百万抗癌药海外大卖，传奇生物要扭亏了？

明星抗癌药CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡卫荻）去年销售大增，但股价不涨反跌。

美国当地时间1月21日，强生（JNJ.US）公布2025年全年财报，公司全年营收为941.93亿美元，同比增长6%。创新药中肿瘤治疗领域对强生的贡献最大，其中最引人瞩目的当属其与传奇生物（LEGN.US）共同开发并商业化的西达基奥仑赛。

财报显示，西达基奥仑赛在2025年第四季度销售额达5.55亿美元，同比增长65.8%，但环比增速有所放缓，仅5.9%。2025年第三季度，这一产品实现了净销售额5.24亿美元，环比增长19.4%；而在2024年第四季度，该产品销售额则环比增长16.7%。

全年来看，2025年，西达基奥仑赛贡献收入为18.87亿美元，与2024年同期收入9.63亿美元相比，增长95.95%。

18.87亿美元，意味着，西达基奥仑赛已成为国产“十亿美元分子”，但距离市场预期中的20亿美元年销售额还差一步之遥。或受此消息影响，财报披露后，传奇生物盘中一度跌超15%，当日美股收盘时报收20.76美元/股，跌11.36%，总市值为38.34亿美元。

就西达基奥仑赛在中国市场的定位，以及对商保创新药目录的看法，传奇生物方面告诉时代财经，暂时无法回答。

今年或扭亏为盈

传奇生物成立于2014年，2020年在美国纳斯达克上市。官方平台介绍，传奇生物是全球最大的独立细胞疗法公司，有逾2900名员工，致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。

作为传奇生物最核心的产品，西达基奥仑赛是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法。2017年12月，传奇生物与强生子公司杨森达成全球化合作和许可协议，共同对西达基奥仑赛进行开发、生产和商业化。根据协议，杨森公司支付传奇生物3.5亿美元的预付款，并记录大中华区以外的全球净销售额。此外，传奇生物方面拥有西达基奥仑赛大中华区权益的70%，欧美日本权益的50%，而在海外商业化方面，则由强生主导。

2022年2月底，西达基奥仑赛通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并陆续在欧盟和日本上市，成为中国首个在国际市场获批的细胞治疗产品。公开资料显示，西达基奥仑赛在美国上市后的定价为46.5万美元/针（折合人民币约334万元），是其他国产CAR-T产品国内定价的三倍左右。

在全球市场，西达基奥仑赛已有亮眼的成绩单，或能助力传奇生物盈利。传奇生物首席执行官黄颖博士于日前对外表示，西达基奥仑赛于今年年初实现了累计治疗超过10000名患者的里程碑。“公司有望在2026年实现变革式增长，我们将通过推动西达基奥仑赛在全球范围内的应用，力争在今年实现盈利。”黄颖称。

传奇生物对外表示，“2025年，西达基奥仑赛在全球的业务版图已进一步扩大，已在全球14个市场超279家治疗中心供使用，我们也计划在2026年继续推进全球化布局。此外，在美国社区及地区医院的协同下，持续推动西达基奥仑赛在社区医疗和门诊渠道中的使用，并促进其在更前线治疗中的渗透。”

在新适应症拓展方面，传奇生物在2025年8月完成了3期研究CARTITUDE-6注册临床试验的受试者入组，该研究针对符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。而在生产建设方面，传奇生物已经完成了位于Raritan生产厂房的实体扩建。这是美国规模最大的细胞疗法生产基地，年产能最高可支持10000名患者的治疗需求。

黄颖表示，他们也将致力于利用已经过验证的CAR-T开发平台，拓展至多发性骨髓瘤的前线治疗，并探索极具前景的体内（in vivo）和同种异体（allogeneic）疗法的机遇。

截至2025年9月30日，传奇生物持有的现金及现金等价物、定期存款约10亿美元。传奇生物表示，该资金储备可提供至2026年以后的运营支持。

国产CAR-T商业化破局

在中国市场，西达基奥仑赛的商业化进程要晚于美国市场两年。2024年8月，该药物在国内获批上市，用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

定价方面，传奇生物对时代财经表示，公司暂未公布中国市场定价。另据公开信息，西达基奥仑赛也没有参与过国家医保谈判。

CAR-T，全称为Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种通过改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并攻击癌细胞的个性化免疫治疗手段。目前，它仍是一项基于细胞的个性化技术，制备过程复杂，需要先从患者体内提取T细胞，在实验室中进行基因处理，使其能够识别癌细胞表面的抗原（或标记），并激活其杀死癌细胞的能力，再经扩增后回输至患者体内，从而实现对癌细胞的精准清除。

由于生产成本高、研发投入大，费用高昂始终是这项前沿疗法无法回避的另一重现实。在中国，截至目前已有8款国产CAR-T细胞疗法上市，除传奇生物、恒润达生和精准生物未公布相关产品的国内定价外，另外5款产品的价格介于99.9万至129万元人民币之间。虽然低于美国市场定价，但对于普通家庭来说，这仍是难以承受之重。

多家CAR-T企业此前在接受时代财经采访时表示，CAR-T的定价需要经过多方测算，测算过程和结果会受到价值、疗效、成本、运营，以及患者的可及性等各种因素影响，同时还要顾及生产成本高及前期高昂的研发费用投入等考量。这类市场规模较小的产品，不可能卖一个亏一个，既要惠及患者又要保证利润，才是根本，这也是一直横亘在CAR-T细胞疗法在中国市场发展的困境。

为提高CAR-T等高价值创新药物的可及性，中国政府、药企、商保公司、临床与社会机构不断探索多元支付模式。而多年来，CAR-T细胞疗法屡屡冲刺国谈未果，直至2025年首版商保创新药目录的出台，这款百万元级别的天价抗癌药才终于跨过“谈判”门槛。

包括药明巨诺（02126.HK）瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）、合源生物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）、复星医药（600196.SH；02196.HK）旗下复星凯瑞阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）、科济药业（02171.HK）泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）在内，5款国产CAR-T产品均成功入选商保创新药目录。根据国家医保局，首版商保创新药目录已于1月1日正式落地实施。

从完全自费，到借助商业保险及城市惠民保分担部分费用，到药企推出按疗效价值付费方案，再到商保创新药目录的制定，CAR-T支付路径的演变，正是国内高价值创新药物可及性逐步提升的缩影。而商保创新药目录的出台，将有望改变CAR-T等高价值创新药物的商业化现状。

本文源自：时代财经APP