``` Cyclarity Therapeutics获得人类临床试验批准 ```

总部位于加利福尼亚州巴克研究所的Cyclarity Therapeutics已经获得了监管机构的批准，开始进行首个针对人体的临床试验。该研究将在澳大利亚著名的临床研究机构CMAX进行，合作方是莫纳什大学，由维多利亚心脏研究所的斯蒂芬·尼科尔斯博士领导，他在心血管医学领域非常有声望。

对Cyclarity来说，另一个好消息是他们宣布完成了A轮融资的第一阶段，这轮融资由Ki Tua Fund LP和Starbloom Primrose L主导，金额大约为640万美元。

公司将利用这些资金进行研究药物UDP-003的临床试验，这种药物使用合理设计的环糊精分子，旨在靶向并消除氧化胆固醇，特别是7-酮胆固醇（7KC）。7KC与动脉粥样硬化斑块的形成有关，通过去除这些有毒物质，这种疗法旨在恢复巨噬细胞的功能，巨噬细胞是负责清除动脉内碎片的免疫细胞，从而促进有害斑块的自然退化。

第二期融资，Cyclarity预计将筹集约260万至560万美元，将用于试验的患者部分；这轮融资已经部分承诺，预计很快就会完成。

Longevity.Technology：动脉粥样硬化是由于动脉壁内斑块的积累所致，显著导致心血管疾病（CVD）和中风。这些疾病是全球死亡的主要原因之一，这就迫切需要创新的治疗方法。传统治疗主要集中在管理脂质水平，但解决斑块形成的根本原因仍然是一个亟待解决的问题。

“我们正在进行临床试验，”科学事务首席执行官马修·奥康纳指出，“这是一种药物，不仅有潜力治疗动脉粥样硬化，还能逆转和修复动脉粥样硬化。这是第一次，我们对此步骤感到非常自豪。”

即将进行的临床试验将包括一个传统的单次递增剂量/多次递增剂量（SAD/MAD）第一阶段部分，以及一个创新部分，涉及12名被诊断为急性冠状动脉综合症（ACS）的患者。该设计旨在评估UDP-003在已有斑块的患者中的安全性，并收集治疗效果的初步数据。

尼科尔斯将负责该试验，他在多个重要研究中积累了丰富的经验，包括克瑞斯托（Crestor）的SATURN试验和CLEAR Outcomes试验，该试验引入了苯丙酸作为他汀类药物的替代选择。他的参与可以看作是对Cyclarity在不断发展的心血管治疗领域中方法潜在重要性的认可。

奥康纳表示：“我们很高兴能和尼科尔斯博士一起合作，推动心血管护理的重大进展。随着我们逐步迈向临床阶段，Cyclarity专注于将真正的疾病修饰治疗变为现实，以应对世界上最致命的疾病。”

该公司已完成临床试验材料的制造，UDP-003已准备好供人类参与者使用。全面的研究新药启用的相关研究已完成，未发现预计的毒理学问题，为临床进展提供了安全的路径。所有临床试验授权所需的材料已提交并获得批准，使Cyclarity能够迅速启动试验。

Cyclarity的治疗策略标志着从传统脂质管理转向直接解决动脉壁内氧化脂质病理积累。通过关注斑块形成的根本问题，该公司旨在提供一种能够改变动脉粥样硬化管理的疾病修饰疗法，并减少全球心血管疾病的负担。即将进行的试验将为后续试验铺平道路，并最终推出一种新的动脉粥样硬化治疗方案。