JPM2026的疫苗世界：四巨头 & 双子星

在备受瞩目的JP Morgan 2026医疗健康年会上，肿瘤、自免与代谢疾病依然是核心议题，而中国力量的崛起及地缘政治下的产能布局也成为焦点。与此同时，由新冠引发的疫苗热潮已迅速回归常态。在此背景下，全球疫苗研发管线呈现何种新态势？那就还是从传统四巨头着手一探究竟，当然也少不了因为新冠疫情而强势爆发的mRNA双子星。

▌辉瑞

宇宙大药厂在JPM26上的演示材料依旧十分简练。

曾经助力辉瑞突破千亿美元营收大关的新冠业务，进入2025年后对整体业绩的影响正持续减弱，已渐趋边缘。

2024年该业务收入为110亿美元，2025年预计将降至65亿美元。到2026年，收入预计进一步回落至50亿美元，在全年595亿至625亿美元的总营收中占比将不足10%。需要指出的是，新冠业务不仅包含mRNA疫苗，也涵盖了口服药物Paxlovid。

在2026年众多备受期待的催化剂事件中，来自疫苗产品的推动力显得较为有限，主要涉及以下两方面。

首先可以确定的是，2026年预计不会有全新的疫苗产品获批上市，但将有一款新疫苗计划提交上市申请。目前全球进展最快、也是唯一进入临床试验后期的莱姆病疫苗VLA15（研发代号PF-07307405）正属此列。这一款六价亚单位重组蛋白疫苗。

莱姆病是由伯氏疏螺旋体引起的一种自然疫源性疾病，主要通过蜱虫叮咬传播。感染后可引发关节炎、心肌炎或神经系统疏螺旋体病等多种临床表现。在美国与欧洲，面临莱姆病风险的人群超过3亿，每年报告病例数逾60万。尽管早在1998年曾有一款莱姆病疫苗LYMErix获准上市，后因安全性等问题退市，自此之后该领域再无疫苗可供使用。目前，预防手段主要依赖避免蜱虫叮咬等非药物措施。

自2020年起，辉瑞就与Valneva合作推进该疫苗的开发，期间双方多次更新合作协议，涉及交易总额达4.08亿美元。截至目前，Valneva已获得1.65亿美元，未来还可享有14%至22%的销售额分成。

经过双方合作推进，该疫苗已完成3期临床试验的受试者招募与接种工作，预计将于2026年上半年获得数据读出，并计划同年向美国及欧盟提交上市申请。若能顺利获批，将成为近30年来首款莱姆病疫苗，从而独享这一规模超十亿美元的全球市场。

另一催化剂事件涉及肺炎疫苗。长期以来，辉瑞在肺炎疫苗领域始终占据主导地位。但随着2024年默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗获批上市，其市场地位面临严峻挑战。为此，被寄予厚望的25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412不容有失，计划于2026年启动关键临床试验。

▌赛诺菲

尽管在新冠疫情大流行时并未像辉瑞那样赚到大钱，赛诺菲依然如逆行者一般坚定不移得入局。

2024年5月，赛诺菲与Novavax达成总计15亿美元的一揽子协议。其中，花费12.7亿美元，拿到Nuvaxovid从2025年开始的全球商业化权益，不包括印度、日本和韩国，这是一款含佐剂的重组蛋白新冠疫苗；以及赛诺菲还获得联合开发新冠流感二联疫苗的独家授权；此外，还获得Novavax专有佐剂平台Matrix-M的非独家授权，外加Novavax的4.9%股份。

早在2022年7月，Nuvaxovid就在美国获得紧急使用授权，但直到2025年5月终于被美国FDA完全批准，也成为美国仅有的非mRNA新冠疫苗。2025年第三季度，赛诺菲正式开始销售Novaxovid。

处于开发后期的疫苗管线也迎来积极进展，包括高剂量流感疫苗Fluzone HD用于50岁以上人群的试验已经有积极数据读出，并已经在美国提交上市申请，欧盟的上市申请计划在2026年下半年提交。狂犬病疫苗SP0087已经在欧美提交上市申请。黄热病疫苗SP0218已经启动3期，计划在2027年读出数据并在美欧递交上市申请。与韩国SK合作的21价肺炎球菌疫苗处于3期临床试验，上市申请计划并未公布时间。

尽管面临美国反疫苗言论带来的不利舆论环境，赛诺菲认为当前是疫苗领域业务拓展与并购的好时机，市场不确定性反而减少了短期竞争者的数量，为像赛诺菲这样的长期思考者创造了有利的收购窗口。于是就有了2025年的两起疫苗公司收购案。

2025年7月，赛诺菲宣布以16亿美元收购英国Vicebio公司，从而收获两款联合疫苗早期项目，直接补充了赛诺菲在呼吸道疫苗（流感、RSV预防）领域的布局，以及一种非mRNA技术路线的疫苗研发平台，提升疫苗研发能力。此次收购已经在2025年12月完成。

其中，VXB-241是一款针对RSV和hMPV的二价疫苗，目前正在老年人中进行Ⅰ期探索性研究；VXB-251是一款临床前阶段的三价疫苗，靶向RSV、hMPV和3型副流感病毒（PIV3）。这三种病毒是导致老年人肺炎等下呼吸道感染、住院甚至死亡的主要病原体。

此外，Vicebio的核心技术平台“分子钳（Molecular Clamp）”是一项创新的疫苗设计技术，可以将病毒蛋白稳定在其天然形态，使免疫系统能更有效地识别和产生应答。该技术能加速开发完全液态的联合疫苗，此类疫苗可在标准冰箱温度（2-8°C） 下储存和运输，无需冷冻或冻干，极大简化了生产、分销流程，并可预灌封于注射器中，提升使用便利性与安全性。

2025年12月，赛诺菲宣布以22亿美元收购上市疫苗公司Dynavax，从而获得一款已上市销售的成人乙肝疫苗HEPLISAV-B，一款在研带状疱疹疫苗候选苗（Z-1018）以及Dynavax 专有佐剂平台CpG 1018。

其中，HEPLISAV-B将乙肝表面抗原与佐剂CpG 1018相结合。该佐剂是一种Toll样受体9激动剂，能更有效地刺激和增强人体的先天性免疫应答，从而在接种后诱导产生更强、更持久的保护性抗体。临床研究显示，在成人（尤其是老年人、糖尿病患者等免疫应答可能较弱的人群）中，HEPLISAV-B 诱导的血清保护率（抗体阳转率）显著更高、速度更快。此外，这款乙肝疫苗的核心优势是只需在1个月内完成2剂接种，而传统乙肝疫苗需要6个月内接种3剂，大大提高了接种便利性和依从性，尤其适用于需要快速保护或可能无法完成3剂程序的人群。

作为一款成人乙肝疫苗，避开了美国新生儿乙肝疫苗接种政策近期调整的影响，市场需求稳定，占据了46%的美国成人市场。2024年销售额为2.68亿美元，预计2025年可以增长到3.15亿 - 3.25亿美元。将来凭借赛诺菲的疫苗渠道，其销售额有望在2030年超过9亿美元。

另外，在研管线中的带状疱疹疫苗候选苗（Z-1018），目前处于1/2期临床开发阶段。带状疱疹属于赛诺菲管线中相对空白的领域，由此可以切入市场潜力巨大的带状疱疹预防领域，也使得赛诺菲的疫苗研发管线更加多元化。还有更为重要的是Dynavax的专有疫苗佐剂平台CpG 1018。

从上述两个收购案可以看出，赛诺菲不仅在弥补自身的薄弱甚至空白疫苗管线领域，同时也在加强疫苗技术平台多元化，为后续研发管线提供有力支撑。

▌默沙东

作为默沙东的当家产品之一，HPV疫苗佳达修是一款抗癌疫苗，能预防宫颈癌、头颈癌等多种癌症。从商业视角看，该产品对公司仍具重要性，但已非关键增长动力。

进入2026年，公司原本预期佳达修会有小幅增长，但近期美国CDC建议针对青少年儿童人群调整为单剂接种，这部分市场占销售额三分之二，这可能影响未来销量。以美国市场为例，前九个月销售额达22亿美元，年化约27亿美元。其中约18亿美元来自青少年儿童市场。目前平均完成剂次为1.6剂，若CDC建议全面落实，可能降至1.2-1.3剂之间，但默沙东认为儿科医生依然会建议完成2剂接种，加上医疗自主决策和保险覆盖会减缓降幅。

整体而言，默沙东将佳达修视为稳定产品，将继续投资以推动增长，但2026年增长预计有限。单剂政策的影响更多是公共卫生层面的关切，对业绩影响可控。

为应对佳达修增长乏力，默沙东在感染领域也抓紧布局，并有重大收获。2024年和2025年接连有21价肺炎球菌结合疫苗（Capvaxive）和RSV单抗Clesrovimab（Enflonsia）获批，默沙东由此开始分别挑战辉瑞和赛诺菲的传统优势领域。尤其是Enflonsia，相比赛诺菲的乐唯初（尼塞韦单抗，Nirsevimab），其独特优势在于：无论婴儿体重多少，均可接种相同剂量。

2025年，默沙东还启动了4价登革热疫苗V181的3期临床试验，不过要到2028年以后才会有结果。此前，赛诺菲的Dengvaxia为全球第一款登革热疫苗，不过后来在大面积使用中发现必须在接种前检测是否曾感染登革热，也就是说只有血清阳性的既往感染者才可以接种，大受限制。目前主要是武田的Qdenga，WHO建议在高传播强度地区对6-16岁儿童进行规划接种。

此外，默沙东在2025年11月还进行了一项重大并购：以92亿美元收购Cidara Therapeutics，从而获得CD388（MK-1406），一款用于预防流感的长效抗病毒药物，处于3期临床试验。计划在2026年一季度完成收购。虽然这并非传统疫苗，独特结构可实现长效、广谱流感预防功能，还是非常值得重点介绍。

针对流感，虽然疫苗已广泛普及，但其提供的保护效力相对较低。而抗病毒药物仅在症状出现后48小时内开始使用才有效，且半衰期短，限制了其用于暴露前预防。对于高危人群或免疫功能低下者，仍存在显著且尚未被满足的巨大医疗需求。

CD388是一种创新的 “药物-Fc偶联物” ，由多个小分子神经氨酸酶抑制剂（NAI）与专有的人源抗体Fc片段共价结合而成，通过工程化设计显著延长了药物的半衰期，可提供覆盖整个流感季的长效保护，对甲型和乙型流感病毒（包括高致病性及部分耐药毒株）均显示强效、广谱的活性，通过靶向神经氨酸酶发挥作用，有望与流感疫苗形成互补。此外，作为“被动免疫”制剂，可以直接提供抗体保护，因此对老年人、免疫功能低下者等疫苗应答不佳的人群尤其具有潜力。

在已经完成的2b期研究（NAVIGATE）中达到全部主要和次要终点，最高剂量组的流感预防有效率达到76.1%，全部剂量组的抗药抗体发生率低，显示出低免疫原性，各组安全性和耐药性相似，也没有观察到安全性信号。正在进行的3期临床试验（ANCHOR）计划招募6000例受试者，预计在2027年1月初步完成。默沙东预计要到2030年以后才会给公司业绩产生贡献，并预测销售峰值超过50亿美元。

类似于如此的小分子与抗体Fc片段共价结合的偶联药物，或许会为更多新颖药物设计方式打开思路。此外，需要提一下的是CD388的生产由药明合联承接。

基于上述产品，默沙东将2030年代中期在感染领域的收入预期从原先的50亿美元大幅度提高到150亿美元，成为其达成700亿美元收入宏伟愿景的关键基石。

▌GSK

或许是因为新旧CEO处于过渡阶段，GSK只是由CSO代表出席了炉边谈话，并未有演示材料，也没有看到围绕此次谈话的相关报道，故而在本次JPM上稍显低调。

既然是全球疫苗市场的传统四巨头之一，还是有必要对GSK在近期的疫苗管线略作盘点。

在经历了高开低走的RSV疫苗大战之后，GSK依然在积极扩展Arexvy的接受人群，目前已经提交了18-49岁的上市申请。此外，还有两款3期临床阶段的疫苗，包括B群脑膜炎球菌疫苗Bexsero适用于10岁至25岁的人群，目前在美国开展针对低至2月龄人群的3期临床试验；针对水痘新毒种的GSK4178116是一款减毒活疫苗，正在开展针对12月龄及以上人群的3期临床试验。

此外，GSK启动了两项1期临床试验，包括30+价肺炎球菌疫苗GSK5459248和A族链球菌感染疫苗GSK4424989。不过，也终止了两项研究，包括预防16-49岁女性巨细胞病毒感染的GSK3993129和用于6周龄及以上婴幼儿和青少年的第二代ABCWY脑膜炎疫苗GSK4023393。

▌BioNTech

靠着与辉瑞合作的mRNA新冠疫苗，BioNTech赚得盆满钵满。拿着这些钱在全球开启买买买模式，已经建立起牢固的肿瘤免疫管线，并有望在2026年迎来首个肿瘤药BLA，即从映恩引进的Trastuzumab pamirtecan（DB-1303/BNT323）。

如今，BioNTech对于发家致富的mRNA疫苗业务似乎已经没那么关注了。在此次JPM26上，可以说只用了寥寥数语谈及，无非就是50亿剂次和超过50%市场份额。此外，还简要介绍了个性化新生抗原特异性免疫疗法iNeST和固定抗原疫苗BNT116的早期数据，显示诱导T细胞应答并带来生存获益。

当然，2025年的BioNTech在mRNA领域还是取得了重大进展，那就是敲定了对CureVac的收购。此举不仅可以一劳永逸解决双方的专利纠纷，而且还直接获得了CureVac在mRNA设计和生产方面的宝贵平台。

2022年7月，CureVac指控BioNTech侵犯了其关于mRNA分子稳定性修饰和新冠疫苗配方等一系列专利。自此，两家公司陷入了一场旷日持久的专利纠纷。事情在突如其来的收购过程中迎来转机。

2025年6月，BioNTech宣布以12.5亿美元收购CureVac。10月，正式启动公开交换要约。11月，CureVac特别股东大会获超过99.16%赞成票通过。12月，BioNTech正式宣布完成对CureVac的收购。截至后续要约期结束，共获得约86.75% 的CureVac股份。预计在2026年1月，完成对剩余股份的强制收购及法律层面的合并。

2025年8月，就在收购进行期间，BioNTech与CureVac就专利纠纷达成了具有决定性意义的和解。BioNTech和辉瑞向CureVac及其合作伙伴GSK支付7.4亿美元，并承诺支付未来新冠疫苗在美国销售额的个位数百分比（约1%）作为专利使用费。同时，CureVac向BioNTech授予相关专利的许可。特别是在BioNTech完成收购后，这一许可将自动扩展为全球范围的非排他性许可。

未来，BioNTech将如何使用这些专利以及CureVac的技术平台，尤其是研发mRNA肿瘤疫苗，值得继续保持关注。

▌Moderna

作为坚定的mRNA疫苗领导者，Moderna已经有新冠疫苗和RSV疫苗两个品种，但目前收入还是主要靠前者，而RSV疫苗则生不逢时，第一波红利被辉瑞和GSK拿走了。

Moderna预计2025年收入为19亿美元，与2022年巅峰时期193亿美元相比，可以说直接掉了一个数量级。为此，不得不开源节流。支出从2024年的63亿美元，大幅减少到2025年预计43到45亿美元，并在2026年进一步减少到42亿美元，以及2027年39亿美元以下，从而希望在2028年在多个新产品实现销售后达成整体业绩盈亏平衡。

2025年，Moderna有两款新产品提交上市申请，分别是针对50岁以上人群的新冠流感二联疫苗mRNA-1083，以及流感疫苗mRNA-1010。这两款产品有望在2026年获批，并预计在2027/28流感季节进入市场。

此外，诺如病毒疫苗mRNA-1403的3期临床试验也在2025年启动了第二个北半球亚组研究，计划在2026年读出数据。顺利的话，预计2028年开始贡献业绩。

此外，处于研发后期的肿瘤和罕见病项目也会从2027年开始产生收益。尤其是与默沙东合作的肿瘤疫苗Intismeran（mRNA-4157），联用治疗黑色素瘤的3期临床试验数据将在2026年读出。根据此前公布信息，预计在2026年下半年提交BLA，由此有望在2027年获批，这将极大激发个体化肿瘤疫苗的研发热情。而针对丙酸血症（Propionic acidemia）的mRNA-3927也将在2026年有注册性研究数据读出。

Moderna正在经历依赖单一爆款产品所面临的周期挑战。目前正处于后疫情时代的艰难转型期，并通过严格的财务控制，坚定推进mRNA季节性疫苗后期项目，以及向肿瘤领域的长线布局，以期重新获得增长动力。

▌小结

不难发现，全球疫苗市场从新冠疫情退却之后，走入蛰伏期。传统四巨头以及新兴双子星，也都在蓄力之中，期待下一个爆发期。

当前，除了新冠疫苗继续有所进展之外，肺炎及流感预防的迭代与市场竞争仍是核心焦点；同时，针对莱姆病、诺如病毒、黄热病及登革热等疾病的疫苗研发也被寄予厚望，有望迎来历史性突破。此外，以mRNA技术驱动的个性化肿瘤疫苗，正展现出巨大潜力，预计将引领下一轮全球研发热潮，成为行业竞争的前沿阵地。

Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。