独家品种大规模纳入！第四批中成药集采迎新进展

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品

作者/唐唯珂

编辑/季媛媛

中成药集采的步伐仍在推进。

全国中成药联合采购办公室此前发布通知显示，第四批中成药联盟采购企业沟通会延期召开，而业内普遍预计短期内该批次集采将迎来关键推进节点。

作为医保控费向中医药领域深化的重要举措，第四批中成药集采在品种覆盖上实现重大突破，独家产品与OTC（非处方药）的大规模纳入，正重塑行业竞争格局。

回溯集采推进历程，2025年11月5日，第四批中成药集采报量通知率先在业内流传，标志着这一轮全国性联盟采购正式启动。按照时间安排，各医药机构需在当年11月21日24时前完成采购数据填报与提交，省级医保部门则于11月24日17时前完成报量审核工作。此次集采共设置28个采购组，覆盖90个产品，涉及心脑血管、消化系统、清热解毒等多个临床常用领域，整体市场规模预计达450多亿元。

与湖北牵头的前三批中成药集采相比，第四批集采的品种结构呈现显著变化。独家品种成为本次集采的核心看点之一，清单中包含40个独家剂型和6个独家品种，涵盖银丹心脑通软胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等多个年销售额超10亿元的大品种，甚至首次纳入德国威玛舒培博士药厂的迈之灵片等进口独家产品。这一变化打破了独家中成药依赖"专利保护+行政壁垒"的高毛利格局，而"按功能主治分组"的规则设计，更迫使功效相近的独家品种同台竞技，彻底终结了其"无竞争"的行业幻想。

带动全产业链变革

“中成药集采并非唯价格论，尤其是独家品种，必须在保证质量的前提下进行低价竞标。”华南某中医药行业从业者向21世纪经济报道记者表示，中成药因配伍复杂缺乏统一药效参比标准，若价格低于原料成本，可能引发质量风险，这也是此次集采规则设计中需重点平衡的问题。

集采正倒逼企业重视临床数据收集、循证医学研究和基础技术投入，“只有用实打实的研发投入证明产品价值，才能在同类品种竞争中脱颖而出。”

更具行业颠覆性的是OTC品种的首次大规模纳入。健胃消食片、强力枇杷露/膏、护肝片等多个零售终端明星产品均出现在采购清单中，其中健胃消食片2024年销售额接近20亿元，涉及生产企业超200家。此前，OTC市场因主要依赖药店及电商渠道，被行业视为集采"安全区"，近三年已有近百个中成药品种通过渠道转换转为OTC以维持利润。

“OTC品种纳入集采是行业必然趋势，这标志着集采从医院市场全面延伸至零售领域。”前述从业者指出，表示，过去企业靠渠道差异维持高毛利的模式已难以为继，尤其是双跨品种（既可处方销售又可零售）将面临医院与零售市场的价格协同压力。

广东某连锁药店区域负责人则向21世纪经济报道记者坦言，集采后OTC品种毛利率可能压缩至1%-3%，企业正通过拓展慢病管理服务、增加保健品和医疗器械品类等方式寻找新利润增长点，“未来药店的核心竞争力将从价格优势转向专业服务能力”。

价格博弈持续

价格博弈成为市场关注的核心。数据显示，中成药集采降幅已从首批的42.27%逐步攀升至第三批的68.98%，部分品种降幅超97%。

国泰君安证券医药首席分析师丁丹预测，第四批集采中独家品种降价幅度可能维持在50%-55%，OTC品种终端价降幅或超50%，但头部企业凭借规模和成本优势，有望通过"以价换量"扩大市占率。"集采挤掉了流通环节的不合理水分，虽然短期利润承压，但长期来看，标准化定价能推动行业良性竞争。"丁丹补充道。

对于企业而言，集采带来的行业洗牌已然临近。大企业可通过砍掉中间环节、优化生产流程消化降价压力，而同质化严重的中小企业将面临严峻挑战，此前即有业内人士指出，“未来行业会朝着集约型、规模化方向发展，小企业被兼并重组将成为常态”。

也有零售药店在近期业绩交流会上直言，公司正通过调整产品结构和销售渠道结构，增加终端覆盖以应对集采带来的行业变化。值得注意的是，此前已有三家药企因无法满足集采协议采购量被取消资格，业内认为这预示着缺乏核心竞争力的企业将逐步退出市场。

随着企业沟通会的后续召开及中选结果的临近，第四批中成药集采将进一步推动行业资源向优质企业集中。相关专家指出，企业应摒弃"吃老本"思维，聚焦特色品种或创新研发，"大品种、普药适合大企业规模化生产，中小药企则可在细分领域打造差异化优势"。

业内人士普遍认为，中成药集采已进入"无禁区"时代，从处方药到OTC、从国产到进口、从非独家到独家的全面覆盖，将加速中医药产业高质量发展，最终实现医保控费、企业提质、患者受益的多方共赢。

图片/21图库

排版/许秋莲

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