收费“堵点”打通：手术机器人、远程手术等临床应用将全面提速

中经记者 孟庆伟 北京报道

手术机器人、远程手术、生物3D打印、手术路径导航……这些代表精准医疗的前沿技术，首次在国家层面有了清晰、统一的“定价标尺”。

近日，国家医保局正式发布《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称《指南》），旨在从支付端破解医疗新技术临床应用中的“同项不同价、落地无门、计价无据”等行业堵点，并系统性引导医疗模式从“传统治疗”向“精准医疗”转型。

《指南》统一设立37个价格项目，另设加收项5项、扩展项1项，覆盖3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中引导、手术机械臂与远程手术等重要辅助技术与产品。

国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，此举旨在统一解决新技术、新产品的收费诉求，形成“价格立项赋能技术创新”的局面。

“《指南》的发布，为国产创新装备打通了‘临床转化—价格落地—规模普及’的关键链路。”唯迈医疗董事长兼CEO杨贺向《中国经营报》记者表示，《指南》明确了收费总体原则，鼓励真创新，将收费与本体手术挂钩，并创新性单设“远程手术”项目，将显著鼓励远程手术开展，让先进技术惠及更多患者。

市场分析认为，新政有望加速各省市手术机器人的临床普及，并带动相关设备采购与临床手术需求释放。

为临床价值付费

机器人手术是外科领域的高精尖技术。其“看得更清、动得更稳、操作更灵活”等优势，不仅拓展了外科手术的边界，也显著提升了患者获益。

但过去一段时期，手术机器人、远程手术等新技术面临一个根本矛盾：临床价值明确，但支付依据模糊，各地收费不一。《指南》的核心突破，在于确立“以服务产出立项”的总体原则，将定价锚点从“设备”“手术部位”转向新技术本身可量化的临床价值。

王小宁表示，《指南》聚焦手术机器人在手术中的参与程度及其促进精准手术的临床价值，分档设立导航、参与执行、精准执行3个价格项目，打破按手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限，实行与主手术挂钩的系数化收费模式。参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人，可获得更高收费系数。

“这一立项思路将引导医疗机构将机器人优先用于复杂、高难度手术，同时防范低价值场景的滥用。”王小宁指出。

为进一步推动手术机器人的规模应用，《指南》还前瞻性地将“远程手术”单独立项，打通远程手术从临床前沿探索迈向实际应用的“最后一公里”。

王小宁称，医疗资源聚集地区的专家为其他地区患者开展远程手术的，即可依规收费，这将推动优质医疗资源跨区域供给，降低患者异地就医奔波负担。

在救治窗口期以小时计算的心脑血管急症领域，远程手术的意义尤为突出。受访人士介绍，心脑血管疾病致死率高，急救“黄金时间”往往只有几个小时，一旦错过，患者可能面临生命危险或严重后遗症。

杨贺向记者表示，当前我国心梗、脑梗等疾病的介入手术量占比已高达60%—70%，临床需求庞大，但介入手术可及性存在显著区域差异。

“血管介入手术机器人能显著提升手术安全性和操作便捷性。此次收费框架确立，尤其是对远程手术的支付支持，将有力推动新技术规模化应用，突破地域限制，让基层患者也能在黄金时间内获得及时有效的救治。”杨贺强调，介入手术机器人具有重要的临床与社会价值。

作为牵头制定全球首个介入机器人行业标准的企业，2025年3月，唯迈医疗自主研发的ETcath血管介入手术机器人成为我国首个通过国家药监局“绿色通道”获批上市的国产三类介入机器人。该机器人如同血管内的“自动驾驶系统”，不仅可提升手术精准度与安全性，也能降低医护人员辐射暴露风险。

从2019年国内首例5G远程骨科机器人手术成功实施，到2025年11月全球首例远程机器人视网膜下注射手术在广州与新疆之间顺利完成，我国机器人远程手术探索多点开花、学科齐头并进，并在精度上实现从“厘米级”到“微米级”的关键突破。

多位受访人士表示，远程手术进一步应用，将让患者、医疗机构和医药企业多方受益，有助于提升优质医疗资源可及性，创新分级诊疗模式，让前沿技术更广泛惠及民生。

鼓励创新，构建商业逻辑闭环

在业内看来，《指南》的出台，是国家从支付端释放激励产业持续创新的明确信号，将为高端医疗装备行业构建清晰、稳定、可持续的商业逻辑闭环。

神玑医疗的一款手术机器人预计将于2026年3月获批注册，与此次价格立项的政策红利几乎同步衔接。此前，一些走不同技术路线的竞品即使拿到注册证，也因缺乏收费项目而难以实现商业化。

稳定的政策预期，增强了企业持续投入研发、布局下一代产品的信心。

“《指南》从根本上解决了创新医疗技术产品支付从0到1的关键问题。”神玑医疗CEO邢庭瑀向记者表示，一款医疗器械产品如果没有对应的收费项目，其长期发展将缺乏稳定预期。被纳入《指南》，意味着这类产品的临床价值获得认可。

据了解，神玑医疗该款机器人——脑外科导航系统，主要应用于脑出血患者血肿清除术。医生在规划好穿刺路径后，可依靠机器人的磁感应器在其“导航”下精准下针，能显著提高手术成功率。

“脑出血血肿清除术在盲穿操作下，往往存在‘穿不准’的情况。就像射箭，落点在0—10环可能随机分布；但有了机器人的精准辅助，命中会集中在6—10环，显著提高了手术安全性，对基层医生的价值尤为突出。”邢庭瑀说。

手术机器人行业具有高研发投入、长周期等特点。经过多年技术积累，产业正进入从产品验证到商业化落地的关键阶段。

杨贺认为，只有通过清晰的收费路径与可持续的商业模式，才能支撑企业实现技术迭代与长期发展。

“对企业而言，《指南》的重要意义在于完成商业逻辑闭环。手术机器人需要入院，医院也要考量设备投入与回报。若收费机制不明确，即便技术领先、社会价值显著，也难以在大医院实现规模化应用，只能在顶尖医院做科研。”他说。

近年来，我国医疗创新企业经历了从“中国制造”向“中国创造”的转变，一大批突破临床“卡脖子”难题的成果应运而生。每一项创新器械背后，往往都有数百甚至上千个发明专利支撑。

“医疗创新必须坚持以‘临床价值’为根本。”海卓科赛董事吴旻向记者表示，该公司自主研发的国内首台水动能手术系统“海卓刀”，在外科有广泛应用，可以有效降低复杂创面细菌负载，缩短伤口闭合时间33%；在植皮患者中应用，能将植皮成功率从传统的60%左右提升至95%，有效缩短住院时间，降低患者综合费用支出。这些优势在提升疗效的同时，也契合医保“降本提效”的改革方向。

吴旻认为，《指南》明确了水刀、电刀等能量器械的支付框架，是国家医保局立足长远、支持科研成果转化的重要举措。下一步，创新产品将加快入院，器械使用量也会随之提升，驱动企业持续围绕临床需求布局创新。

弥合地区间差异

值得关注的是，尽管近几年国产手术机器人进口替代势头强劲，但我国机器人手术规模仍有较大提升空间。

在国家医保局举行的“价格立项赋能医疗科技创新发展分享活动”上，中国科学院院士、解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭教授表示，近两年国产手术机器人市占率持续快速提升，从2023年的32.61%增长至2024年的48.89%，预计未来仍将继续提升。

“国产手术机器人正越来越多地从‘补充方案’变成‘优先选择’，并不断进军欧盟、印度、巴西等海外市场。”张旭说。但他也指出，产业发展取得长足进步的同时，我国机器人手术量整体占比约6.33%，与美国约42%相比仍有较大差距。

方正证券报告也显示，当前国内腔镜、骨科手术机器人是应用最成熟的赛道，但渗透率仍不足1%，“没有明确的收费标准、未纳入医保是主要限制因素”。

业内预计，随着统一支付框架确立，手术机器人存量市场有望进一步被激活。此前受支付政策影响、但已在市场占有相当份额的企业，或将迎来新一轮增长。

达芬奇手术机器人是最早引入我国的手术机器人之一。记者从直观复星了解到，2006年至今，达芬奇手术机器人在国内装机量已超500台，其中腹腔镜手术机器人市占率位列第一。得益于本地化生产，设备价格从最初引进时约3000万元，降至如今2000万元以内。

不过，目前仅上海在2021年将达芬奇手术机器人纳入医保，覆盖前列腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术、直肠癌根治术等4项手术。

这意味着，使用同一设备和技术，在上海，患者报销后自付仅几千元；而在全国其他大部分地区，患者仍需自费数万元。

“正因为有支付政策支撑，上海达芬奇机器人手术量是全国最大的。”直观复星市场准入及公共关系负责人谢佳向记者表示，此次《指南》发布，从国家层面为手术机器人创新发展与应用明确方向、注入动力。未来各省份在手术机器人的可及性与应用水平上将更加均衡，有助于推动优质医疗资源下沉。

谢佳还强调，临床应用进一步普及后，患者治疗获益和费用负担将显著改善，有望实现医保、医院、企业与患者多赢。

患者可负担，医生劳务有价值

记者注意到，为确保创新成果真正惠及患者，《指南》构建了一套定价平衡机制：一方面激励高阶创新，另一方面以“上下限”管控为费用设定边界，力求在产业发展与民生负担之间取得平衡。

根据《指南》，单台设备同时具备导航、部分执行或精准执行中的两项或三项功能的，实际收费按收费标准最高的医疗服务价格项目计费，不叠加计费。

所谓“精准执行”，是指通过手术机械臂平台，以映射控制方式辅助医务人员操控手术器械，精准完成手术全部步骤，或精准完成手术中器官、组织的切除、重建、修复等关键步骤。

这意味着，即便手术机器人实际完成的是导航、定位功能，只要设备本身具备精准执行功能，就可按“精准执行”标准收费。

杨贺告诉记者，该政策将激励手术机器人企业围绕真实临床痛点与更复杂的手术持续创新，并在智能化方向进一步迭代产品。

《指南》在对手术机器人进行系统性规范的同时，既强调激励企业创新，也兼顾患者可负担。其中，为平衡手术机器人进入临床初期分摊成本高、患者负担重的矛盾，《指南》明确了两条定价“边界”：收费下限与收费上限。

王小宁指出，国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线和封顶线。具体标准由各地医保部门结合地方经济社会发展等因素合理制定。

下一步，各省医保局将参考《指南》出台全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准上下浮动，确定实际执行价格水平。国家医保局强调，服务价格制定要体现技术劳务价值，使收费水平覆盖绝大部分差异化操作。

业内预计，未来半年到一年将成为各地收费政策细则集中落地的关键窗口期。多家受访企业负责人向记者表示，届时机器人厂商或有机会依据成本构成、临床价值等参与地方定价。

（编辑：郝成 审核：朱紫云 校对：陈丽）