下呼吸道感染是全球感染性死亡的主要病因之一,涵盖气管炎、支气管炎、肺炎等多种疾病,其病原体复杂多样,且具有高发病率与高病死率的严峻挑战。传统检测方法在检出率与时效性上存在局限,尤其在应对微量病原或混合感染时,往往难以实现精准鉴别,影响重症患者的诊疗效率。随着临床对病原学诊断要求的提升,靶向高通量测序(tNGS)技术凭借其高灵敏度、快速检测周期和良好的成本效益,成为下呼吸道病原诊断的重要工具。该技术具有覆盖广、速度快、准确性高的综合优势,可同步检测细菌、病毒、真菌、支原体等多种病原体,从而为临床精准用药与提升诊疗效率提供关键技术支撑[1]。
为系统评估各实验室的检测能力,上海市临床检验质量控制中心于2025年组织开展下呼吸道感染病原体tNGS检测室间质量评价。本次活动共有全国83家单位参与,通过对10份不同浓度盲样样本的检测,综合评价了各机构在病原检测中的灵敏度、特异性与准确性。该评价体系严谨全面,涵盖检测灵敏度、特异性、稳定性及混合感染识别能力等多维指标,被视为检验医学领域实验室技术能力的“试金石”。
经过严格评审,艾迪康旗下上海锦测医学检验所在本次室间质评中顺利通过,检测能力再获权威认可!上海锦测依托高质量的tNGS检测技术平台以及贯穿检测全流程的标准化质控体系,在有效控制假阳性与假阴性结果方面表现突出,圆满完成了精准识别能力的考核。
艾迪康旗下上海锦测
获上海市临检中心tNGS室间质评权威认证
本次质评聚焦常见及高致病性呼吸道感染病原体,从假阳性、假阴性及结果稳健性三大维度,评估参评实验室tNGS检测的特异性、灵敏度与稳定性。考核样本共10份,涉及肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、热带念珠菌、甲型流感病毒、结核分枝杆菌、肺炎支原体等15种临床常见病原体,覆盖细菌、真菌、病毒、支原体等多个类别。样本浓度跨越10至10000 copies/mL,其中包含低至10 copies/mL的微量病原样本以及多病原混合样本,全面考察实验室的检测下限、特异性及混合感染解析能力。
艾迪康实验室凭借从样本前处理、建库测序到生物信息分析的全流程质量管理体系,实现了精准可靠的检测效果。即使在浓度低至10 copies/mL的样本中仍能稳定检出,体现了出色的质控水平与结果可靠性。这一成绩得益于艾迪康多年积累的大样本数据库、定制化的生物信息分析系统、严格的质控流程以及标准化的实验室管理体系,共同构建了高性能的tNGS检测平台。
此次通过室间质评,不仅印证了艾迪康在下呼吸道感染病原检测方面的技术能力,也为其在更广泛的感染性疾病检测场景中的应用奠定了坚实基础。室间质评作为临床实验室质量管理的核心工具,其结果客观反映实验室检测的准确性与可靠性。本次高分通过,标志着艾迪康在tNGS检测技术及质量管理体系方面再次获得权威认可。
作为国内第三方医学检验行业的先行者,艾迪康此次成绩源自于在病原检测领域的持续投入与系统化布局。旗下实验室的通过,不仅体现了检测质量的高可靠性,也展现了跨区域实验室检测同质化与标准化管理的优秀能力。未来,艾迪康将继续以临床需求为导向,通过技术创新与质控升级,为全国医疗机构提供更高效、精准的检测服务,助力呼吸道感染疾病的早诊早治与精准防控。
· 关于艾迪康临床基因扩增检验实验室 ·
艾迪康临床基因扩增检验实验室于2004年设立,并取得技术验收合格证书,2016、2020、2023年均被浙江省临检中心评为临床检验示范实验室(分子生物学检验专业)。实验室配备了illumina NextseqCN500测序仪、ABI3500测序仪、美国赛沛Xpert infinity全自动核酸检测系统、ABI7500荧光定量扩增仪、瑞士ROCHE公司cobasZ480荧光定量扩增仪以及cobasX480全自动核酸提取仪、Natch S全自动核酸提取仪等50余台先进设备,能开展乙肝、丙肝病毒的高敏定量检测,呼吸道、生殖道临床常见感染病原的核酸检测,以及宏基因mNGS、病原靶向tNGS等感染性疾病相关检测项目。
· 关于艾迪康基因组技术中心 ·
基因组技术中心配备了Illumina NovaSeq 6000、NextSeq 2000、Nextseq 550、MiseqDx等高通量测序仪,Bionano全基因组光学图谱系统,Agena Massarray飞行时间质谱系统,数字PCR,以及Qiagen、Hamilton自动化工作站等先进设备。同时组建了专业的湿实验、生信分析及报告解读组团队,自主研发生信分析流程,在肿瘤、血液、遗传病、感染性疾病、药物临床等方向,建立了完善的技术平台体系和服务体系,为各疾病领域的健康管理、早期诊断、个体化治疗指导、预后判断与治疗监测提供一站式检测服务。
参考文献
Global burden of lower respiratory infections and aetiologies, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Sirota, Sarah Brooke et al. The Lancet Infectious Diseases, Volume 0, Issue 0.
「艾」这「yì」年 2025艾迪康年度回顾
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中国妇幼保健协会“宫颈癌科普公益行活动(辽宁站)”圆满落幕
(艾迪康控股 动态宝)
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