湖北
近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药登记了一项 QLS5316 针对晚期实体瘤的 I 期临床。根据公开资料，这是该药首次启动临床。
截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网
这是一项评价 QLS5316 单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期临床研究，拟在国内的 25 个机构入组 300 人。用药方案为静脉输注 1.6~9.6mg/kg 根据试验情况进行调整，Q3W（21 天为 1 个治疗周期）。
结合外部临床试验招募信息以及临床试验纳排标准（排除既往接受过成分中含拓扑异构酶 I 抑制剂的抗体偶联药物治疗；或既往接受过 EGFR 和/或 c-MET 靶向ADC），Insight 数据库推测 QLC5513 可能是一种高选择性靶向EGFR/c-MET的双抗 ADC。
根据 Insight 数据库统计，齐鲁制药共有 5 款 ADC 产品进入临床阶段，包括以13.45 亿元的价格从明慧医药引进的 MHB088C（B7-H3 ADC）等，其中仅 QLS5316 一款为双抗 ADC。
截图来源：Insight 数据库
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