21天长续航CGM来了！糖简医疗将血糖监测带入“三周时代”

在当下全球市场中，主流持续葡萄糖监测系统（CGM）的佩戴周期普遍停留在14至16天区间。而一家中国创新企业，糖简医疗科技（苏州）有限公司（下称“糖简医疗”），凭借其首款自主研发的CGM产品Instara-1，成功将这一周期延长至21天，突破了行业关键上限。

该产品于2025年12月9日至11日在新加坡举行的第二届亚洲糖尿病管理创新疗法大会（ATTD-ASIA 2025）上首次公开亮相，引发了全球糖尿病领域专家与渠道商的持续关注。基于这一技术突破，糖简医疗创始人毛建在接受动脉网专访时表示，“我们的目标并非简单地完成‘国产替代’，而是通过底层技术突破实现全面超越。”

第二届亚洲糖尿病管理创新疗法大会现场 来自：糖简医疗

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创业缘起：不做国产替代，要解全球难题

糖简医疗成立于2021年，公司以上海和硅谷为双研发中心，专注于CGM系统的研发、生产与商业化全流程。

其研发根基来自于一支在生物传感、微电子与材料科学领域深耕二十余年的技术团队。核心成员多来自跨国医疗器械企业，长期从事电化学传感与微电子机械系统（MEMS）研发，奠定了扎实的底层技术能力。目前公司研发人员占比超过50%，团队以传感器底层原理切入，希望挑战成熟市场规则。

正如毛建所言：“我们选择CGM，不是因为它容易做，而是因为它有很多底层技术问题长期没有被真正解决。行业技术进入了平台期，而全球大多数患者仍买不起、用不上高质量的动态监测设备，这是一个巨大的结构性缺口。”

国际糖尿病联合会（IDF）2025年数据显示，全球20-79岁成年糖尿病患者人数约5.89亿，中国患者占比达1/4。其中绝大多数人需要自费承担CGM的使用成本，而主流传感器的单支价格往往在数十至数百美元之间，并需每1-2周持续更换。对于需要终身管理的糖尿病患者而言，这样的支出无论在经济负担还是长期可及性上，都构成了不小的压力。

正是在这样的背景下，糖简医疗从一开始就放弃了“做国产版14天CGM”的路径，而是将技术路线锁定在业内最难啃的底层难题：如何在不增加成本的前提下，同时提升传感器的续航时间与信号稳定性。

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21天续航、8.2%精度、15分钟启动，“超级传感器”破局长效CGM难题

CGM技术的发展，是一部在微型化、长效化与精准化之间不断寻找平衡的工程史。

从1999年美敦力首款获得FDA批准的CGM系统，到2004年德康将佩戴周期提升至7天，再到2014年雅培推出14天无需校准的FreeStyle Libre，每一次跨越都依赖材料学、酶学、电化学与信号处理的系统性迭代。

然而，自Libre打开14天时代以来，行业的技术曲线几乎停滞。当前主流产品依旧集中在这一边界附近：雅培的Libre系列已建立14天的成熟量产标准；德康的G系列在10-15天的区间内，依靠强算法来平衡信号衰减；而包括鱼跃（16天）、三诺（15天）在内的追赶者，其创新也主要是在14-16天的范畴内进行优化。

这意味着，延长传感器在体内的长效稳定性，而非仅通过算法补偿或材料替换，已成为整个行业面临的核心技术瓶颈。要跨越这一瓶颈，则需要攻克三大长期束缚行业的核心难题：

1.低功耗与微型化的物理矛盾。随着传感器不断变薄、变轻，电池空间被极度压缩，任何续航延长都需重新设计电路与信号处理策略。

2.长时间佩戴的生物相容性挑战。传感器佩戴周期越长，探头周围的巨噬细胞等免疫细胞会持续包裹异物，形成纤维包膜，导致血糖数据漂移、准确性下降。此外，如何避免细菌滋生可能引发的毛囊炎、蜂窝织炎等感染，以及医用黏附材料要在三周以上保持稳定不脱落，同时避免汗液、湿度和皮肤敏感反应带来的风险，均有相当大的难度。

3.酶传感器长期稳定性的“本质性瓶颈”。这也是阻碍最大的难题。葡萄糖氧化酶在组织液环境中会逐步失活，导致信号漂移；一旦漂移不可逆，就难以维持长期精度。

糖简医疗的突破，正是从这一根本瓶颈入手。团队重新构建了针对长期稳定性的“超级传感器”体系：通过优化底层结构、延缓酶活性衰减、提升信号处理能力，同时与低功耗微电子系统耦合，使传感器在更长周期内保持稳定输出。

在此基础上，其自主研发的TS-1超级生物传感器，实验环境下可以连续高负荷工作超过30天，且信号衰减极低，为CGMS产品的性能升级奠定核心基础。

Instara-1产品图 来自：糖简医疗

这一底层技术的突破，最终在首款产品Instara-1上凝聚为三项可验证的核心优势：

● 21天：佩戴周期达到21天，较当前主流14天产品延长一周。这意味着患者每年更换传感器的次数可减少近三分之一，并有助于降低因频繁更换带来的皮肤刺激、感染风险及长期使用成本，为需要终身血糖管理的患者提供了更稳定、更可持续的监测基础。

● 8.2%：在21天的佩戴期内，其MARD值（平均相对绝对偏差）仍低至8.2%，这一精度水平符合国际高标准，即便在超长佩戴期间，设备仍能提供高度可靠的葡萄糖数据，为临床用药调整、疗效评估及患者自我管理提供了可信的数据依托。

● 15分钟：传感器激活时间大幅缩短至15分钟，相比传统产品的60分钟等待时间减少45分钟，在专业人士辅助佩戴的院内场景，用户不必长时间等待，进一步提升了用户使用体验。

在业内长期认为“长周期”与“高精度”难以兼得的情况下，Instara-1通过底层创新，在两者之间找到了罕见且可验证的平衡点。

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已获CE认证，全球注册加速推进

当前全球CGM市场规模已接近200亿美元，并以年均近20%的速度增长。但渗透率的地域差异依旧明显——北美和西欧依托成熟的医保体系处于高渗透区，而在亚洲、拉美等新兴市场，受限于支付能力与自费比例，CGM的普及仍处于低位。

在这样的结构性差异下，糖简医疗的21天产品具备了天然的市场指向性。在不增加硬件成本的前提下，将使用周期延长50%，这意味着用户的年度支出显著下降，对价格敏感型市场的吸引力尤为突出。

“对B端客户如医疗机构、慢病管理机构而言，更长的佩戴周期意味着更低的随访频次和耗材管理成本。”毛建分析道，“对C端用户，则直接减少了年均支出和更换次数，提升了使用体验。”

产品优势也吸引了资本的持续关注：

糖简医疗融资历程一览图

截至目前，公司累计融资额已近1.3亿元人民币。毛建坦言：“资本看中的是底层技术能力和明确产品路径。”

在技术端，公司也在持续构建自身的技术壁垒。截至2025年已申请34项专利，覆盖传感器、敷贴器等核心部件，体现出围绕CGMS系统性创新的完整布局。

据悉，糖简医疗的第一款CGM产品Instara-1已经正式取得英国标准协会颁发的CE认证，产品进入欧洲市场的进程由准备期迈入实际落地阶段。按照公司规划，2026年上半年将继续在沙特、印度、俄罗斯、加拿大及英国推进注册审批，逐步完成面向主要增量市场的首轮合规布局。与此同时，Instara-1的国内注册申请也已获国家药监局受理。

可以预见，一旦21天长周期高精度CGM形成规模供应，将倒逼整个行业加速技术迭代，推动CGM竞争从“精度战”、“价格战”进入“续航战”新阶段。

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下一个破局点：从血糖到代谢全景，再到60天续航

糖简医疗的布局并未止步于血糖监测。

公司正同步推进三款动态代谢监测产品：持续尿酸检测（CUM）、持续血酮监测（CKM）与持续乳酸监测（CLM），试图从单一血糖指标延伸至多维代谢监测，构建更完整的代谢健康管理闭环。毛建表示：“血糖只是起点，我们将探索更多与代谢相关的指标，实现更全面的健康管理。”

这种多维产品矩阵不仅能丰富公司的收入结构，也能在技术平台、用户教育与渠道体系上形成互相强化的协同效应，进一步稳固其在代谢监测领域的核心壁垒。

此外，为了应对未来增长，糖简医疗已同步推进产能建设，首条生产线的年产能可达到200万套，为产品上市后的市场供应提供有力保障。

采访尾声，毛建谈到未来规划时给出了一个更长的时间跨度：“我们还将继续挑战CGM续航时间，目标是让单个传感器的佩戴周期突破60天。”据悉，下一代产品的设计与开发工作已经完成，预计将于2027年正式上市。

从21天到60天续航，如果这一目标实现，将不仅仅是数字的变化，更可能从根本上改变糖尿病的管理模式——从“频繁监测”走向“长期连续监测”，从“疾病管理”走向“健康常态维护”。

在当下的行业坐标系中，糖简医疗已清晰标定了自己的位置。其正以更长的续航、更低的成本、更准的数据，实践着同一个目标：让更多糖尿病患者，用得上、用得起更好的健康管理工具。

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