《科创板日报》1月25日讯(记者 史士云)一年前,惠若兰(化名)年过六旬的父亲被确诊为前列腺癌,经过医生的诊断评估,建议可以用手术机器人进行切除术,出于对手术风险的顾虑,惠若兰一度犹豫,她在网上检索相关信息时,不乏有患者以亲身经历现身说法:手术机器人除了贵,其他都好。 最终,惠若兰决定搏一把,以更高的价格博父亲更好的预后,如今,老人康复良好,还偶尔和老朋友们结伴出游。
社交平台上,不少患者都在打听手术机器人的具体治疗费用,以及该项目是否纳入医保,却因各地收费标准不统一,始终没能得到明确的答案。
而随着国家医保局正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称“辅助操作类立项指南”),此前各地对手术机器人自主定价、收费标准不一的局面将被改变,一份适用于全国的“国标”规范来了。
▌行业“破冰” 手术机器人收费有了“全国标尺”
近年来,随着医疗技术取得持续性突破,手术机器人已广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科、骨科、胸外科等多个科室,成为外科医生的“第三只手”与“透视眼”。
所谓的“手术机器人”,并非科幻电影里拥有自主意识的智能机器人,而是由多款核心组件构成的精密医疗设备:灵活的多自由度机械臂相当于是它的“手”,高分辨率视觉系统是它的“眼”,先进的手术规划与控制系统则相当于是它的“大脑”。
资料显示,目前的机器人手术自主程度分级业界普遍采用Haidegger提出的6级自主性框架:
0级:完全由医生操作;1级:机器人仅提供震颤过滤、主从映射等辅助功能;2级:任务式自主,可独立完成预先编程的“子任务”;3级:条件式自主,可提出任务策略,完成大部分操作,需医生监督和审批;4级:高度自主,可按审批的方案执行手术,医生只做紧急干预;5级:完全自主,可自行制定并执行全部手术计划,无需医生介入。
据公开信息,截至2025年,美国FDA已批准的近50款系统中,86%仍停留在1级,仅有6%达到3级,尚无4级–5级系统获批。
从临床应用来分,手术机器人又可分为四大类:腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人、骨科手术机器人及其他手术机器人。其中,腔镜手术机器人与骨科手术机器人在当前的临床应用中最为广泛。
从定位来看,手术机器人属于技术高度密集的高端医疗器械,国内应用主要集中在大型公立三甲医院。但另一方面,国内针对手术机器人始终没有统一的收费标准,相关收费主要依靠各地自主探索制定。
“长期以来,手术机器人在价格体系中缺乏统一的收费项目与编码,定价模糊问题普遍存在,医院大多依附主手术项目进行计费。比如部分医院将机器人手术费用拆分为开机费与耗材费,致使同一手术在不同地区的收费差异超30%,不仅让合规性与成本核算存在相应风险,也制约了其临床应用与推广。” 作为服务过多家手术机器人企业的行业顾问,CIC灼识咨询经理文清林对手术机器人此前的收费情况感触颇深。
天智航(688277.SH)相关负责人在接受《科创板日报》记者采访时也表示:“此前手术机器人的收费以省级为单位,由各地结合实际情况制定,收费模式和收费标准各有不同。仅收费模式就涵盖按项目加收、打包收费、开机费加耗材单独收费等多种形式,这也导致手术机器人的临床应用呈现出明显的地区差异。”
截至目前,国内仅有部分地区将手术机器人纳入当地医保。
上海是第一个吃螃蟹的,于2021年将腔镜机器人手术以“人工智能辅助治疗技术”的名称纳入乙类医保,限定的支付范围为前列腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术、直肠癌根治术四类手术。每次手术费用固定为3万元,报销比例为80%,且仅限达芬奇手术机器人。
同年,北京也将手术机器人以及耗材均纳入了医保支付范畴,其中,机器人辅助脊柱、创伤、关节这三大类骨科的费用固定为8000元,可全额报销。而与手术配套使用的耗材器械则归于北京乙类医保支付类别,报销比例为70%。
另湖南省于2022年发布了国内首个省级层面针对手术机器人辅助操作的收费规范文件,明确医疗机构使用手术机器人辅助骨科、头颈外科、血管外科等操作时,统一作为手术价格项目的“加收项”进行收费,即根据手术机器人实际发挥的功能,实行分类加收。
例如,对于手术机器人辅助操作系统只具备及发挥导航定位功能的,每例手术加收40%,核心术式价格在每例5000元以上的,加收标准按每次2000元封顶。不过,加收费用不纳入医保支付。
有行业分析称,此次国家医保局发布的辅助操作类立项指南正是在一定程度上借鉴了湖南省的地方经验,按照手术参与程度和临床价值,从基础档位的导航到高级辅助的部分执行,再到难度系数最高的精准执行,采用与主手术挂钩的系数化收费模式,这也意味着参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人,可获得更高收费系数。
“此次发布的立项指南,以手术机器人的临床实际参与程度为核心立项依据,推动手术机器人收费核算从单纯的设备属性考量,回归到对医疗服务实际产出、以及机器人真实临床贡献的价值评判上来,让收费标准更贴合临床实际应用价值。” 文清林对《科创板日报》记者说道。
站在企业视角,天智航相关负责人认为,立项指南遵循“以服务产出立项”的总体原则,一方面,合理区分了不同技术层级所带来的临床效益,将使真正能够实现更高临床价值的技术获得更合理的价格空间,从而保持创新活力,形成企业发展的良性循环;另一方面,也将引导并激励企业更深度地参与核心手术步骤的研发,提升临床疗效的高价值,推动手术机器人行业迈入以真实临床价值为驱动的高质量、规范化发展新阶段。
产业研究人士乔宇(化名)则对《科创板日报》记者表示:“此前手术机器人收费无明确依据,医院采购核算始终缺乏清晰标准,心里没底。此次立项指南对于临床参与度和服务产出都有明确的界定,这就让医院在采购评估环节有了实打实的核算依据,有利于增强采购意愿,进而大幅缩短手术机器人的入院周期。”
自2019年我国完成首例5G远程骨科手术机器人辅助手术起,各学科远程手术在北京、上海、浙江等地接连开展。
2025年11月,全球首例远程机器人视网膜下注射手术又在广州和新疆之间顺利完成,远程手术正从“厘米级”迈向“微米级”。
针对此次辅助操作类立项指南对远程手术辅助操作费价格项目进行的单独设立,天智航相关负责人指出,这代表着从国家层面认可了这项技术的价值,为手术机器人强化远程手术技术和应用水平,为加快提升机器人手术渗透率提供了制度基础。
“同时,这也将有效调动优质医疗资源跨区域流动的积极性,为推动优质医疗资源下沉、破解区域医疗资源分布不均难题提供市场化政策支撑。基层医疗机构可在上级专家的远程手术辅助下逐步开展更高难度手术,在临床实践中积累经验、培育专业诊疗团队,稳步提升医疗技术与服务能力,从根本上为国家分级诊疗体系的建设发展筑牢基础。” 天智航相关负责人进一步说道。
此外,为确保机械臂手术、远程手术的质量可控和可追溯,辅助操作类立项指南还将“医疗数据、设备运行记录的存储上传”纳入了价格构成。
对此,文清林认为,这不仅强化了合规计费与可追溯管理,更在AI与医疗大数据应用加速的背景下具有基础性意义。标准化、结构化的高质量术中与设备数据沉淀,可以为真实世界证据、围术期质量控制与并发症监测提供可靠数据源,也为后续开展基于大样本的手术路径优化、风险预测、术前规划与术中决策支持算法训练提供高可信训练集,从而提升模型有效性、可解释性与可监管性,推动数字智能化技术在临床场景中以更可控的方式落地。
值得一提的是,辅助操作类立项指南只是国家医保局为手术机器人等创新医疗技术收费“定了标”,具体定价还将由各地结合自身实际情况来制定。参考历史经验,从国家医保局发布到各省陆续发布项目和具体价格并落地,或需要半年到一年的时间。
▌国产势力突围 技术商业化双提速
在辅助操作类立项指南出台的背后,是国内手术机器人产业已逐步迈入规模化发展的阶段。
历经多年技术攻关与临床验证,国产手术机器人不仅在核心技术上实现突破,品类更覆盖了多个关键的临床科室,临床应用场景不断拓展,头部企业的商业化步伐也在同步提速。
据弗若斯特沙利文数据,在中国市场,手术机器人市场规模由2019年的27.15亿元攀升至2024年的71.84亿元,期间年复合增长率达21.5%,预计到2033年,这一市场规模将进一步突破至1020.19亿元,年复合增长率将达到34.3%。
“国内手术机器人虽然起步相对较晚,但国内一批有着原始技术积累的企业发展势头迅猛,并开始在一些细分赛道实现了对进口品牌的反超,行业头部效应持续凸显。如今国产手术机器人的市场渗透率与临床认可度稳步攀升,已然形成与进口品牌同台竞技的产业格局。“乔宇对《科创板日报》记者说道。
曾经,直观外科旗下的达芬奇手术机器人凭借领先的技术与先发优势,一度在国内手术机器人领域一骑绝尘。据直观复星官网数据,达芬奇在中国市场的装机量已超500台,累计服务患者逾86万名。
如今,进口品牌的主导地位正在遭到压缩。
从2025年1-11月中国市场手术机器人公开招标数据来看,除了在腔镜赛道和神经外科赛道,进口品牌仍保持一定优势外,其他赛道均呈现中国厂商中标数据大幅领先的态势。
目前,国内手术机器人龙头企业包括微创医疗机器人(02252.HK)、天智航、精锋医疗(02675.HK)、术锐机器人、爱康医疗(01789.HK)、思哲睿、康诺思滕、唯精医疗、柏惠维康等。
“手术机器人在医疗领域内算得上‘高、精、尖’的细分赛道,对设备的性能、技术参数、安全性要求都非常高。企业不仅要懂医用外科技术,还要懂机器人技术、计算机技术、数字图像处理技术等。同时还要注重与人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科技术的交叉。所以,现在市面的头部企业拼得是谁的产品更好,对于手术参与的执行难度更高,尤其是针对临床痛点,打造出别人没有,自己独有的技术,市场培育就会容易很多。”乔宇说道。
2025年4月,微创机器人的图迈远程获得国家药监局的批准上市,成为全球首个获批可应用于全科室远程手术的腔镜手术机器人。
值得关注的是,微创机器人也是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大赛道的手术机器人公司。
图迈腔镜手术机器人是微创机器人的核心产品之一,该公司2026年1月21日发布的最新公告显示,截至公告发布日,图迈全球累计商业化订单已超180台,累计商业化装机量突破120台,订单量已跻身全球前二。其中,图迈2025年海外新签订单超百台,相关市场销售收入较上年增长五倍以上。
图迈的强势销售也带来了微创机器人的业绩的大幅改善,微创机器人预计2025年全年经调整净亏损不超过2.4亿元,相较2024年约 4.82亿元的经调整净亏损,亏损幅度收窄超50%。同时,海外市场已成为微创机器人的发展重点,增速强势,2025年半年报显示,其海外市场的收入实现了同比189%的增长。
同样主打腔镜手术机器人的精锋医疗,已有两款核心产品获批上市,即精锋多孔腔镜手术机器人MP1000及精锋单孔腔镜手术机器人SP1000。
根据精锋医疗招股书显示,其在2024年卖出20台精锋多孔腔镜手术机器人,此外,按合约销量统计,精锋医疗在2025年上半年已签订31台该手术机器人的销售协议。
另截至2025年6月底,自2022年12月启动商业化的精锋多孔腔镜手术机器人,已累计签订全球销售协议60台,其中境内销售32 台、海外销售28台。
由于产品还处于爬坡期,精准医疗还未实现盈利,2023年-2025年上半年,其期内亏损分别为 2.13亿元、2.19亿元、8908.7万元。
“科创板手术机器人第一股”天智航则专注于骨科手术机器人,其研发的天玑骨科手术机器人(天玑1.0)早在2016年就获批上市,依托持续的技术迭代,天智航又相继推出了天玑系列的多款骨科手术机器人。据天智航年半年报披露,2025 年上半年,天玑骨科手术机器人开展手术数量超过2.2万例,另截至2025年6月30日,该机器人累计开展手术数量已超过12万例。
不过,天智航到目前也尚未实现盈利,2025年前三季度,其实现营收1.87亿元,同比增长103.51%,归母净利润为-1.14亿元,同比下降49.73%。
天智航相关负责人对《科创板日报》记者表示,未来,公司将致力于打造覆盖全流程、智能化骨科整体解决方案。建立以机器人为核心的手术操作平台,实现一机多适应证覆盖,平台集成多种相关设备,并通过优化核心算法的精准度与可靠性,强化数据驱动下的临床决策支持能力,持续提升机器人自动化、智能化水平。
与此同时,更多的国内手术机器人玩家还在不断追赶:2025年3月,瑞龙外科的海山一腔镜手术机器人获得国家药监局批准上市,作为国内首个模块化手术机器人,实现了“分体式架构+全专科适配”的双重突破;同年8月,术锐机器人得欧盟CE认证,成为继达芬奇之后全球第二款获该认证的全科室单孔手术机器人,且是唯一获批儿科适应症的产品。
“从业绩表现来看,受产品尚处市场导入期、研发投入维持高位等因素影响,国内多数手术机器人企业还很难实现盈利,但该赛道长坡厚雪,资本市场已高度关注,更看重其长期的商业价值。”乔宇说道。
2026年1月,精锋医疗港股鸣锣上市,微创机器人港股市值则已超300亿港元,年初至今股价累计上涨120%,市值反超母公司微创医疗的约246亿港元,出现“市值倒挂”;天智航则站上A股百亿元市值关口,2025年全年股价涨幅超60%。
乔宇指出:“资本热潮下也要有‘冷思考’,国产手术机器人依然面临挑战,更多核心技术的自主化突破、产品临床适配性的持续优化、市场品牌的培育周期、商业化落地的成本管控,以及海外市场的竞争壁垒,都是国内企业还需要解决的问题。”
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