种已出现放量迹象，比如乙酰氨基酚甘露醇注射液、利奈唑胺葡萄糖注射 液的销量在2025年增长率分别超800%和400%。
可惜目前整体规模仍不足以对冲大输液主线 的下滑，只能起到缓冲作用。
图：石四药2025年医院端销售TOP10
相比之下，目前对石四药营收最有帮助的，其实是口服制剂。
2025年前三季度，口服制剂逆势上涨，同比增长21%，是石四药为数不多处于增长且增长最快的业务板块。
其中缓释制剂贡献明显。非洛地平缓释片，这是石四药首个过评的缓释制剂，22年底过评，23年顺利中标第八批国采。集采后成功放量，执标一年销售额突破7000万，今年预计销售额近亿元。
随后，达格列净二甲双胍缓释片、卡左双多巴缓释片等陆续获批，缓释技术是目前石四药少数具备可复制性的能力点。
不止注射剂和口服制剂，石四药也开始涉猎其他剂型，包括三款吸入制剂和三款眼用制剂成功上市，2025年，其首款激素类吸入制剂也已申报上市，但距离撑起主要营收还为时尚早。
在仿制药之外，石四药也开始尝试向创 新延伸，但据其目前披露的创新药项目，多处于早期阶段。
2025年7月，石四药公开了创新药管线，提及3款新药：
1类新药SYN045片，一款高度选择性的PGI2受体激动剂，其在动物体内抗肺动脉高压效果明显，目前已完成Ⅰ期临床试验；
抗癫痫1类创新药项目，目前正在开展化合物筛选，并准备进行毒性评估；
抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目，目前正在开展化合物筛选。
另外公布石四药正在开展三项新药改良制剂的研究，其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究，一项计划今年内进行新药临床试验申报。
从节奏上看，石四药立项策略在于多且快，但接下来更关键的，还是这些布局能否真正转化为实际业绩。
↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
