我国曾是全球乙型肝炎病毒(HBV)感染负担较重的国家之一。上世纪90年代初,约10个中国人就有1人是乙肝病毒携带者。经过30余年的努力,我国在乙型肝炎防控领域取得了举世瞩目的成就,特别是儿童人群,目前儿童乙肝携带率已降低至0.3%[1]。
PART01
我国乙型肝炎最新流行现状
1992-2020年中国HBsAg流行率整体呈下降趋势,但仍有约7500万HBV感染者。
既往全国大规模流调数据显示[1],中国1-69岁人群中HBsAg流行率从1992年的9.72%下降到2006年的7.18%。而2020年最新的全国慢性病毒性肝炎流行病学调查结果显示[1],我国人群HBsAg流行率已经下降至5.86%,现有慢性HBV感染者约7500万。年龄分层分析显示,1~4岁人群HBsAg流行率下降至0.30%,35岁以上人群的HBsAg流行趋势与既往调查相比无显著变化。
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图1,1992-2020年HBV感染率年龄分层流行趋势
PART02
我国1-69岁人群乙型肝炎病毒
基因型的流行病学特点
我国1-69岁人群乙型肝炎病毒基因型的流行病学特点[2]:基因型主要为B型(63.91%)和C型(22.80%),血清型主要为adw(60.65%)和adr(24.37%)
中国CDC病毒性肝炎防治研究所的研究显示[2]:利用来自2020年全国血清学调查的4326份HBsAg阳性样本(此次调查研究共有91,896名参与者),成功地对其中3311份样本的S基因进行了测序。
结果鉴定出五种HBV基因型分布比例:B(63.91%)、C(22.80%)、CD(10.48%)、D(2.45%)和I(0.36%),以及15个亚基因型(B2显性型,占61.73%)。
四种血清型:adw(60.65%)、adr(24.37%)、ayw(14.53%)和ayr(0.33%),其中包含10个亚血清型(adw2占主导地位,58.86%)。
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图2,研究中3311株HBV分离株的
基因型/亚基因型和血清型/亚血清型分布情况[2]
(条形图旁的数据表示病例数)
PART03
我国乙型肝炎防控成就
我国在乙型肝炎防控领域取得了举世瞩目的成就,特别是儿童乙肝携带率已降低至0.3%[1]。这主要得益于国家政策层面长期、系统且强有力的干预措施。其中,疫苗接种是乙肝防控的核心策略之一。
(1)政策推动乙肝疫苗大规模覆盖使用
1992年起我国将乙肝疫苗纳入计划免疫管理;2002年起将乙肝疫苗正式纳入国家免疫规划;2005年起全国范围内实施新生儿乙肝疫苗免费接种政策。这些政策大幅提升了疫苗接种率,并取得显著防控效果。
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图3,2004-2022年我国乙肝疫苗接种情况[3]
(HepB:乙肝疫苗;TBD:出生后24小时内接种第一剂乙肝疫苗)
(2)引进基因工程乙肝疫苗技术,疫苗产能及安全性需求得到保障
1989年,中国引进美国默克公司全套乙肝疫苗生产技术,在北京和深圳生产重组酿酒酵母乙肝疫苗,年总产量为4000万剂,初步满足中国所有新生儿乙肝疫苗免疫[4]。截至至今,仅深圳基地生产输送的乙肝疫苗就已超过14亿剂次[5]。
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图4,基因工程乙肝疫苗技术转让协议签约现场
酿酒酵母乙肝疫苗技术优势非常明显:采用adw血清亚型,全程自动化﹑封闭化生产,最大程度避免外界污染,不含抗生素,具备产能高﹑制剂纯净等生产优势,有效抗原含量高达99%以上。
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图5,酿酒酵母乙肝疫苗的制备原理
(3)创新疫苗技术,不断满足重点人群防控措施
2010年,我国在乙肝疫苗引进技术基础之上,上市全球第一款最高剂量的乙肝疫苗,针对16岁及以上无应答人群预防乙型肝炎的60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),推荐无应答者接种1剂,经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者接种第2剂[6],满足重点成人人群防控策略需求。
2006年至2020年期间,60μg先后参与“十一五,十二五,十三五”国家重大传染病专项课题,为乙肝高危人群(包括血透患者,吸毒人群,慢性肾病患者,HIV患者,初次免疫等成人人群)的免疫策略提供新思路。
2025年12月,60μg新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎,为我国乙肝临床治愈最后一公里探索新方法。
通过各项数据,我们清晰地看到了我国在乙肝防控方面取得的积极进展。但更重要的是我们每个人都应共同消除对乙肝患者的偏见和歧视。
期待在不久的将来,我们会迎来一个没有乙肝的世界。
参考文献:
[1]Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020[J]. The Lancet Regional Health - Western Pacific, 2024, 51.
[2]Qiudong Su, Shuang Zhang, et al.Epidemiological Profiles of Hepatitis B Virus Genotypes Among 1–69‐year‐olds in the Mainland of China[J].Journal of Medical Virology,,2025; 97:e70685.
[3]Yan R, Sun M, Yang H, et al. 2024 latest report on hepatitis B virus epidemiology in China: current status, changing trajectory, and challenges[J]. Hepatobiliary Surg Nutr, 2025, 14(1): 66-77.
[4]何安安,《疫苗的故事,构画着人类命运共同体的篇章》,新京报,https://m.bjnews.com.cn/detail/16815545 23169731.html
[5]《30年,14亿支疫苗!康泰生物用一支疫苗甩掉‘乙肝大国’的帽子》,大众网,https:// tech.china.com/ articles/20250728/202507281706106.html.
[6]60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)说明书.
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