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慢淋治疗加速迈进“无化疗时代”

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1月17日,在海口举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2026年CSCO血液肿瘤学术大会期间,"奥布替尼1L CLL/SLL适应症医保落地新闻发布会"成功召开。多位淋巴瘤领域权威专家齐聚现场,共同围绕慢淋诊疗现状、奥布替尼医保落地的临床意义展开深入讨论,并分享了该领域的最新研究成果。

据悉,奥布替尼此前已有三个淋巴瘤相关适应症被纳入医保,分别为:既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL),广泛覆盖淋巴瘤治疗的多种临床场景。此外,一项全国多中心、大样本前瞻性真实世界研究(OBaC研究)正在积极推进大规模患者入组。

慢淋是一种高发于老年人群的B细胞血液恶性肿瘤。《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤诊疗指南(2022)》显示,中国CLL的中位发病年龄为65岁,发病率显著低于欧美,且随人口老龄化加剧及诊断水平提高呈上升趋势,严重威胁中老年群体的生命健康。

靶向治疗的兴起彻底改变了慢淋的治疗模式,以奥布替尼为代表的新型BTK抑制剂引领慢淋治疗加速迈进"无化疗时代"。奥布替尼一线治疗慢淋的III期研究显示,治疗12个月时,患者的无进展生存率(PFS)达到93.1%,治疗18个月时,患者总生存率(OS)高达96.7%。

奥布替尼一线慢淋适应症已于2025年底纳入医保并于2026年1月1日落地实施,意味着这一创新疗法对广大患者而言,实现了从"可用"到"可及"的关键跨越。

"奥布替尼医保落地大幅降低患者经济负担,将加速慢淋一线治疗从化疗模式向无化疗模式转型。"哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授指出,业界正探索奥布替尼联合治疗方案,有望实现更深层次缓解,推动治疗向个体化、精准化发展。

江苏省人民医院李建勇教授介绍,奥布替尼单药治疗复发/难治慢淋患者的注册研究表明,随持续治疗进行,患者缓解加深,中位随访33.1个月时,CR率达到26.3%,停药比例仅为7.5%,3级以上房颤/房扑发生率0%,这一良好表现为奥布替尼向一线治疗场景拓展奠定了坚实的循证医学基础。

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