昭衍新药预计2025年度净利润最高至约3.49亿元 凯因科技撤回药品注册申请｜医药早参

每经记者：陈星 每经编辑：陈旭

｜2026年1月21日星期三｜

NO.1昭衍新药预计2025年度净利润约2.33亿元到3.49亿元

昭衍新药1月20日晚间发布业绩预告，预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润约2.33亿元到3.49亿元，同比增加214%~371%。业绩变动主要原因是，报告期内生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值，双重因素驱动其公允价值正向变动。

点评：昭衍新药预告2025年净利润大幅增长，主要得益于生物资产公允价值上涨及自然生长增值。这一非经常性因素短期提振业绩，但也凸显公司盈利对生物资产价格波动的依赖。投资者需关注其主营业务的持续性与成长性，理性看待利润高增背后的驱动因素。

NO.2凯因科技撤回药品注册申请

凯因科技公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应证）的药品注册申请。公司对该项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备，减少2025年度利润总额1.1亿元。

点评：凯因科技主动撤回注册申请并全额计提1.1亿元减值，短期内对2025年利润造成一次性重大冲击。此举虽反映了企业对研发标准的严格遵循和对监管要求的尊重，但也凸显出新药研发的高风险与高投入特性。撤回后补充研究再提交，显示项目仍在推进。

NO.3奇正藏药十味龙胆花胶囊获批国家中药二级保护品种

奇正藏药公告称，公司控股子公司西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊获批国家中药二级保护品种，保护期限自公告日起7年。该药品功能主治为清热化痰、止咳平喘，主要用于呼吸系统疾病的治疗。

点评：奇正藏药子公司产品获批首家中药二级保护，是对其临床价值与原研地位的权威认可。七年市场独占期将有效构筑竞争壁垒，利好该呼吸系统药品的市场拓展与销售放量。

NO.4GSK收购RAPT Therapeutics

GSK宣布已达成最终协议，收购RAPT Therapeutics。RAPT致力于为炎症和免疫疾病患者开发创新疗法。此次收购包括Ozureprubart，一种长效抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体，目前正处于IIb期临床开发阶段，用于预防食物过敏。该交易预计将于2026年第一季度完成。

点评：本次收购凸显GSK继续强化自身过敏与免疫管线、布局下一代疗法的战略意图。Ozureprubart作为IIb期在研资产，若能成功开发，有望填补食物过敏领域未满足的临床需求。交易同时显示了跨国药企对中国本土创新（济民可信）的认可与承接，但后续研发风险与支付义务（里程碑款）仍待观察。

NO.5齐鲁制药首个双抗ADC启动临床

齐鲁制药登记了一项 QLS5316针对晚期实体瘤的I期临床。根据公开资料，这是该药首次启动临床。

点评：QLS5316首次启动临床，标志着齐鲁制药在创新ADC领域迈出关键一步。若确为靶向EGFR/c-MET的双抗ADC，该药物有望通过协同抑制两条关键通路，提升对晚期实体瘤的治疗潜力并可能克服单靶点耐药。

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