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第七款肉毒“橙毒”获批
2026年1月8日,医美龙头爱美客发布重磅公告,其在中国(含港澳)独家经销的韩国Huons BioPharma生产的注射用A型肉毒毒素(商品名:HUTOX,俗称“橙毒”)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准文号国药准字SJ20260001。作为国内第七款合规肉毒素产品,橙毒不仅填补了爱美客产品矩阵中肉毒素品类的空白,更让原本已趋于稳定的中国肉毒素市场竞争态势进一步升级。
01
虽迟但到
橙毒的漫长获批之路
爱美客对肉毒素赛道的布局,始于中国医美行业高增长时代的尾声。早在2018年9月,爱美客便前瞻性地与韩国Huons Global公司签订了A型肉毒毒素产品在中国的独家代理合作协议,彼时国内合规肉毒素市场尚处于“保妥适+衡力”双雄主导的格局,韩系产品仅有乐提葆处于筹备阶段。2019年4月,该款名为Hutox的肉毒毒素产品率先在韩国取得合规注册证,为其进入中国市场奠定了基础。
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2021年6月,爱美客进一步深化合作,宣布使用超募资金约8.86亿元对Huons Bio进行增资并收购部分股权,交易完成后合计持有Huons Bio 25.4%的股权,通过资本绑定实现了从单纯代理到深度合作的跨越。然而产品的国内注册进程并未一帆风顺:2024年6月27日,爱美客提交的境外生产药品注册上市许可获NMPA受理,但因监管要求提升、临床数据补充等原因,项目经历两次延期。从最初签约到最终获批历时整整8年,橙毒的“虽迟但到”,既见证了中国医美行业的监管升级,也反映了外资肉毒素产品进入中国市场的复杂挑战。
02
橙毒之前
国内肉毒品牌竞争态势
橙毒获批之前,国内已有六款合规肉毒产品参与竞争,各品牌凭借鲜明定位占据不同市场层级,构成了从高端到大众、从精准到长效的产品矩阵。
高端市场的绝对王者
保妥适(Botox),自2009年进入中国市场以来,凭借超30年的临床应用历史、11项FDA适应症认证及低于0.3%的不良反应率,构筑了难以撼动的品牌护城河。其核心优势在于1.0-1.2mm的精准弥散半径,打眼周细纹、眉间纹时能有效降低僵脸风险,成为追求自然精致效果的高端消费者首选。
大众市场的性价比之王
衡力(BTXA)作为国产肉毒素的代表,1997年上市至今已服务中国市场近三十年。其采用动物源性明胶作为稳定剂,成本优势显著,凭借1.8-2.0mm的较广弥散半径,适合咬肌、小腿肌等大面积肌肉塑形,以亲民价格拥有着庞大用户基础,堪称普惠型医美产品的典范。
中端市场的中坚力量
吉适(Dysport)与乐提葆(Letybo)。吉适凭借2.0-2.5mm的宽弥散半径和无需复溶的液态剂型,成为额纹、肩颈斜方肌等大肌肉群治疗的效率之选,价格介于保妥适与衡力之间;乐提葆实现了1.5mm的精准弥散度,在眼周、唇周等精细部位表现出色,成为价格敏感客群的性价比之选。
技术创新的新晋选手
思奥美(Xeomin)作为德国麦施美学的产品,以去复杂蛋白技术实现99%的核心成分纯度,极低的免疫原性有效避免耐药性问题,延续了高端品牌定位;达希斐(Daxxify)则凭借专利肽交换技术将效果维持期延长至6-9个月,且无需冷藏的特性革新了供应链模式,成为追求持久效果消费者的新选择。
03
意义非凡
为爱美客开第三增长曲线
对爱美客而言,这款迟来的肉毒素产品意义非凡。近年来爱美客整体营收增速持续走低,核心玻尿酸业务增长乏力,2025年一季度营收更是出现同比下滑,在核心产品嗨体、濡白天使增速放缓的背景下,橙毒的获批恰好为公司开辟了第三增长曲线,成为缓解业绩压力的关键布局。
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在此之前,爱美客已形成覆盖玻尿酸、再生材料、肉毒素、毛发健康等多领域的产品矩阵,而橙毒获批则填补了公司在肉毒素这一品类的空白。肉毒素作为医美行业的基础品和流量品,消费教育成熟且用户粘性较高,可与爱美客现有玻尿酸、再生材料形成强大的协同效应——通过“填充+除皱”的组合方案提升单客消费金额,又能依托现有渠道实现交叉销售。更重要的是,借助对Huons Bio 25.4%的股权持有,爱美客实现了从单纯代理到深度合作的绑定,不仅能以更低采购价格获取产品,更能在产品迭代、临床应用等方面获得更多支持。
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从行业战略层面看,在玻尿酸市场供给过剩、价格战频发、利润空间持续压缩的背景下,肉毒素仍处于高增量阶段,成为爱美客突破业务天花板的必然选择。橙毒的上市有助于爱美客利用这一蓝海机遇实现业务结构的多元化升级,降低对现有品类的依赖,增强公司抵御行业周期波动的能力。
04
橙毒策略选择
与增长前景预测
精准卡位
结合产品特性与市场现状,橙毒选择聚焦中高端市场,这一决策既避开了保妥适在高端市场的绝对垄断,又区别于衡力的大众性价比路线,同时与吉适、乐提葆等中端产品形成错位竞争。爱美客官方披露,橙毒在韩国市场口碑良好,其产品特性与乐提葆等韩系产品相比,在弥散半径、起效时间等指标上具备竞争力,有望吸引对进口品牌有偏好、但对保妥适价格敏感的中端消费者。
渠道赋能
爱美客深耕医美行业多年,已建立覆盖全国5000家医美机构的渠道网络。不同于其他新晋品牌需要从零搭建销售渠道,橙毒可直接借助这一成熟网络实现快速铺货。同时,公司若延续“嗨体”的成功推广模式,或将更快实现终端动销。此外,针对肉毒素产品依赖医生操作经验的特点,爱美客还可联合Huons Bio开展医生培训项目,通过标准化的操作规范提升产品口碑,进一步加速市场渗透。
增长前景
短期来看,橙毒将主要依托与现有产品的协同效应,通过渠道快速铺货和组合套餐推广,成为公司营收的重要补充;长期来看,橙毒的增长潜力将受益于中国肉毒素市场的持续扩容,目前国内市场渗透率远低于全球成熟市场,且肉毒素适应症正从医美领域延伸至三叉神经痛、带状疱疹后神经痛等严肃医疗领域,可进一步拓宽市场边界;依托与Huons Bio的深度绑定关系,橙毒有望在适应症拓展、产品迭代等方面持续发力,不断丰富产品矩阵,抓住行业增长红利。
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